- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02689297
Três Diferentes Regimes de Higiene Oral em Três Compostos Voláteis de Enxofre
18 de fevereiro de 2016 atualizado por: Ei Ei Aung, Tokyo Medical and Dental University
O objetivo do estudo é avaliar o efeito de vários regimes de higiene oral em três compostos voláteis de enxofre.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trinta monges voluntários do sexo masculino que corresponderam aos critérios de inclusão foram divididos aleatoriamente em dois grupos.
Ambos os grupos foram treinados para escovar os dentes com o método de esfregar por uma semana.
Em seguida, cada grupo foi instruído a fazer um protocolo adicional diferente - o grupo A deve fazer bochechos e escovar os dentes e o grupo B deve praticar a limpeza da língua além da escovação dos dentes por três semanas.
Na quinta semana, ambos os grupos foram instruídos a praticar a escovação dos dentes, bochechos e língua.
Três diferentes compostos voláteis de enxofre foram medidos por croma oral.
As características da língua e o exame oral foram verificados como desfechos deste estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de mau hálito
- Sem doenças sistêmicas e sem doenças dentárias graves
- Pelo menos 20 dentes funcionais
Critério de exclusão:
- Hábito oral de risco (fumar e mascar betel quid)
- Uso atual de antibióticos ou qualquer medicamento
- Uso atual de qualquer tipo de enxaguatório bucal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: grupo A
Colutório (dióxido de cloro 12ml duas vezes por dia, durante três semanas)
|
Na primeira semana, os indivíduos foram instruídos a escovar os dentes regularmente.
Depois disso, o grupo A foi solicitado a usar bochechos com dióxido de cloro duas vezes por dia durante três semanas, além da escovação dos dentes e, em seguida, uma semana para a combinação de escovação dos dentes, limpeza da língua e bochechos.
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Outro: grupo B
Escova de dentes pequena para limpeza da língua duas vezes por dia durante três semanas
|
Na primeira semana, os indivíduos foram instruídos a escovar os dentes regularmente.
Depois disso, o grupo B foi solicitado a escovar a língua com escova de dente pequena duas vezes por dia durante três semanas além da escovação dos dentes e depois, uma semana para a combinação de escovação dos dentes, limpeza da língua e bochecho.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Três diferentes compostos voláteis de enxofre
Prazo: até 5 semanas
|
O investigador mediu três diferentes compostos voláteis de enxofre: concentrações de sulfeto de hidrogênio, metil mercaptano e sulfeto de dimetila (ng/10ml) usando croma Oral.
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até 5 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Exame de Saúde Bucal
Prazo: até 5 semanas
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Como exame oral, o investigador examinou os dentes presentes, DMF-T (dentes cariados, ausentes e obturados)
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até 5 semanas
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Características da saburra da língua
Prazo: até 5 semanas
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Como características da saburra lingual, o investigador examinou a pontuação da saburra lingual (usando o índice de saburra lingual) na linha de base, uma semana depois, quatro semanas depois e cinco semanas depois.
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até 5 semanas
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Número de dentes com sangramento à sondagem
Prazo: até 5 semanas
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até 5 semanas
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Pontuação do índice de placa
Prazo: até 5 semanas
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até 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
23 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OHP-018-EI-2
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