Drie verschillende mondhygiëneregimes op drie vluchtige zwavelverbindingen
18 februari 2016 bijgewerkt door: Ei Ei Aung, Tokyo Medical and Dental University
Het doel van de studie is om het effect van verschillende mondhygiëneregimes op drie vluchtige zwavelverbindingen te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dertig mannelijke monniksvrijwilligers die overeenkwamen met de opnamecriteria werden willekeurig verdeeld in twee groepen.
Beide groepen werden gedurende een week geoefend om hun tanden te poetsen met de scrubmethode.
Vervolgens kreeg elke groep de opdracht om verschillende aanvullende protocolregimes te volgen: groep A moet gedurende drie weken mondspoeling en tandenpoetsen doen en groep B moet tongreiniging naast tandenpoetsen oefenen.
In de vijfde week kregen beide groepen de instructie om tandenpoetsen, mondspoeling en tongreiniging te oefenen.
Drie verschillende vluchtige zwavelverbindingen werden gemeten met orale chroma.
Tongkenmerken, mondeling onderzoek werden gecontroleerd als de uitkomsten van dit onderzoek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Fase 4
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van orale slechte geur
- Geen systemische ziekten en geen ernstige tandziekten
- Minstens 20 functionele tanden
Uitsluitingscriteria:
- Risicovolle orale gewoonte (roken en kauwen op betelquid)
- Huidig gebruik van antibiotica of medicijnen
- Huidig gebruik van elke vorm van mondwater
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: groep A
Mondwater (chloordioxide 12 ml twee keer per dag, gedurende drie weken)
|
De eerste week kregen de proefpersonen de instructie om regelmatig hun tanden te poetsen.
Daarna werd groep A verzocht om naast tandenpoetsen gedurende drie weken twee keer per dag mondwater met chloordioxide te gebruiken en vervolgens één week een combinatie van tandenpoetsen, tongreiniging en mondspoeling.
|
|
Ander: groep B
Kleine tandenborstel voor het reinigen van de tong twee keer per dag gedurende drie weken
|
De eerste week kregen de proefpersonen de instructie om regelmatig hun tanden te poetsen.
Daarna werd groep B gevraagd om naast het tandenpoetsen gedurende drie weken twee keer per dag de tong te poetsen met een kleine tandenborstel en daarna een week voor de combinatie van tandenpoetsen, tongreiniging en mondspoeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Drie verschillende vluchtige zwavelverbindingen
Tijdsspanne: tot 5 weken
|
Onderzoeker mat drie verschillende vluchtige zwavelverbindingen: waterstofsulfide, methylmercaptaan, dimethylsulfideconcentraties (ng/10 ml) met behulp van Oral chroma.
|
tot 5 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mondgezondheidsonderzoek
Tijdsspanne: tot 5 weken
|
Bij mondeling onderzoek onderzocht de onderzoeker aanwezige tanden, DMF-T (rotte, ontbrekende en gevulde tanden)
|
tot 5 weken
|
|
Kenmerken tongcoating
Tijdsspanne: tot 5 weken
|
Als kenmerken van de tongcoating onderzocht de onderzoeker de tongcoatingscore (door gebruik te maken van de winkle tongcoating-index) bij de basislijn, een week later, vier weken later en vijf weken later.
|
tot 5 weken
|
|
Aantal tanden met bloeden bij sonderen
Tijdsspanne: tot 5 weken
|
tot 5 weken
|
|
|
Plaque-indexscore
Tijdsspanne: tot 5 weken
|
tot 5 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 februari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 februari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
23 februari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 februari 2016
Laatst geverifieerd
1 februari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OHP-018-EI-2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .