Tres regímenes diferentes de higiene oral sobre tres compuestos volátiles de azufre
18 de febrero de 2016 actualizado por: Ei Ei Aung, Tokyo Medical and Dental University
El propósito del estudio es evaluar el efecto de varios regímenes de higiene bucal en tres compuestos volátiles de azufre.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Treinta voluntarios varones monjes que coincidían con los criterios de inclusión se dividieron al azar en dos grupos.
A ambos grupos se les practicó cepillarse los dientes con el método de fregado durante una semana.
Luego, a cada grupo se le indicó que hiciera un régimen de protocolo adicional diferente: el grupo A debe lavarse la boca y cepillarse los dientes y el grupo B debe practicar la limpieza de la lengua además del cepillado de dientes durante tres semanas.
En la quinta semana, se instruyó a ambos grupos para que practicaran el cepillado de dientes, el lavado de boca y la limpieza de lengua.
Se midieron tres compuestos de azufre volátiles diferentes por croma oral.
Las características de la lengua y el examen oral se verificaron como resultados de este estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico del mal olor bucal
- Sin enfermedades sistémicas y sin enfermedades dentales graves.
- Al menos 20 dientes funcionales
Criterio de exclusión:
- Hábito oral de riesgo (fumar y masticar betel quid)
- Uso actual de antibióticos o cualquier medicamento.
- Uso actual de cualquier tipo de enjuague bucal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Grupo A
Enjuague bucal (dióxido de cloro 12ml dos veces al día, durante tres semanas)
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La primera semana, se instruyó a los sujetos para que se cepillaran los dientes con regularidad.
Después de eso, se solicitó al grupo A que usara enjuague bucal con dióxido de cloro dos veces al día durante tres semanas además del cepillado de dientes y luego, una semana para una combinación de cepillado de dientes, limpieza de lengua y lavado de boca.
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Otro: grupo B
Cepillo de dientes pequeño para limpiar la lengua dos veces al día durante tres semanas
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La primera semana, se instruyó a los sujetos para que se cepillaran los dientes con regularidad.
Después de eso, se solicitó al grupo B que se cepillara la lengua con un cepillo de dientes pequeño dos veces al día durante tres semanas además del cepillado de dientes y luego, una semana para una combinación de cepillado de dientes, limpieza de lengua y lavado de boca.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tres compuestos volátiles de azufre diferentes
Periodo de tiempo: hasta 5 semanas
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El investigador midió tres compuestos volátiles de azufre diferentes: sulfuro de hidrógeno, metil mercaptano, concentraciones de sulfuro de dimetilo (ng/10 ml) usando croma oral.
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hasta 5 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Examen de salud bucal
Periodo de tiempo: hasta 5 semanas
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Como examen oral, el investigador examinó los dientes presentes, DMF-T (dientes cariados, perdidos y obturados)
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hasta 5 semanas
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Características del revestimiento de la lengua
Periodo de tiempo: hasta 5 semanas
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Como características del revestimiento de la lengua, el investigador examinó la puntuación del revestimiento de la lengua (utilizando el índice de revestimiento de la lengua) en la línea de base, una semana después, cuatro semanas después y cinco semanas después.
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hasta 5 semanas
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Número de dientes con sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: hasta 5 semanas
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hasta 5 semanas
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Puntuación del índice de placa
Periodo de tiempo: hasta 5 semanas
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hasta 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OHP-018-EI-2
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