- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02689297
Trois régimes d'hygiène bucco-dentaire différents sur trois composés soufrés volatils
18 février 2016 mis à jour par: Ei Ei Aung, Tokyo Medical and Dental University
Le but de l'étude est d'évaluer l'effet de divers régimes d'hygiène bucco-dentaire sur trois composés soufrés volatils.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Trente hommes moines volontaires qui correspondaient aux critères d'inclusion ont été divisés au hasard en deux groupes.
Les deux groupes ont été entraînés à se brosser les dents avec la méthode de frottement pendant une semaine.
Ensuite, chaque groupe a été chargé de suivre un protocole supplémentaire différent - le groupe A doit se laver la bouche et se brosser les dents et le groupe B doit pratiquer le nettoyage de la langue en plus du brossage des dents pendant trois semaines.
À la cinquième semaine, les deux groupes ont reçu pour instruction de pratiquer le brossage des dents, le lavage de la bouche et le nettoyage de la langue.
Trois composés soufrés volatils différents ont été mesurés par chroma orale.
Les caractéristiques de la langue et l'examen oral ont été vérifiés comme résultats de cette étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de mauvaise odeur buccale
- Pas de maladies systémiques et pas de maladies dentaires graves
- Au moins 20 dents fonctionnelles
Critère d'exclusion:
- Habitude orale à risque (fumer et mâcher de la chique de bétel)
- Utilisation actuelle d'antibiotiques ou de tout médicament
- Utilisation actuelle de tout type de rince-bouche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: groupe A
Bain de bouche (dioxyde de chlore 12 ml deux fois par jour, pendant trois semaines)
|
La première semaine, les sujets ont reçu pour instruction de se brosser les dents régulièrement.
Après cela, le groupe A a été invité à utiliser un bain de bouche au dioxyde de chlore deux fois par jour pendant trois semaines en plus du brossage des dents, puis une semaine pour une combinaison de brossage des dents, de nettoyage de la langue et de lavage de bouche.
|
Autre: groupe B
Petite brosse à dents pour nettoyer la langue deux fois par jour pendant trois semaines
|
La première semaine, les sujets ont reçu pour instruction de se brosser les dents régulièrement.
Après cela, le groupe B a été invité à se brosser la langue avec une petite brosse à dents deux fois par jour pendant trois semaines en plus du brossage des dents, puis une semaine pour combiner le brossage des dents, le nettoyage de la langue et le lavage de la bouche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Trois différents composés soufrés volatils
Délai: jusqu'à 5 semaines
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L'investigateur a mesuré trois composés soufrés volatils différents : le sulfure d'hydrogène, le méthylmercaptan, les concentrations de sulfure de diméthyle (ng/10 ml) en utilisant le chroma oral.
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jusqu'à 5 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Examen de santé bucco-dentaire
Délai: jusqu'à 5 semaines
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Lors de l'examen oral, l'investigateur a examiné les dents présentes, DMF-T (dents cariées, manquantes et obturées)
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jusqu'à 5 semaines
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Caractéristiques du revêtement de la langue
Délai: jusqu'à 5 semaines
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En tant que caractéristiques du revêtement de la langue, l'enquêteur a examiné le score de revêtement de la langue (en utilisant l'indice de revêtement de la langue winkle) au départ, une semaine plus tard, quatre semaines plus tard et cinq semaines plus tard.
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jusqu'à 5 semaines
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Nombre de dents avec saignement au sondage
Délai: jusqu'à 5 semaines
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jusqu'à 5 semaines
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Indice de plaque
Délai: jusqu'à 5 semaines
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jusqu'à 5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2016
Première publication (Estimation)
23 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OHP-018-EI-2
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