- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02689297
Kolme erilaista suuhygieniaohjelmaa kolmella haihtuvalla rikkiyhdisteellä
torstai 18. helmikuuta 2016 päivittänyt: Ei Ei Aung, Tokyo Medical and Dental University
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida erilaisten suuhygieniahoitojen vaikutusta kolmeen haihtuvaan rikkiyhdisteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmekymmentä miespuolista munkkivapaaehtoista, jotka täyttivät kriteerit, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään.
Molempia ryhmiä harjoiteltiin harjaamaan hampaat kuurausmenetelmällä viikon ajan.
Tämän jälkeen jokaiselle ryhmälle annettiin ohjeistus tehdä erilainen lisäprotokolla-ohjelma - ryhmän A on tehtävä suun pesu ja hampaiden harjaus ja ryhmän B on harjoitettava kielen puhdistusta hampaiden harjauksen lisäksi kolmen viikon ajan.
Viidennellä viikolla molempia ryhmiä opastettiin harjoittelemaan hampaiden harjausta, suun pesua ja kielen puhdistusta.
Kolme erilaista haihtuvaa rikkiyhdistettä mitattiin suun kromalla.
Tämän tutkimuksen tuloksina tarkastettiin kielen ominaisuudet, suullinen tutkimus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suun pahan hajun kliininen diagnoosi
- Ei systeemisiä sairauksia eikä vakavia hammassairauksia
- Vähintään 20 toimivaa hammasta
Poissulkemiskriteerit:
- Riskialtis suullinen tapa (tupakointi ja betel-quin pureskelu)
- Nykyinen antibioottien tai muiden lääkkeiden käyttö
- Kaikenlaisen suuveden nykyinen käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: ryhmä A
Suuvesi (klooridioksidia 12 ml kahdesti päivässä kolmen viikon ajan)
|
Ensimmäisellä viikolla koehenkilöitä neuvottiin harjaamaan hampaita säännöllisesti.
Tämän jälkeen ryhmää A pyydettiin käyttämään klooridioksidisuuvettä kahdesti päivässä kolmen viikon ajan hampaiden harjauksen lisäksi ja sitten viikon ajan hampaiden harjauksen, kielen puhdistuksen ja suun pesun yhdistelmään.
|
|
Muut: ryhmä B
Pieni hammasharja kielen puhdistamiseen kaksi kertaa päivässä kolmen viikon ajan
|
Ensimmäisellä viikolla koehenkilöitä neuvottiin harjaamaan hampaita säännöllisesti.
Tämän jälkeen ryhmää B pyydettiin harjaamaan kielensä pienellä hammasharjalla kahdesti päivässä kolmen viikon ajan hampaiden harjauksen lisäksi ja sitten yksi viikko hampaiden harjauksen, kielenpuhdistuksen ja suun pesun yhdistelmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolme erilaista haihtuvaa rikkiyhdistettä
Aikaikkuna: jopa 5 viikkoa
|
Tutkija mittasi kolmea erilaista haihtuvaa rikkiyhdistettä: rikkivetyä, metyylimerkaptaania, dimetyylisulfidipitoisuuksia (ng/10ml) käyttämällä Oral chromaa.
|
jopa 5 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun terveystarkastus
Aikaikkuna: jopa 5 viikkoa
|
Suututkimuksena tutkija tutki nykyiset hampaat, DMF-T (karies, puuttuvat ja täytetyt hampaat)
|
jopa 5 viikkoa
|
|
Kielen pinnoitteen ominaisuudet
Aikaikkuna: jopa 5 viikkoa
|
Kielen päällysteen ominaisuuksina tutkija tutki kielen pinnoitepisteitä (käyttäen kielen pinnoitusindeksiä) lähtötasolla, viikkoa myöhemmin, neljä viikkoa myöhemmin ja viisi viikkoa myöhemmin.
|
jopa 5 viikkoa
|
|
Niiden hampaiden lukumäärä, joissa verenvuotoa koettaessa
Aikaikkuna: jopa 5 viikkoa
|
jopa 5 viikkoa
|
|
|
Plakkiindeksin pisteet
Aikaikkuna: jopa 5 viikkoa
|
jopa 5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 23. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 23. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OHP-018-EI-2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .