透析患者抑郁和焦虑症状的冥想
2020年9月8日 更新者：Dr. Karl Looper、Lady Davis Institute
冥想干预治疗透析患者的抑郁和焦虑症状：一项随机对照试验
这项研究检查了对正在接受透析的焦虑和抑郁症状患者使用简短冥想干预的情况。
一半的参与者将每周接受 3 次冥想干预，而另一半将照常接受治疗。
这项研究将检验冥想是否可行，以及它是否对减轻焦虑或抑郁症状有任何影响。
研究概览
详细说明
大约 50% 接受透析的人会感到压力、焦虑或抑郁，但这些情况往往未被发现和治疗。 众所周知，冥想有助于缓解焦虑和抑郁，尤其是对于患有慢性疾病的人。 这项研究将专门研究针对透析环境量身定制的冥想干预措施。 患有焦虑和抑郁症的维持性血液透析患者将从血液透析单位招募。 招聘将于 2016 年 3 月在犹太综合医院开始。 招聘可能会在以后扩展到大学健康网络（多伦多）和/或与麦吉尔大学或多伦多大学附属的其他网站。
然后参与者将被随机分配接受冥想或继续他们通常的治疗。 分配到冥想组的参与者将在透析期间每周 3 次与训练有素的干预人员一起练习几种冥想技巧。
在 8 周结束时，研究者将评估冥想干预是否可行（即 招聘目标是否达到，辍学率是否符合预期）。 冥想小组的参与者将被要求对他们是否喜欢冥想进行评分。 分配到冥想组和常规治疗组的参与者都将被要求在 PHQ-9 和 GAD-7 量表上对他们的抑郁和焦虑症状进行评分，以评估是否有任何变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Quebec
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Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1A2
- Jewish General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 目前接受维持性血液透析的患者
- 患者健康问卷 (PHQ-9) 和/或一般性焦虑症 7 (GAD-7) 评分≥10 的抑郁症和/或焦虑症患者
- 正常认知或轻度认知障碍（3 分钟 Mini-Cog 测试的“正常”结果）
排除标准：
- 轻度、中度或重度痴呆症（3 分钟 Mini-Cog 测试的“异常”结果）
- 急性精神病症状
- 急性自杀意念/意图
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：冥想干预臂
10-15 分钟的冥想练习（简短的静默冥想、引导冥想、身体扫描、轻柔的手臂运动练习）。
在每次会议之前，干预师将进行简短的检查，并可能在干预后与他们讨论患者的体验 1-2 分钟。
将鼓励患者在疗程之间在家中练习这些技巧。
还将向患者提供有关心理健康促进的文献。
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10-15 分钟的个人药物实践（静默冥想、引导冥想、身体扫描、轻柔的手臂运动练习）。
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无干预：对照组（无冥想暴露）
将向随机分配到对照组的患者提供有关透析环境中心理健康促进和常规治疗的文献。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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筛选为符合条件的参加者比例
大体时间：34个月
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34个月
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完成 8 周试验的参与者比例
大体时间：34个月
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34个月
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10 分李克特量表上冥想干预的耐受性
大体时间：8周
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10 点李克特量表的干预耐受性
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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患者健康问卷的变化 (PHQ-9)
大体时间：基线和第 8 周
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基线和第 8 周
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一般焦虑症 7 (GAD-7) 的变化
大体时间：基线和第 8 周
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基线和第 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Karl Looper, MD, FRCPC、Jewish General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年3月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月30日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月16日
首次发布 (估计)
2016年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月8日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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