Méditation pour les symptômes de dépression et d'anxiété chez les patients dialysés
Intervention de méditation pour le traitement des symptômes de dépression et d'anxiété chez les patients sous dialyse : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Environ 50 % des personnes sous dialyse souffrent de stress, d'anxiété ou de dépression, mais souvent ces conditions ne sont pas détectées et ne sont pas traitées. On sait que la méditation est utile pour l'anxiété et la dépression, en particulier chez les personnes souffrant de problèmes de santé chroniques. Cette étude se penchera spécifiquement sur les interventions de méditation adaptées au contexte de dialyse. Les patients en hémodialyse d'entretien souffrant d'anxiété et de dépression seront recrutés dans les unités d'hémodialyse. Le recrutement commencera à l'Hôpital général juif en mars 2016. Le recrutement peut ensuite s'étendre au University Health Network (Toronto) et/ou à d'autres sites affiliés à l'Université McGill ou à l'Université de Toronto.
Les participants seront ensuite assignés au hasard pour recevoir la méditation ou poursuivre leur traitement habituel. Les participants affectés au groupe de méditation pratiqueront plusieurs techniques de méditation avec un interventionniste formé 3 fois par semaine, lors de leurs séances de dialyse.
À la fin des 8 semaines, les enquêteurs évalueront si l'intervention de méditation était faisable (c'est-à-dire si les objectifs de recrutement ont été atteints et si les taux d'abandon ont été conformes aux attentes). Les participants au groupe de méditation seront invités à évaluer s'ils ont apprécié la méditation sur une échelle. Les participants affectés au groupe de méditation et au groupe de traitement habituel seront invités à évaluer leurs symptômes de dépression et d'anxiété sur les échelles PHQ-9 et GAD-7 pour évaluer s'il y a eu un changement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H3T 1A2
- Jewish General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients actuellement sous hémodialyse d'entretien
- Patients souffrant de dépression et/ou d'anxiété, comme indiqué par des scores ≥ 10 au questionnaire de santé du patient (PHQ-9) et/ou au trouble d'anxiété généralisée 7 (GAD-7)
- Cognition normale ou déficience cognitive légère (résultat "normal" au test Mini-Cog de 3 minutes)
Critère d'exclusion:
- Démence légère, modérée ou sévère (résultat "anormal" au test Mini-Cog de 3 minutes)
- Symptômes psychotiques aigus
- Idée/intention suicidaire aiguë
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'intervention de méditation
Pratiques de méditation de 10 à 15 minutes (brèves méditations silencieuses, méditations guidées, scans corporels, exercices de mouvements doux des bras).
Avant chaque séance, l'interventionniste effectuera une brève vérification et pourra discuter de l'expérience du patient avec lui pendant 1 à 2 minutes après l'intervention.
Les patients seront encouragés à pratiquer les techniques à la maison entre les séances.
Les patients recevront également de la documentation sur la promotion de la santé mentale.
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10-15 minutes de pratiques médicamenteuses conduites individuellement (méditations silencieuses, méditations guidées, scans corporels, exercices de mouvements doux des bras).
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Aucune intervention: Groupe témoin (pas d'exposition à la méditation)
Les patients randomisés dans le groupe témoin se verront offrir de la documentation sur la promotion de la santé mentale et le traitement habituel dans le cadre de la dialyse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de participants sélectionnés comme éligibles qui s'inscrivent
Délai: 34 mois
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34 mois
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Proportion de participants qui se sont inscrits et qui ont terminé l'essai de 8 semaines
Délai: 34 mois
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34 mois
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Tolérabilité de l'intervention de méditation sur une échelle de Likert en 10 points
Délai: 8 semaines
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Tolérance de l'intervention sur une échelle de Likert en 10 points
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: Au départ et à 8 semaines
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Au départ et à 8 semaines
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Changement dans le trouble d'anxiété général-7 (GAD-7)
Délai: Au départ et à 8 semaines
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Au départ et à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karl Looper, MD, FRCPC, Jewish General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-160
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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