Pilottitutkimus, jossa verrataan paikallista vorikonatsolia lumelääkkeeseen kipua vähentävänä aineena

Sisällyttämiskriteerit:

1.1 Tutkittavan on oltava vähintään 18-vuotias ja enintään 60-vuotias kummastakaan sukupuolesta ja hyvässä yleiskunnossa.

1.2 Tutkittavalla on alle 30 prosentin palovammoja kehon kokonaispinta-alasta, jotta voidaan minimoida systeemiset vaikutukset haavan paranemiseen ja infektioriski (jotka molemmat lisääntyvät palovamman koon kasvaessa).

1.3 Kohde on saanut palovammoja tai vammoja/ortopedisia haavoja, jotka eivät koske keräysaluetta.

1.4 Tutkittavalla on palovamma/ortopediset haavat, jotka hoitavan kirurgin näkemyksen mukaan vaativat riittävän laajan leikkauksen ja siirron, jotta voidaan perustella kaksi samankokoista ja symmetristä luovuttajakohtaa riippumattomilla kehon pinnoilla. Huomautus: Vain kaksi luovuttajakohtaa tutkitaan, mutta jos kohde vaatii enemmän kuin kaksi luovuttajakohtaa, niitä ei suljeta pois.

1.5 Suunniteltu leikkaus ja siirto on ensimmäinen tällainen leikkaus koehenkilölle tämän sairaalahoidon ja vamman aikana.

1.6 Tutkittava suostuu osallistumaan seuranta-arviointeihin (Post Op Day 0-3 ja yksi seurantakäynti 30-45 Post Op Dayn välillä luovuttajapaikan arviointia ja kuvia molemmista luovutuskohteista.

Poissulkemiskriteerit:

2.1 Kriittiset sairaudet, kuten hengityslaitteen tukea vaativat tai systeeminen infektio tai hemodynaaminen epävakaus, jotka määritellään keskimääräiseksi valtimopaineeksi alle 60 asteen pitkiksi ajoiksi tai jotka vaativat vasoaktiivisia lääkkeitä verenpaineen tukemiseksi.

2.2 Potilaat, jotka eivät pysty kommunikoimaan tarkasti lääketieteellisen sairauden, muuttuneen henkisen tilan, selkäydinvamman ja tunnetun nykyisen huumeiden käytön aiheuttamasta kivusta.

2.3 Potilaat, jotka eivät pysty tekemään omaa päätöstään tietoon perustuvasta suostumuksesta. (Ei pyydä lupaa lailliselta valtuutetulta edustajalta; vain omaehtoinen suostumus).

2.4 Merkittävät akuutit tai krooniset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa haavan paranemiseen (esim. perifeerinen verisuonisairaus, veren hyytymishäiriö).

2.6 Selluliitti tai muu mahdollisen luovutusalueen infektio.

2.7 Luovuttajapaikka on korjattu aikaisemmin vartettavaksi.

2.8 Luovuttajapaikka ylittää nivelen.

2.9 Kortikosteroidien käyttö, joka voi häiritä haavan paranemista ja siten OLAM-tasoja.

2.10 Potilaat, joilla on yli 30 % koko kehon pinta-alasta palovammoja.

2.11 Raskaus tai imetys. (Beta HCG -raskaustesti suoritettu ennen leikkausta, ei osa tutkimusta) Mikäli meillä on kirjattu kohdunpoistosta, raskaustestiä ei tehdä ja koehenkilön oletetaan EI ole raskaana.

2.12 Vangit.

2.13 Potilaat, joilla on vorikonatsolin vasta-aiheita. Vasta-aiheet ovat 1) tunnettu yliherkkyys vorikonatsolille; ja 2) terfenadiinin, astemitsolin, sisapridin, pimotsidin, kinidiinin tai sirolimuusin, rifampiinin, karbamatsepiinin, pitkävaikutteisten barbituraattien, suuriannoksisten ritonaviirin, rifabutiinin, ergotamiinin, dihydroergotamiinin, suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden tai mäkikumman samanaikainen anto. Yllä luetelluille lääkkeille määritetään viikon huuhtoutumisaika ennen tutkimukseen pääsyä.