- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02689297
Tre forskjellige munnhygieneregimer på tre flyktige svovelforbindelser
18. februar 2016 oppdatert av: Ei Ei Aung, Tokyo Medical and Dental University
Formålet med studien er å evaluere effekten av ulike munnhygieneregimer på tre flyktige svovelforbindelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tretti mannlige munkefrivillige som matchet med kriteriene ble delt tilfeldig inn i to grupper.
Begge gruppene ble øvd på å pusse tennene med skrubbemetoden i en uke.
Deretter ble hver gruppe instruert til å gjøre forskjellige tilleggsprotokoller - gruppe A må vaske munn og tannpuss, og gruppe B må øve på tungerengjøring i tillegg til tannbørsting i tre uker.
I den femte uken ble begge gruppene instruert til å øve på tannpuss, munnvask og tungevask.
Tre forskjellige flyktige svovelforbindelser ble målt ved oral kroma.
Tungekarakteristikker, muntlig eksamen ble sjekket som utfall av denne studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Fase 4
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av oral lukt
- Ingen systemiske sykdommer og ingen alvorlige tannsykdommer
- Minst 20 funksjonelle tenner
Ekskluderingskriterier:
- Risikofylt oral vane (røyking og tygging av betel quid)
- Nåværende bruk av antibiotika eller andre legemidler
- Nåværende bruk av enhver form for munnvann
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: gruppe A
Munnvann (klordioksid 12 ml to ganger per dag, i tre uker)
|
Den første uken ble forsøkspersonene instruert til å gjøre vanlig tannpuss.
Deretter ble gruppe A bedt om å bruke klordioksid munnvann to ganger per dag i tre uker i tillegg til tannpuss, og deretter en uke for kombinasjon av tannpuss, tungerens og munnvask.
|
|
Annen: gruppe B
Liten tannbørste for tungrengjøring to ganger om dagen i tre uker
|
Den første uken ble forsøkspersonene instruert til å gjøre vanlig tannpuss.
Deretter ble gruppe B bedt om å pusse tungen med en liten tannbørste to ganger per dag i tre uker i tillegg til tannpuss og deretter en uke for kombinasjon av tannpuss, tungevask og munnvask.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tre forskjellige flyktige svovelforbindelser
Tidsramme: opptil 5 uker
|
Etterforsker målte tre forskjellige flyktige svovelforbindelser: hydrogensulfid, metylmerkaptan, dimetylsulfidkonsentrasjoner (ng/10 ml) ved å bruke Oral chroma.
|
opptil 5 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Munnhelseundersøkelse
Tidsramme: opptil 5 uker
|
Som muntlig undersøkelse undersøkte etterforskeren nåværende tenner, DMF-T (råtede, manglende og fylte tenner)
|
opptil 5 uker
|
|
Egenskaper for tungebelegg
Tidsramme: opptil 5 uker
|
Som tungebeleggsegenskaper, undersøkte etterforskeren tungebeleggsscore (ved å bruke indeksen for vinkletungebelegg) ved grunnlinjen, en uke senere, fire uker senere og fem uker senere.
|
opptil 5 uker
|
|
Antall tenner med blødning ved sondering
Tidsramme: opptil 5 uker
|
opptil 5 uker
|
|
|
Plakkindekspoengsum
Tidsramme: opptil 5 uker
|
opptil 5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. februar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2016
Først lagt ut (Anslag)
23. februar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. februar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2016
Sist bekreftet
1. februar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OHP-018-EI-2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .