통증 완화제로서 국소 보리코나졸과 위약을 비교하기 위한 파일럿 연구

포함 기준:

1.1 피험자는 18세 이상, 성별에 상관없이 60세 이하이고 전반적으로 건강해야 합니다.

1.2 피험자는 상처 치유 및 감염 위험(화상의 크기가 커짐에 따라 증가함)에 대한 전신적 영향을 최소화하기 위해 전체 체표면적의 30% 미만의 화상 상처를 입었습니다.

1.3 피험자가 화상을 입거나 외상/정형외과적 상처가 채취 부위와 관련이 없습니다.

1.4 피험자는 주치의의 판단에 따라 비의존적 신체 표면 영역에서 동일하고 대칭적인 크기의 두 공여자 부위를 정당화하기에 충분한 정도의 절제 및 이식이 필요한 지속적인 화상 또는 외상/정형외과적 상처를 가지고 있습니다. 참고: 두 개의 기증자 사이트만 연구되지만 대상이 두 개 이상의 기증자 사이트를 필요로 하는 경우 제외되지 않습니다.

1.5 예정된 절제 및 이식 절차는 이 입원 및 부상 동안 피험자에 대한 첫 번째 수술입니다.

1.6 피험자는 후속 평가(수술 후 0-3일 및 수술 후 30-45일 사이에 기증자 부위 평가 및 두 기증 부위의 사진을 위한 후속 약속 1회)에 참여하는 데 동의합니다.

제외 기준:

2.1 인공호흡기 지원이 필요하거나 장기간 평균 동맥압이 60 미만으로 정의되는 전신 감염 또는 혈역학적 불안정성이 있거나 혈압을 지원하기 위해 혈관 작용 약물이 필요한 중대 질병.

2.2 의학적 질병, 정신 상태 변화, 척수 손상 및 알려진 현재 마약 사용으로 인한 이차적 통증을 정확하게 전달할 수 없는 환자.

2.3 정보에 입각한 동의에 대해 스스로 결정을 내릴 수 없는 환자. (법정 대리인의 동의를 구하지 않고 본인 동의만).

2.4 상처 치유에 영향을 미칠 수 있는 주요 급성 또는 만성 의학적 질병(예: 말초 혈관 질환, 혈액 응고 장애).

2.6 잠재적 공여자 부위의 봉와직염 또는 기타 감염.

2.7 공여 부위는 이식을 위해 이전에 수확되었습니다.

2.8 공여 사이트가 관절을 교차합니다.

2.9 상처 치유를 방해하여 OLAM 수준을 높일 수 있는 코르티코스테로이드 사용.

2.10 전체 체표면적의 30% 이상이 화상을 입은 피험자.

2.11 임신 또는 수유. (Beta HCG 임신 테스트는 수술 절차 전에 완료되었으며 연구의 일부가 아님) 자궁 적출 기록이 있는 경우 임신 테스트가 수행되지 않으며 피험자는 임신하지 않은 것으로 간주됩니다.

2.12 죄수.

2.13 보리코나졸에 대한 금기 사항이 있는 피험자. 금기 사항은 1) 보리코나졸에 대해 알려진 과민성; 및 2) 테르페나딘, 아스테미졸, 시사프리드, 피모자이드, 퀴니딘 또는 시롤리무스, 리팜핀, 카르바마제핀, 지속성 바르비튜레이트, 고용량 리토나비르, 리파부틴, 에르고타민, 디하이드로에르고타민, 경구 피임약 또는 세인트 존스 워트의 병용. 연구 참여를 허용하기 전에 위에 열거된 약물에 대해 1주일 휴약 기간을 결정해야 합니다.