- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02689297
Három különböző szájhigiénés rendszer három illékony kénvegyületen
2016. február 18. frissítette: Ei Ei Aung, Tokyo Medical and Dental University
A tanulmány célja, hogy értékelje a különböző szájhigiénés eljárások hatását három illékony kénvegyületre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Harminc férfi szerzetes önkéntest, akik megfeleltek a kritériumoknak, véletlenszerűen két csoportra osztottak.
Mindkét csoportban egy hétig gyakorolták a fogmosást súroló módszerrel.
Ezután minden csoportot arra utasítottak, hogy végezzenek különböző kiegészítő protokoll-sémát – az A csoportnak szájmosást és fogmosást, a B csoportnak pedig a fogmosás mellett nyelvtisztítást kell gyakorolnia három héten keresztül.
Az ötödik héten mindkét csoportot arra utasították, hogy gyakorolják a fogmosást, a szájmosást és a nyelvtisztítást.
Három különböző illékony kénvegyületet mértünk orális kromával.
A vizsgálat eredményeként a nyelv jellemzőit, a szóbeli vizsgálatot ellenőriztük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- 4. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szájszag klinikai diagnózisa
- Nincsenek szisztémás betegségek és nincsenek súlyos fogászati betegségek
- Legalább 20 működő fog
Kizárási kritériumok:
- Kockázatos szájüregi szokás (dohányzás és bétel-quid rágása)
- Az antibiotikumok vagy bármilyen gyógyszer jelenlegi használata
- Bármilyen szájvíz jelenlegi használata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: A csoport
Szájvíz (klór-dioxid 12 ml naponta kétszer, három héten keresztül)
|
Az első héten az alanyokat rendszeres fogmosásra utasították.
Ezt követően az A csoportot arra kérték, hogy a fogmosás mellett három héten keresztül naponta kétszer klór-dioxidos szájvizet használjon, majd egy hétig a fogmosás, a nyelvtisztítás és a szájmosás kombinációjára.
|
Egyéb: B csoport
Kis fogkefe a nyelv tisztítására naponta kétszer három héten keresztül
|
Az első héten az alanyokat rendszeres fogmosásra utasították.
Ezt követően a B csoportot arra kérték, hogy a fogmosás mellett három héten keresztül naponta kétszer mossák meg a nyelvüket kis fogkefével, majd egy hétig a fogmosás, a nyelvtisztítás és a szájmosás kombinációjára.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Három különböző illékony kénvegyület
Időkeret: akár 5 hétig
|
A kutató három különböző illékony kénvegyületet mért: hidrogén-szulfidot, metil-merkaptánt, dimetil-szulfid koncentrációt (ng/10ml) Oral chroma segítségével.
|
akár 5 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szájegészségügyi vizsgálat
Időkeret: akár 5 hétig
|
Szájvizsgálatként a vizsgáló a jelenlegi fogakat, DMF-T-t (szuvasodás, hiányzó és tömött fogak) vizsgálta.
|
akár 5 hétig
|
A nyelv bevonatának jellemzői
Időkeret: akár 5 hétig
|
A nyelvbevonat jellemzőiként a vizsgáló a nyelvbevonat pontszámát vizsgálta (a kacsintó nyelv bevonási indexének alkalmazásával) az alapvonalon, egy héttel később, négy héttel később és öt héttel később.
|
akár 5 hétig
|
A szondázáskor vérző fogak száma
Időkeret: akár 5 hétig
|
akár 5 hétig
|
|
Plakk index pontszám
Időkeret: akár 5 hétig
|
akár 5 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. február 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 18.
Első közzététel (Becslés)
2016. február 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. február 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 18.
Utolsó ellenőrzés
2016. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OHP-018-EI-2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .