Étude pilote pour comparer le voriconazole topique à un placebo en tant qu'agent de réduction de la douleur

Critère d'intégration:

1.1 Le sujet doit avoir au moins 18 ans et pas plus de 60 ans, quel que soit son sexe, et être en bonne santé générale.

1.2 Le sujet a subi des brûlures de moins de 30 % de la surface corporelle totale, afin de minimiser les effets systémiques sur la cicatrisation des plaies et le risque d'infection (les deux augmentant avec l'augmentation de la taille de la brûlure).

1.3 Le sujet a subi des brûlures ou des blessures traumatiques/orthopédiques n'impliquant pas la zone de récolte.

1.4 Le sujet a subi des brûlures ou des blessures traumatiques / orthopédiques qui, de l'avis du chirurgien traitant, nécessitent une excision et une greffe d'une étendue suffisante pour justifier deux sites donneurs de taille égale et symétrique sur des surfaces corporelles non dépendantes. Remarque : Seuls deux sites donneurs seront étudiés, cependant si le sujet nécessite plus de deux sites donneurs, ils ne seront pas exclus.

1.5 La procédure d'excision et de greffe programmée est la première opération de ce type pour le sujet au cours de cette hospitalisation et de cette blessure.

1.6 Le sujet accepte de participer aux évaluations de suivi (jour post-opératoire 0-3 et un rendez-vous de suivi entre le jour post-opératoire 30-45 pour l'évaluation du site donneur et des photos des deux sites donneurs.

Critère d'exclusion:

2.1 Maladies graves telles que celles nécessitant une assistance respiratoire, ou ayant une infection systémique ou une instabilité hémodynamique, définies comme une pression artérielle moyenne inférieure à 60 pendant une période prolongée ou nécessitant des médicaments vasoactifs pour soutenir la pression artérielle.

2.2 Patients incapables de communiquer avec précision la douleur secondaire à une maladie médicale, à un état mental altéré, à une lésion de la moelle épinière et à une consommation actuelle connue de stupéfiants.

2.3 Patients incapables de prendre leur propre décision pour le consentement éclairé. (Ne pas demander le consentement du représentant légal autorisé ; consentement personnel uniquement).

2.4 Maladies médicales aiguës ou chroniques majeures susceptibles d'affecter la cicatrisation des plaies (par ex. maladie vasculaire périphérique, trouble de la coagulation sanguine).

2.6 Cellulite ou autre infection des sites donneurs potentiels.

2.7 Le site donneur a déjà été récolté pour le greffage.

2.8 Le site donneur traverse une articulation.

2.9 Toute utilisation de corticostéroïdes pouvant interférer avec la cicatrisation des plaies, donc les niveaux d'OLAM.

2.10 Sujets avec plus de 30 % de brûlures sur la surface corporelle totale.

2.11 Grossesse ou allaitement. (Test de grossesse Beta HCG effectué avant la procédure opératoire, ne faisant pas partie de l'étude) Dans le cas où nous avons un dossier d'hystérectomie, aucun test de grossesse ne sera effectué et le sujet sera supposé NE PAS être enceinte.

2.12 Prisonniers.

2.13 Sujets ayant des contre-indications au voriconazole. Les contre-indications sont 1) une hypersensibilité connue au voriconazole ; et 2) Coadministration de terfénadine, astémizole, cisapride, pimozide, quinidine ou sirolimus, rifampicine, carbamazépine, barbituriques à action prolongée, ritonavir à forte dose, rifabutine, ergotamine, dihydroergotamine, contraceptifs oraux ou millepertuis. Un sevrage d'une semaine doit être déterminé pour les médicaments énumérés ci-dessus avant d'autoriser l'entrée dans l'étude.