Meditation för depression och ångestsymtom hos dialyspatienter
Meditationsintervention för behandling av depression och ångestsymtom hos patienter som genomgår dialys: en randomiserad kontrollprövning
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Ungefär 50 % av personer som genomgår dialys upplever stress, ångest eller depression, men ofta förblir dessa tillstånd oupptäckta och obehandlade. Det är känt att meditation är till hjälp för ångest och depression, särskilt hos personer som har kroniska hälsotillstånd. Denna studie kommer att titta specifikt på meditationsinterventioner skräddarsydda för dialysinställningen. Patienter på underhållshemodialys med ångest och depression kommer att rekryteras från hemodialysenheter. Rekryteringen startar vid Judiska Allmänna sjukhuset i mars 2016. Rekryteringen kan senare utökas till University Health Network (Toronto) och/eller andra webbplatser som är anslutna till McGill University eller University of Toronto.
Deltagarna kommer sedan att slumpmässigt tilldelas meditation eller fortsätta med sin vanliga behandling. Deltagarna som tilldelats meditationsgruppen kommer att träna flera meditationstekniker med en utbildad interventionist 3 gånger i veckan under sina dialyssessioner.
I slutet av de 8 veckorna kommer utredarna att bedöma om meditationsinterventionen var genomförbar (dvs. om rekryteringsmålen uppfylldes och avhoppsfrekvensen var som förväntat). Deltagarna i meditationsgruppen kommer att bli ombedda att betygsätta om de tyckte om meditationen på en skala. Både deltagarna som tilldelats meditationsgruppen och den vanliga behandlingsgruppen kommer att uppmanas att bedöma sina depressions- och ångestsymtom på PHQ-9 och GAD-7-skalorna för att utvärdera om det var någon förändring.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1A2
- Jewish General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som för närvarande får underhållshemodialys
- Patienter med depression och/eller ångest som indikeras av poäng på ≥10 på Patient Health Questionnaire (PHQ-9) och/eller General Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
- Normal kognition eller mild kognitiv funktionsnedsättning ("Normalt" resultat på 3-minuters Mini-Cog Test)
Exklusions kriterier:
- Mild, måttlig eller svår demens ("onormalt" resultat på 3-minuters Mini-Cog Test)
- Akuta psykotiska symtom
- Akuta självmordstankar/avsikter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Meditation Intervention Arm
10-15 minuters meditationsövningar (korta tysta meditationer, guidade meditationer, kroppsskanningar, mjuka armrörelseövningar).
Före varje session kommer interventionisten att utföra en kort incheckning och kan diskutera patientens upplevelse med dem i 1-2 minuter efter interventionen.
Patienterna kommer att uppmuntras att öva på teknikerna hemma mellan sessionerna.
Patienterna kommer också att erbjudas litteratur om främjande av psykisk hälsa.
|
10-15 minuter av individuellt genomförda medicinövningar (tysta meditationer, guidade meditationer, kroppsskanningar, mjuka armrörelseövningar).
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp (ingen meditationsexponering)
Patienter som randomiserats till kontrollgruppen kommer att erbjudas litteratur om främjande av psykisk hälsa och behandling som vanligt i dialysmiljö.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel deltagare som kontrolleras som behöriga som anmäler sig
Tidsram: 34 månader
|
34 månader
|
|
|
Andel deltagare som anmälde sig som genomförde 8 veckors provet
Tidsram: 34 månader
|
34 månader
|
|
|
Tolerabilitet av meditationsintervention på en 10-gradig Likert-skala
Tidsram: 8 veckor
|
Tolerans av intervention på en 10-gradig Likert-skala
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ändring i frågeformulär för patienthälsa (PHQ-9)
Tidsram: Baslinje och vid 8 veckor
|
Baslinje och vid 8 veckor
|
|
Förändring i allmänt ångestsyndrom-7 (GAD-7)
Tidsram: Baslinje och vid 8 veckor
|
Baslinje och vid 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Karl Looper, MD, FRCPC, Jewish General Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15-160
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .