- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02689297
Tre forskellige mundhygiejneregimer på tre flygtige svovlforbindelser
18. februar 2016 opdateret af: Ei Ei Aung, Tokyo Medical and Dental University
Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af forskellige mundhygiejneregimer på tre flygtige svovlforbindelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tredive mandlige munkefrivillige, der matchede med de inkluderende kriterier, blev delt tilfældigt i to grupper.
Begge grupper blev øvet i at børste tænder med skrubbemetoden i en uge.
Derefter blev hver gruppe instrueret i at udføre forskellige supplerende protokol-regimer - gruppe A skal vaske mund og tandbørstning, og gruppe B skal øve sig på at rense tungen sammen med tandbørstning i tre uger.
I den femte uge blev begge grupper instrueret i at øve tandbørstning, mundskylning og tungerensning.
Tre forskellige flygtige svovlforbindelser blev målt ved oral chroma.
Tungekarakteristika, mundtlig eksamen blev kontrolleret som resultaterne af denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Fase 4
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af ildelugtende oral lugt
- Ingen systemiske sygdomme og ingen alvorlige tandsygdomme
- Mindst 20 funktionelle tænder
Ekskluderingskriterier:
- Risikofyldt oral vane (rygning og betel tygge)
- Nuværende brug af antibiotika eller andre lægemidler
- Nuværende brug af enhver form for mundskyl
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: gruppe A
Mundskyl (klordioxid 12 ml to gange om dagen, i tre uger)
|
Den første uge blev forsøgspersonerne instrueret i at foretage regelmæssig tandbørstning.
Derefter blev gruppe A anmodet om at bruge klordioxidmundskyl to gange om dagen i tre uger ud over tandbørstning og derefter en uge til kombination af tandbørstning, tungerensning og mundskylning.
|
|
Andet: gruppe B
Lille tandbørste til tungerengøring to gange om dagen i tre uger
|
Den første uge blev forsøgspersonerne instrueret i at foretage regelmæssig tandbørstning.
Derefter blev gruppe B bedt om at børste deres tunge med en lille tandbørste to gange om dagen i tre uger ud over tandbørstning og derefter en uge til kombination af tandbørstning, tungerensning og mundskylning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tre forskellige flygtige svovlforbindelser
Tidsramme: op til 5 uger
|
Efterforsker målte tre forskellige flygtige svovlforbindelser: hydrogensulfid, methylmercaptan, dimethylsulfidkoncentrationer (ng/10 ml) ved at bruge Oral chroma.
|
op til 5 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mundsundhedsundersøgelse
Tidsramme: op til 5 uger
|
Som mundtlig undersøgelse undersøgte investigator de nuværende tænder, DMF-T (forfaldne, manglende og fyldte tænder)
|
op til 5 uger
|
|
Tungebelægningsegenskaber
Tidsramme: op til 5 uger
|
Som tungebelægningskarakteristika undersøgte investigator score for tungebelægning (ved at bruge vinkletungebelægningsindeks) ved basislinjen, en uge senere, fire uger senere og fem uger senere.
|
op til 5 uger
|
|
Antal tænder med blødning ved sondering
Tidsramme: op til 5 uger
|
op til 5 uger
|
|
|
Plaque indeks score
Tidsramme: op til 5 uger
|
op til 5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. februar 2016
Først opslået (Skøn)
23. februar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. februar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. februar 2016
Sidst verificeret
1. februar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OHP-018-EI-2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Halitosis
-
Hadassah Medical OrganizationAfsluttet
-
Çankırı Karatekin UniversityAfsluttet
-
Church & Dwight Company, Inc.AfsluttetOral Malodor (halitosis)Forenede Stater
-
University of Nove de JulhoAfsluttet
-
New York Head & Neck InstituteOhio State University; Biolase IncAfsluttet
-
University of British ColumbiaTrukket tilbage
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenGaba International AGUkendt
-
Tokyo Medical and Dental UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med klordioxid
-
United Medical and Dental CollegeCenter for Bioequivalence Studies and Clinical ResearchRekruttering
-
Forest LaboratoriesTrukket tilbageAnal fissurForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAfsluttetLangvarig anden fase af arbejdetForenede Stater
-
University of SalzburgBiolitec Pharma Ltd.UkendtIkke-kurativt resektabelt galdekanalcarcinomØstrig, Tyskland
-
United States Naval Medical Center, San DiegoUkendt
-
University of CalgaryAfsluttetSæde præsentation | GraviditetskomplikationCanada
-
Ain Shams UniversityAfsluttetPolycystisk ovariesyndrom | Infertilitet, kvindeEgypten
-
Forest LaboratoriesAfsluttet
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetRecidiverende multipel skleroseForenede Stater, Polen, Østrig, Tyskland, Australien, Belgien, Schweiz, Canada, Slovenien, Det Forenede Kongerige, Bulgarien, Letland, Spanien, Italien, Portugal, Saudi Arabien, Grækenland, Ungarn, Tjekkiet, Libanon, Estland, Argen... og mere
-
MediQuest TherapeuticsAfsluttetRaynauds fænomenForenede Stater