Tre diversi regimi di igiene orale su tre composti solforati volatili
18 febbraio 2016 aggiornato da: Ei Ei Aung, Tokyo Medical and Dental University
Lo scopo dello studio è valutare l'effetto di vari regimi di igiene orale su tre composti solforati volatili.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Trenta monaci volontari maschi che corrispondevano ai criteri di inclusione sono stati divisi casualmente in due gruppi.
Entrambi i gruppi si sono esercitati a lavarsi i denti con il metodo dello scrubbing per una settimana.
Quindi, a ciascun gruppo è stato chiesto di eseguire un diverso regime di protocollo aggiuntivo: il gruppo A deve lavarsi la bocca e lavarsi i denti e il gruppo B deve praticare la pulizia della lingua oltre allo spazzolamento dei denti per tre settimane.
Alla quinta settimana, entrambi i gruppi sono stati istruiti a praticare lo spazzolino da denti, il lavaggio della bocca e la pulizia della lingua.
Tre diversi composti volatili di zolfo sono stati misurati mediante croma orale.
Le caratteristiche della lingua e l'esame orale sono stati controllati come risultati di questo studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di cattivo odore orale
- Nessuna malattia sistemica e nessuna grave malattia dentale
- Almeno 20 denti funzionali
Criteri di esclusione:
- Abitudine orale rischiosa (fumo e masticazione di betel quid)
- Uso attuale di antibiotici o farmaci
- Uso corrente di qualsiasi tipo di collutorio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: gruppo A
Collutorio (biossido di cloro 12 ml due volte al giorno, per tre settimane)
|
La prima settimana, i soggetti sono stati istruiti a lavarsi regolarmente i denti.
Successivamente al gruppo A è stato chiesto di usare il collutorio al biossido di cloro due volte al giorno per tre settimane in aggiunta allo spazzolamento dei denti e poi, una settimana per la combinazione di spazzolamento dei denti, pulizia della lingua e lavaggio della bocca.
|
|
Altro: gruppo B
Spazzolino piccolo per la pulizia della lingua due volte al giorno per tre settimane
|
La prima settimana, i soggetti sono stati istruiti a lavarsi regolarmente i denti.
Successivamente al gruppo B è stato chiesto di lavarsi la lingua con uno spazzolino da denti due volte al giorno per tre settimane in aggiunta allo spazzolamento dei denti e poi, una settimana per una combinazione di spazzolamento dei denti, pulizia della lingua e lavaggio della bocca.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tre diversi composti solforati volatili
Lasso di tempo: fino a 5 settimane
|
L'investigatore ha misurato tre diversi composti volatili di zolfo: idrogeno solforato, metil mercaptano, concentrazioni di dimetil solfuro (ng/10 ml) utilizzando Oral chroma.
|
fino a 5 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esame di salute orale
Lasso di tempo: fino a 5 settimane
|
Come esame orale, l'investigatore ha esaminato i denti presenti, DMF-T (denti cariati, mancanti e otturati)
|
fino a 5 settimane
|
|
Caratteristiche del rivestimento della lingua
Lasso di tempo: fino a 5 settimane
|
Come caratteristiche del rivestimento della lingua, l'investigatore ha esaminato il punteggio del rivestimento della lingua (utilizzando l'indice di rivestimento della lingua winkle) al basale, una settimana dopo, quattro settimane dopo e cinque settimane dopo.
|
fino a 5 settimane
|
|
Numero di denti con sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: fino a 5 settimane
|
fino a 5 settimane
|
|
|
Punteggio dell'indice di placca
Lasso di tempo: fino a 5 settimane
|
fino a 5 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 febbraio 2016
Primo Inserito (Stima)
23 febbraio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OHP-018-EI-2
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .