Три разных режима гигиены полости рта с тремя летучими соединениями серы
18 февраля 2016 г. обновлено: Ei Ei Aung, Tokyo Medical and Dental University
Цель исследования — оценить влияние различных режимов гигиены полости рта на три летучих соединения серы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тридцать мужчин-добровольцев-монахов, которые соответствовали критериям включения, были случайным образом разделены на две группы.
Обе группы практиковали чистку зубов методом скрабирования в течение одной недели.
Затем каждой группе было дано указание выполнять различные дополнительные протокольные режимы: группа А должна была полоскать рот и чистить зубы щеткой, а группа В должна практиковать очистку языка в дополнение к чистке зубов в течение трех недель.
На пятой неделе обе группы были проинструктированы практиковать чистку зубов, полоскание рта и чистку языка.
Три различных летучих соединения серы были измерены с помощью оральной цветности.
В качестве результатов этого исследования проверялись характеристики языка, устный осмотр.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика неприятного запаха изо рта
- Отсутствие системных заболеваний и тяжелых стоматологических заболеваний
- Не менее 20 функциональных зубов
Критерий исключения:
- Рискованная оральная привычка (курение и жевание бетеля)
- Текущее использование антибиотиков или любых лекарств
- Текущее использование любого вида жидкости для полоскания рта
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: группа А
Полоскание рта (двуокись хлора 12 мл два раза в день в течение трех недель)
|
В первую неделю испытуемых просили регулярно чистить зубы.
После этого группе А было предложено использовать жидкость для полоскания рта с диоксидом хлора два раза в день в течение трех недель в дополнение к чистке зубов щеткой, а затем в течение одной недели сочетать чистку зубов, чистку языка и полоскание рта.
|
|
Другой: группа Б
Маленькая зубная щетка для чистки языка два раза в день в течение трех недель.
|
В первую неделю испытуемых просили регулярно чистить зубы.
После этого группе В было предложено чистить язык маленькой зубной щеткой два раза в день в течение трех недель в дополнение к чистке зубов, а затем одну неделю для комбинации чистки зубов, чистки языка и полоскания рта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Три различных летучих соединения серы
Временное ограничение: до 5 недель
|
Исследователь измерил концентрации трех различных летучих соединений серы: сероводород, метилмеркаптан, концентрации диметилсульфида (нг/10 мл) с помощью хрома для перорального применения.
|
до 5 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осмотр полости рта
Временное ограничение: до 5 недель
|
При осмотре полости рта исследователь осматривал настоящие зубы, DMF-T (разрушенные, отсутствующие и запломбированные зубы).
|
до 5 недель
|
|
Характеристики налета на языке
Временное ограничение: до 5 недель
|
Что касается характеристик налета на языке, исследователь оценивал показатель налета на языке (используя индекс налета на языке) в начале исследования, через неделю, через четыре недели и через пять недель.
|
до 5 недель
|
|
Количество зубов с кровоточивостью при зондировании
Временное ограничение: до 5 недель
|
до 5 недель
|
|
|
Индекс зубного налета
Временное ограничение: до 5 недель
|
до 5 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OHP-018-EI-2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .