- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02689297
3가지 휘발성 황 화합물에 대한 3가지 구강 위생 체계
2016년 2월 18일 업데이트: Ei Ei Aung, Tokyo Medical and Dental University
이 연구의 목적은 세 가지 휘발성 황 화합물에 대한 다양한 구강 위생 요법의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
포함 기준에 부합하는 30명의 남성 승려 지원자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다.
두 그룹 모두 1주일 동안 문지르기 방법으로 양치하는 연습을 했습니다.
그런 다음 각 그룹은 서로 다른 추가 프로토콜 요법을 수행하도록 지시받았습니다. 그룹 A는 구강 세척과 양치질을 해야 하고 그룹 B는 칫솔질에 추가로 혀 청소를 3주 동안 수행해야 했습니다.
다섯 번째 주에 두 그룹 모두 양치질, 구강 세척 및 혀 세척을 연습하도록 지시 받았습니다.
세 가지 다른 휘발성 황 화합물이 구강 채도에 의해 측정되었습니다.
본 연구의 결과로 혀의 특징, 구강검사를 확인하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 구강악취의 임상진단
- 전신질환이 없고 심각한 치과질환이 없는
- 적어도 20개의 기능 치아
제외 기준:
- 위험한 구강 습관(흡연 및 빈랑주화 씹기)
- 항생제 또는 약물의 현재 사용
- 모든 종류의 구강 세척제의 현재 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 그룹 A
가글액(이산화염소 12ml 1일 2회, 3주간)
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첫 주에는 피험자들에게 규칙적인 양치질을 하도록 지시했습니다.
그 후 A군은 양치 외에 3주 동안 하루 2회 이산화염소 구강청결제를 사용하고, 그 후 1주일은 양치, 혀세척, 구강세정을 병행하도록 했다.
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다른: 그룹 B
3주 동안 하루에 두 번 혀 닦는 소형 칫솔
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첫 주에는 피험자들에게 규칙적인 양치질을 하도록 지시했습니다.
그 후 B군은 양치 외에 3주 동안 하루 2회 작은 칫솔로 혀를 닦게 하였고, 그 후 1주일은 양치, 혀닦기, 구강세척을 병행하도록 하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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세 가지 휘발성 황 화합물
기간: 최대 5주
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연구자는 Oral chroma를 사용하여 황화수소, 메틸 메르캅탄, 디메틸 황화물 농도(ng/10ml)의 세 가지 휘발성 황 화합물을 측정했습니다.
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최대 5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구강 건강 검진
기간: 최대 5주
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구강검사로서 조사자는 현재치아, DMF-T(충치, 결손, 충진치)를 검사하였다.
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최대 5주
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혀 코팅 특성
기간: 최대 5주
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혀코팅 특성으로 조사자는 베이스라인, 1주 후, 4주 후, 5주 후에 혀 코팅 점수(윙클 혀 코팅 지수 사용)를 조사하였다.
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최대 5주
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탐침 시 출혈이 있는 치아 수
기간: 최대 5주
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최대 5주
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플라크 지수 점수
기간: 최대 5주
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최대 5주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 18일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
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