Meditación para los síntomas de depresión y ansiedad en pacientes en diálisis
Intervención de meditación para el tratamiento de los síntomas de depresión y ansiedad en pacientes sometidos a diálisis: un ensayo de control aleatorizado
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Aproximadamente el 50 % de las personas que se someten a diálisis experimentan estrés, ansiedad o depresión, pero a menudo estas afecciones no se detectan ni se tratan. Se sabe que la meditación es útil para la ansiedad y la depresión, especialmente en personas que tienen problemas de salud crónicos. Este estudio analizará específicamente las intervenciones de meditación adaptadas al entorno de diálisis. Los pacientes en hemodiálisis de mantenimiento con ansiedad y depresión serán reclutados de las unidades de hemodiálisis. El reclutamiento comenzará en el Jewish General Hospital en marzo de 2016. El reclutamiento puede expandirse más tarde a University Health Network (Toronto) y/u otros sitios afiliados a la Universidad McGill o la Universidad de Toronto.
Luego, los participantes serán asignados al azar para recibir meditación o continuar con su tratamiento habitual. Los participantes asignados al grupo de meditación practicarán varias técnicas de meditación con un intervencionista capacitado 3 veces por semana, durante sus sesiones de diálisis.
Al final de las 8 semanas, los investigadores evaluarán si la intervención de meditación fue factible (es decir, si se cumplieron los objetivos de reclutamiento y si las tasas de abandono fueron las esperadas). A los participantes en el grupo de meditación se les pedirá que califiquen si disfrutaron de la meditación en una escala. Tanto a los participantes asignados al grupo de meditación como al grupo de tratamiento habitual se les pedirá que califiquen sus síntomas de depresión y ansiedad en las escalas PHQ-9 y GAD-7 para evaluar si hubo algún cambio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1A2
- Jewish General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que actualmente reciben hemodiálisis de mantenimiento
- Pacientes con depresión y/o ansiedad según lo indicado por puntuaciones de ≥10 en el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9) y/o Trastorno de Ansiedad General-7 (GAD-7)
- Cognición normal o deterioro cognitivo leve (resultado "normal" en la prueba Mini-Cog de 3 minutos)
Criterio de exclusión:
- Demencia leve, moderada o grave (resultado "anormal" en la prueba Mini-Cog de 3 minutos)
- Síntomas psicóticos agudos
- Ideación/intento suicida agudo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de intervención de meditación
Prácticas de meditación de 10 a 15 minutos (breves meditaciones en silencio, meditaciones guiadas, escaneos corporales, ejercicios de movimientos suaves de brazos).
Antes de cada sesión, el intervencionista realizará un breve control y puede hablar con ellos sobre la experiencia del paciente durante 1 o 2 minutos después de la intervención.
Se animará a los pacientes a practicar las técnicas en casa entre sesiones.
A los pacientes también se les ofrecerá literatura sobre la promoción de la salud mental.
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10-15 minutos de prácticas de medicación realizadas individualmente (meditaciones en silencio, meditaciones guiadas, escaneos corporales, ejercicios de movimientos suaves de brazos).
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Sin intervención: Grupo de control (sin exposición a la meditación)
A los pacientes asignados al azar al grupo de control se les ofrecerá literatura sobre la promoción de la salud mental y el tratamiento habitual en el entorno de diálisis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de participantes seleccionados como elegibles que se inscriben
Periodo de tiempo: 34 meses
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34 meses
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Proporción de participantes que se inscribieron y completaron el ensayo de 8 semanas
Periodo de tiempo: 34 meses
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34 meses
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Tolerabilidad de la intervención de meditación en una escala Likert de 10 puntos
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Tolerabilidad de la intervención en una escala Likert de 10 puntos
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 8 semanas
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Línea de base y a las 8 semanas
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Cambio en el Trastorno de Ansiedad General-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 8 semanas
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Línea de base y a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karl Looper, MD, FRCPC, Jewish General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-160
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
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