- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02689297
Drei verschiedene Mundhygieneprogramme für drei flüchtige Schwefelverbindungen
18. Februar 2016 aktualisiert von: Ei Ei Aung, Tokyo Medical and Dental University
Der Zweck der Studie besteht darin, die Wirkung verschiedener Mundhygienemaßnahmen auf drei flüchtige Schwefelverbindungen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dreißig freiwillige männliche Mönche, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt.
Beiden Gruppen wurde eine Woche lang das Zähneputzen mit der Schrubbmethode geübt.
Dann wurde jede Gruppe angewiesen, ein anderes zusätzliches Protokoll durchzuführen: Gruppe A musste Mundspülung und Zähneputzen durchführen und Gruppe B musste drei Wochen lang zusätzlich zum Zähneputzen die Zungenreinigung üben.
In der fünften Woche wurden beide Gruppen angewiesen, Zähneputzen, Mundwaschen und Zungenreinigung zu üben.
Mittels oraler Chroma wurden drei verschiedene flüchtige Schwefelverbindungen gemessen.
Als Ergebnisse dieser Studie wurden Zungenmerkmale und mündliche Prüfung überprüft.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose von Mundgeruch
- Keine systemischen Erkrankungen und keine schweren Zahnerkrankungen
- Mindestens 20 funktionsfähige Zähne
Ausschlusskriterien:
- Riskante orale Angewohnheit (Rauchen und Kauen von Betelquid)
- Derzeitiger Gebrauch von Antibiotika oder anderen Medikamenten
- Derzeitiger Gebrauch jeglicher Art von Mundwasser
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Gruppe A
Mundwasser (Chlordioxid 12 ml zweimal täglich, drei Wochen lang)
|
In der ersten Woche wurden die Probanden angewiesen, regelmäßig die Zähne zu putzen.
Danach wurde Gruppe A gebeten, zusätzlich zum Zähneputzen drei Wochen lang zweimal täglich Chlordioxid-Mundwasser zu verwenden und anschließend eine Woche lang eine Kombination aus Zähneputzen, Zungenreinigung und Mundspülung.
|
|
Sonstiges: Gruppe B
Kleine Zahnbürste zur Zungenreinigung zwei Mal täglich für drei Wochen
|
In der ersten Woche wurden die Probanden angewiesen, regelmäßig die Zähne zu putzen.
Danach wurde Gruppe B gebeten, ihre Zunge zusätzlich zum Zähneputzen drei Wochen lang zweimal täglich mit einer kleinen Zahnbürste zu putzen und anschließend eine Woche lang eine Kombination aus Zähneputzen, Zungenreinigung und Mundspülung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Drei verschiedene flüchtige Schwefelverbindungen
Zeitfenster: bis zu 5 Wochen
|
Der Forscher maß drei verschiedene flüchtige Schwefelverbindungen: Schwefelwasserstoff-, Methylmercaptan- und Dimethylsulfidkonzentrationen (ng/10 ml) mithilfe von Oral Chroma.
|
bis zu 5 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Untersuchung der Mundgesundheit
Zeitfenster: bis zu 5 Wochen
|
Als mündliche Untersuchung untersuchte der Prüfer die vorhandenen Zähne, DMF-T (verfallene, fehlende und gefüllte Zähne).
|
bis zu 5 Wochen
|
|
Eigenschaften des Zungenbelags
Zeitfenster: bis zu 5 Wochen
|
Als Merkmale des Zungenbelags untersuchte der Forscher den Zungenbelag-Score (unter Verwendung des Winkle-Zungenbelag-Index) zu Beginn, eine Woche später, vier Wochen später und fünf Wochen später.
|
bis zu 5 Wochen
|
|
Anzahl der Zähne mit Blutungen bei der Sondierung
Zeitfenster: bis zu 5 Wochen
|
bis zu 5 Wochen
|
|
|
Plaque-Index-Score
Zeitfenster: bis zu 5 Wochen
|
bis zu 5 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Februar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Februar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Februar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Februar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Februar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OHP-018-EI-2
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .