Kísérleti tanulmány a helyi vorikonazol és a placebó összehasonlítására, mint fájdalomcsillapító szer

Bevételi kritériumok:

1.1. Az alanynak legalább 18 évesnek kell lennie, és nem lehet idősebb 60 évnél, és jó általános egészségi állapotúnak kell lennie.

1.2 Az alany a teljes testfelület 30 százalékánál kisebb égési sebeket szenvedett a sebgyógyulásra gyakorolt ​​szisztémás hatások és a fertőzés kockázatának minimalizálása érdekében (mindkettő az égési méret növekedésével növekszik).

1.3 Az alany égési sérülést vagy traumát/ortopédiai sebeket szenvedett, amelyek nem érintik a betakarítási területet.

1.4 Az alany égési vagy traumás/ortopédiai sebeket szenvedett, amelyek a kezelő sebész megítélése szerint elegendő mértékű kimetszést és graftolást igényelnek ahhoz, hogy két azonos és szimmetrikus méretű donorhelyet igazoljanak a nem függő testfelületeken. Megjegyzés: Csak két donorhelyet vizsgálunk meg, de ha az alany kettőnél több donorhelyet igényel, akkor azokat nem zárjuk ki.

1.5 A tervezett kimetszés és beültetés az első ilyen műtét az alany számára a kórházi kezelés és sérülés során.

1.6 Az alany beleegyezik, hogy részt vegyen az utólagos értékelésekben (a 0-3. munkanapon és a 30. és 45. munkanap között egy utólagos találkozó a donor helyszínének értékeléséhez és mindkét donorhely fényképének elkészítéséhez).

Kizárási kritériumok:

2.1 Kritikus betegségek, például lélegeztetőgép támogatását igénylő, szisztémás fertőzések vagy hemodinamikai instabilitások, amelyeket úgy definiálnak, mint az átlagos artériás nyomás 60 alatti hosszabb ideig, vagy amelyek vazoaktív gyógyszereket igényelnek a vérnyomás fenntartásához.

2.2 Azok a betegek, akik nem képesek pontosan közölni a másodlagos fájdalmat orvosi betegséggel, megváltozott mentális állapottal, gerincvelő-sérüléssel és ismert jelenlegi kábítószer-használattal.

2.3 A tájékozott beleegyezés mellett dönteni nem tudó betegek. (Nem kérünk beleegyezést a törvényes meghatalmazott képviselőtől, csak saját hozzájárulást kérünk).

2.4 Főbb akut vagy krónikus egészségügyi betegségek, amelyek befolyásolhatják a sebgyógyulást (pl. perifériás érbetegség, véralvadási zavar).

2.6 Cellulitis vagy egyéb fertőzés a potenciális donor helyeken.

2.7 A donor helyet előzőleg betakarították oltás céljából.

2.8 A donor helye egy ízületet keresztez.

2.9 Bármilyen kortikoszteroid-használat, amely megzavarhatja a sebgyógyulást, így az OLAM-szintet.

2.10 A teljes testfelület 30%-ánál nagyobb égési sérüléseket szenvedő alanyok.

2.11 Terhesség vagy szoptatás. (A béta HCG terhességi teszt a műtét előtt készült, nem része a vizsgálatnak) Abban az esetben, ha van feljegyzésünk méheltávolításról, terhességi tesztet nem végeznek, és feltételezzük, hogy az alany NEM terhes.

2.12 Foglyok.

2.13 Olyan személyek, akiknél a vorikonazol ellenjavallata van. Az ellenjavallatok a következők: 1) vorikonazollal szembeni ismert túlérzékenység; és 2) Terfenadin, asztemizol, ciszaprid, pimozid, kinidin vagy szirolimusz, rifampin, karbamazepin, hosszú hatású barbiturátok, nagy dózisú ritonavir, rifabutin, ergotamin, dihidroergotamin, orális fogamzásgátlók vagy orbáncfű együttes alkalmazása. A vizsgálatba való belépés előtt a fent felsorolt ​​gyógyszerekre egyhetes kimosódást kell meghatározni.