Pilotstudie for å sammenligne aktuell voriconazol med placebo som smertereduserende middel

Inklusjonskriterier:

1.1 Forsøkspersonen må være minst 18 år og ikke eldre enn 60 år av begge kjønn og ha god generell helse.

1.2 Forsøkspersonen har pådratt seg brannsår på mindre enn 30 prosent av den totale kroppsoverflaten, for å minimere de systemiske effektene på sårtilheling og risikoen for infeksjon (begge øker med økende brannskade).

1.3 Forsøkspersonen har pådratt seg brannskader eller traumer/ortopediske sår involverer ikke høsteområdet.

1.4 Forsøkspersonen har pådratt seg brannskader eller traumer/ortopediske sår som, etter den behandlende kirurgens vurdering, krever eksisjon og transplantasjon av tilstrekkelig grad til å rettferdiggjøre to donorsteder av like og symmetrisk størrelse på ikke-avhengige kroppsoverflater. Merk: Bare to giversteder vil bli studert, men hvis forsøkspersonen krever mer enn to giversteder, vil de ikke bli ekskludert.

1.5 Den planlagte eksisjons- og graftingprosedyren er den første slike operasjonen for pasienten under denne sykehusinnleggelsen og skaden.

1.6 Forsøkspersonen godtar å delta i oppfølgingsevalueringer (Post Op Dag 0-3 og en oppfølgingsavtale mellom Post Op dag 30-45 for evaluering av giversted og bilder av begge giverstedene.

Ekskluderingskriterier:

2.1 Kritiske sykdommer som de som krever respiratorstøtte, eller som har en systemisk infeksjon eller hemodynamisk ustabilitet, definert som et gjennomsnittlig arterielt trykk på mindre enn 60 over en lengre periode eller som krever vasoaktive medisiner for å støtte blodtrykket.

2.2 Pasienter som ikke er i stand til nøyaktig å kommunisere smerte sekundært til medisinsk sykdom, endret mental status, ryggmargsskade og kjent nåværende bruk av narkotiske stoffer.

2.3 Pasienter som ikke kan ta sin egen beslutning om informert samtykke. (Søker ikke samtykke fra den juridiske autoriserte representanten; kun eget samtykke).

2.4 Større akutte eller kroniske medisinske sykdommer som kan påvirke sårheling (f.eks. perifer vaskulær sykdom, blodproppforstyrrelse).

2.6 Cellulitt eller annen infeksjon av potensielle donorsteder.

2.7 Donorstedet har tidligere blitt høstet for poding.

2.8 Giversted krysser et ledd.

2.9 Enhver bruk av kortikosteroider som kan forstyrre sårheling og dermed OLAM-nivåer.

2.10 Personer med forbrenninger på mer enn 30 % av total kroppsoverflate.

2.11 Graviditet eller amming. (Beta HCG-graviditetstest fullført før operasjon, ikke en del av studien) I tilfelle vi har registrert en hysterektomi, vil ingen graviditetstest bli utført, og forsøkspersonen antas å IKKE være gravid.

2.12 Fanger.

2.13 Personer som har kontraindikasjoner for vorikonazol. Kontraindikasjonene er 1) kjent overfølsomhet overfor vorikonazol; og 2) Samtidig administrering av terfenadin, astemizol, cisaprid, pimozid, kinidin eller sirolimus, rifampin, karbamazepin, langtidsvirkende barbiturater, høydose ritonavir, rifabutin, ergotamin, dihydroergotamin, orale prevensjonsmidler eller johannesurt. En ukes utvasking skal bestemmes for medikamentene ovenfor før de tillates deltagelse i studien.