- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02689297
Trzy różne schematy higieny jamy ustnej na trzech lotnych związkach siarki
18 lutego 2016 zaktualizowane przez: Ei Ei Aung, Tokyo Medical and Dental University
Celem pracy jest ocena wpływu różnych reżimów higieny jamy ustnej na trzy lotne związki siarki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Trzydziestu mnichów-ochotników, którzy spełniali kryteria włączenia, podzielono losowo na dwie grupy.
Obie grupy były ćwiczone w myciu zębów metodą szorowania przez tydzień.
Następnie każdej grupie poinstruowano, aby wykonywała inny dodatkowy protokół – grupa A musiała myć usta i zęby, a grupa B musiała ćwiczyć czyszczenie języka oprócz szczotkowania zębów przez trzy tygodnie.
W piątym tygodniu obie grupy zostały poinstruowane, aby ćwiczyły szczotkowanie zębów, mycie ust i czyszczenie języka.
Trzy różne lotne związki siarki mierzono za pomocą chrominancji jamy ustnej.
Jako wyniki badań sprawdzono charakterystykę języka, badanie jamy ustnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne nieprzyjemnego zapachu z ust
- Brak chorób ogólnoustrojowych i ciężkich chorób zębów
- Co najmniej 20 funkcjonalnych zębów
Kryteria wyłączenia:
- Ryzykowny nawyk oralny (palenie i żucie betelu)
- Bieżące stosowanie antybiotyków lub jakichkolwiek leków
- Bieżące stosowanie jakiegokolwiek płynu do płukania jamy ustnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: grupa A
Płyn do płukania jamy ustnej (dwutlenek chloru 12 ml dwa razy dziennie przez trzy tygodnie)
|
W pierwszym tygodniu badani zostali poinstruowani, aby regularnie myli zęby.
Następnie grupa A została poproszona o stosowanie płynu do płukania ust z dwutlenkiem chloru dwa razy dziennie przez trzy tygodnie oprócz szczotkowania zębów, a następnie przez tydzień połączenie szczotkowania zębów, czyszczenia języka i płukania jamy ustnej.
|
Inny: grupa B
Mała szczoteczka do czyszczenia języka dwa razy dziennie przez trzy tygodnie
|
W pierwszym tygodniu badani zostali poinstruowani, aby regularnie myli zęby.
Następnie grupa B została poproszona o szczotkowanie języka małą szczoteczką do zębów dwa razy dziennie przez trzy tygodnie oprócz szczotkowania zębów, a następnie jeden tydzień na połączenie szczotkowania zębów, czyszczenia języka i płukania jamy ustnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Trzy różne lotne związki siarki
Ramy czasowe: do 5 tygodni
|
Badacz zmierzył stężenia trzech różnych lotnych związków siarki: siarkowodoru, merkaptanu metylu i siarczku dimetylu (ng/10 ml) za pomocą chrominancji ustnej.
|
do 5 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Badanie stanu jamy ustnej
Ramy czasowe: do 5 tygodni
|
W ramach badania jamy ustnej badacz zbadał obecne zęby, DMF-T (zęby zepsute, brakujące i wypełnione)
|
do 5 tygodni
|
Charakterystyka powłoki języka
Ramy czasowe: do 5 tygodni
|
Jako charakterystykę nalotu na języku, badacz zbadał punktację nalotu na języku (za pomocą wskaźnika nalotu na języku zmarszczek) na początku badania, tydzień później, cztery tygodnie później i pięć tygodni później.
|
do 5 tygodni
|
Liczba zębów z krwawieniem podczas sondowania
Ramy czasowe: do 5 tygodni
|
do 5 tygodni
|
|
Wynik wskaźnika płytki nazębnej
Ramy czasowe: do 5 tygodni
|
do 5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 lutego 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 lutego 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lutego 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OHP-018-EI-2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .