Estudo piloto para comparar voriconazol tópico com placebo como agente redutor da dor

Critério de inclusão:

1.1 O sujeito deve ter pelo menos 18 anos de idade e não mais de 60 anos de idade de ambos os sexos e boa saúde geral.

1.2 O indivíduo sofreu queimaduras em menos de 30% da área total da superfície corporal, a fim de minimizar os efeitos sistêmicos na cicatrização da ferida e o risco de infecção (ambos os quais aumentam com o aumento do tamanho da queimadura).

1.3 O sujeito sofreu queimaduras ou traumas/feridas ortopédicas não envolvem a área de colheita.

1.4 O sujeito sofreu queimaduras ou traumas/feridas ortopédicas que, no julgamento do cirurgião assistente, requerem excisão e enxerto de extensão suficiente para justificar dois locais doadores de tamanho igual e simétrico em áreas de superfícies corporais não dependentes. Nota: Apenas dois sítios doadores serão estudados, no entanto, se o sujeito exigir mais de dois sítios doadores, eles não serão excluídos.

1.5 O procedimento programado de excisão e enxerto é a primeira operação desse tipo para o sujeito durante esta hospitalização e lesão.

1.6 O sujeito concorda em participar das avaliações de acompanhamento (pós-operatório dias 0-3 e uma consulta de acompanhamento entre os dias pós-operatórios 30-45 para avaliação do local do doador e fotos de ambos os locais doadores.

Critério de exclusão:

2.1 Doenças críticas, como aquelas que requerem suporte ventilatório, infecção sistêmica ou instabilidade hemodinâmica, definidas como pressão arterial média menor que 60 por um período prolongado ou que requerem medicamentos vasoativos para manter a pressão arterial.

2.2 Pacientes incapazes de comunicar com precisão a dor secundária a doença médica, estado mental alterado, lesão da medula espinhal e uso atual conhecido de drogas narcóticas.

2.3 Pacientes incapazes de tomar sua própria decisão para o consentimento informado. (Não buscando o consentimento do representante legal autorizado; apenas consentimento próprio).

2.4 Principais doenças médicas agudas ou crônicas que podem afetar a cicatrização de feridas (p. doença vascular periférica, distúrbio de coagulação do sangue).

2.6 Celulite ou outra infecção das áreas doadoras potenciais.

2.7 O local doador foi previamente colhido para enxertia.

2.8 A área doadora cruza uma articulação.

2.9 Qualquer uso de corticosteróides que possa interferir na cicatrização de feridas, portanto, nos níveis de OLAM.

2.10 Indivíduos com queimaduras em mais de 30% da superfície corporal total.

2.11 Gravidez ou lactação. (Teste de gravidez Beta HCG concluído antes do procedimento cirúrgico, não faz parte do estudo) Caso tenhamos um registro de uma histerectomia, nenhum teste de gravidez será feito e presumir-se-á que a paciente NÃO está grávida.

2.12 Prisioneiros.

2.13 Indivíduos com contra-indicações para voriconazol. As contraindicações são 1) hipersensibilidade conhecida ao voriconazol; e 2) Coadministração de terfenadina, astemizol, cisaprida, pimozida, quinidina ou sirolimus, rifampicina, carbamazepina, barbitúricos de ação prolongada, ritonavir em altas doses, rifabutina, ergotamina, dihidroergotamina, anticoncepcionais orais ou erva de São João. Um washout de uma semana deve ser determinado para os medicamentos listados acima antes de permitir a entrada no estudo.