Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Медитация при симптомах депрессии и тревоги у диализных пациентов

8 сентября 2020 г. обновлено: Dr. Karl Looper, Lady Davis Institute

Медитативное вмешательство для лечения симптомов депрессии и тревоги у пациентов, находящихся на диализе: рандомизированное контрольное исследование

В этом исследовании изучается использование кратких медитативных вмешательств для пациентов с симптомами тревоги и депрессии, которые проходят диализ. Половина участников будет получать медитативные вмешательства 3 раза в неделю, а другая половина будет получать лечение в обычном режиме. В этом исследовании будет изучено, возможна ли медитация и влияет ли она на уменьшение симптомов тревоги или депрессии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Примерно 50% людей, проходящих диализ, испытывают стресс, тревогу или депрессию, но часто эти состояния остаются незамеченными и не лечатся. Известно, что медитация помогает при тревоге и депрессии, особенно у людей с хроническими заболеваниями. В этом исследовании особое внимание будет уделено медитативным вмешательствам, адаптированным к условиям диализа. Пациенты с тревогой и депрессией, находящиеся на поддерживающем гемодиализе, будут набраны из отделений гемодиализа. Набор начнется в Еврейской больнице общего профиля в марте 2016 года. Позднее набор может быть расширен до University Health Network (Торонто) и / или других сайтов, связанных с Университетом Макгилла или Университетом Торонто.

Затем участников случайным образом назначат для медитации или продолжения их обычного лечения. Участники группы медитации будут практиковать несколько техник медитации с обученным интервенционистом 3 раза в неделю во время сеансов диализа.

По истечении 8 недель исследователи оценят, было ли медитативное вмешательство осуществимым (т. были ли достигнуты цели найма и были ли показатели отсева такими, как ожидалось). Участников группы медитации попросят оценить по шкале, понравилась ли им медитация. Как участников, назначенных в группу медитации, так и в группу обычного лечения, попросят оценить свои симптомы депрессии и тревоги по шкалам PHQ-9 и GAD-7, чтобы оценить, были ли какие-либо изменения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3T 1A2
        • Jewish General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, находящиеся в настоящее время на поддерживающем гемодиализе
  • Пациенты с депрессией и/или тревогой, на которые указывают ≥10 баллов по опроснику здоровья пациента (PHQ-9) и/или общее тревожное расстройство-7 (GAD-7)
  • Нормальное познание или легкое когнитивное нарушение («Нормальный» результат 3-минутного теста Mini-Cog)

Критерий исключения:

  • Легкая, умеренная или тяжелая деменция («Ненормальный» результат 3-минутного теста Mini-Cog)
  • Острые психотические симптомы
  • Острые суицидальные мысли/намерения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука для медитации
10-15-минутные медитативные практики (краткие молчаливые медитации, медитации с инструктором, сканирование тела, упражнения на плавные движения рук). Перед каждым сеансом интервенционист проводит краткую проверку и может обсудить с ним опыт пациента в течение 1-2 минут после вмешательства. Пациентам будет предложено практиковать техники дома между сеансами. Пациентам также будет предложена литература по укреплению психического здоровья.
10-15 минут индивидуальных лечебных практик (тихая медитация, управляемая медитация, сканирование тела, упражнения на плавные движения руками).
Без вмешательства: Контрольная группа (без воздействия медитации)
Пациентам, рандомизированным в контрольную группу, будет предложена литература по укреплению психического здоровья и обычному лечению в условиях диализа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля участников, признанных подходящими, которые зачисляются
Временное ограничение: 34 месяца
34 месяца
Доля зарегистрированных участников, завершивших 8-недельный пробный период
Временное ограничение: 34 месяца
34 месяца
Переносимость медитативного вмешательства по 10-балльной шкале Лайкерта
Временное ограничение: 8 недель
Переносимость вмешательства по 10-балльной шкале Лайкерта
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение в вопроснике здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 8 недель
Исходный уровень и через 8 недель
Изменение общего тревожного расстройства-7 (ГТР-7)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 8 недель
Исходный уровень и через 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Karl Looper, MD, FRCPC, Jewish General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 15-160

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные будут закодированы и обезличены. Анонимизированные данные не будут переданы.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться