- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02689297
Tři různé režimy ústní hygieny na třech těkavých sloučeninách síry
18. února 2016 aktualizováno: Ei Ei Aung, Tokyo Medical and Dental University
Účelem studie je zhodnotit vliv různých režimů ústní hygieny na tři těkavé sloučeniny síry.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Třicet dobrovolníků mužských mnichů, kteří odpovídali zahrnujícím kritériím, bylo náhodně rozděleno do dvou skupin.
Obě skupiny se cvičily v čištění zubů metodou drhnutí po dobu jednoho týdne.
Poté byla každá skupina instruována, aby prováděla různé doplňkové protokolové režimy – skupina A si musí vymývat ústa a čistit zuby a skupina B musí po dobu tří týdnů cvičit kromě čištění zubů i čištění jazyka.
V pátém týdnu byly obě skupiny instruovány k nácviku čištění zubů, mytí úst a čištění jazyka.
Pomocí orální sytosti byly měřeny tři různé těkavé sloučeniny síry.
Výstupem této studie byla kontrola jazykových charakteristik a ústní zkoušky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Fáze 4
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza zápachu z úst
- Žádná systémová onemocnění a žádná závažná onemocnění zubů
- Minimálně 20 funkčních zubů
Kritéria vyloučení:
- Rizikový orální návyk (kouření a žvýkání betelové libra)
- Současné užívání antibiotik nebo jakýchkoli léků
- Současné používání jakéhokoli druhu ústní vody
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: skupina A
Ústní voda (oxid chloričitý 12 ml dvakrát denně po dobu tří týdnů)
|
První týden byly subjekty instruovány, aby si pravidelně čistily zuby.
Poté byla skupina A požádána, aby kromě čištění zubů používala dvakrát denně ústní vodu s oxidem chloričitým po dobu tří týdnů a poté jeden týden pro kombinaci čištění zubů, čištění jazyka a ústní vody.
|
Jiný: skupina B
Malý zubní kartáček na čištění jazyka dvakrát denně po dobu tří týdnů
|
První týden byly subjekty instruovány, aby si pravidelně čistily zuby.
Poté byla skupina B požádána, aby si kromě čištění zubů dvakrát denně čistila jazyk malým zubním kartáčkem po dobu tří týdnů a poté jeden týden pro kombinaci čištění zubů, čištění jazyka a vyplachování úst.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Tři různé těkavé sloučeniny síry
Časové okno: až 5 týdnů
|
Výzkumník změřil tři různé těkavé sloučeniny síry: sirovodík, methylmerkaptan, koncentrace dimethylsulfidu (ng/10ml) pomocí orální chroma.
|
až 5 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Orální zdravotní vyšetření
Časové okno: až 5 týdnů
|
Jako ústní vyšetření vyšetřovatel vyšetřoval současné zuby, DMF-T (kazité, chybějící a plné zuby)
|
až 5 týdnů
|
Vlastnosti povlaku jazyka
Časové okno: až 5 týdnů
|
Jako charakteristiky povlaku jazyka vyšetřovatel zkoumal skóre povlaku jazyka (pomocí indexu povlaku na jazyku winkle) na začátku, o týden později, o čtyři týdny později a o pět týdnů později.
|
až 5 týdnů
|
Počet zubů s krvácením při sondování
Časové okno: až 5 týdnů
|
až 5 týdnů
|
|
Skóre indexu plaku
Časové okno: až 5 týdnů
|
až 5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. února 2016
První zveřejněno (Odhad)
23. února 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. února 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. února 2016
Naposledy ověřeno
1. února 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OHP-018-EI-2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na oxid chloričitý
-
Danish Headache CenterNábor
-
Forest LaboratoriesStaženoAnální trhlinySpojené státy
-
University of California, San FranciscoDokončenoDlouhá druhá doba porodníSpojené státy
-
United States Naval Medical Center, San DiegoNeznámý
-
University of CalgaryDokončenoPrezentace Breech | Komplikace těhotenstvíKanada
-
Forest LaboratoriesDokončeno
-
MediQuest TherapeuticsDokončenoRaynaudův fenoménSpojené státy
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Nábor
-
Ain Shams UniversityDokončenoSyndrom polycystických vaječníků | Neplodnost, ženaEgypt
-
University Hospital, RouenDokončenoAnémie | Gastrointestinální krváceníFrancie