Pilotundersøgelse for at sammenligne topisk voriconazol med placebo som et smertereducerende middel

Inklusionskriterier:

1.1 Forsøgspersonen skal være mindst 18 år og ikke ældre end 60 år af begge køn og ved et godt generelt helbred.

1.2 Forsøgspersonen har pådraget sig forbrændingssår på mindre end 30 procent af det samlede kropsoverfladeareal for at minimere de systemiske virkninger på sårheling og risikoen for infektion (som begge stiger med stigende forbrændingsstørrelse).

1.3 Forsøgspersonen har pådraget sig forbrænding eller traumer/ortopædiske sår involverer ikke høstområdet.

1.4 Forsøgspersonen har pådraget sig forbrændings- eller traumer/ortopædiske sår, som efter den behandlende kirurgs vurdering kræver excision og transplantation af tilstrækkeligt omfang til at retfærdiggøre to donorsteder af samme og symmetriske størrelse på ikke-afhængige kropsoverfladeområder. Bemærk: Kun to donorsteder vil blive undersøgt, men hvis forsøgspersonen kræver mere end to donorsteder, vil de ikke blive udelukket.

1.5 Den planlagte excisions- og transplantationsprocedure er den første operation af denne art for forsøgspersonen under denne indlæggelse og skade.

1.6 Forsøgspersonen indvilliger i at deltage i opfølgende evalueringer (Post Op Day 0-3 og en opfølgningsaftale mellem Post Op dag 30-45 for donorstedsevaluering og fotos af begge donorsteder.

Ekskluderingskriterier:

2.1 Kritiske sygdomme, såsom dem, der kræver respiratorstøtte, eller som har en systemisk infektion eller hæmodynamisk ustabilitet, defineret som et gennemsnitligt arterielt tryk på mindre end 60 i en længere periode eller kræver vasoaktiv medicin for at understøtte blodtrykket.

2.2 Patienter, der ikke er i stand til præcist at kommunikere smerte sekundært til medicinsk sygdom, ændret mental status, rygmarvsskade og kendt aktuelt narkotisk stofbrug.

2.3 Patienter, der ikke er i stand til at træffe sin egen beslutning om det informerede samtykke. (Søger ikke samtykke fra den juridiske autoriserede repræsentant; kun eget samtykke).

2.4 Større akutte eller kroniske medicinske sygdomme, der kan påvirke sårheling (f. perifer vaskulær sygdom, blodkoagulationsforstyrrelse).

2.6 Cellulitis eller anden infektion af de potentielle donorsteder.

2.7 Donorstedet er tidligere blevet høstet til podning.

2.8 Donorsted krydser et led.

2.9 Enhver brug af kortikosteroider, der kan interferere med sårheling og dermed OLAM-niveauer.

2.10 Personer med mere end 30 % forbrændinger af den samlede kropsoverflade.

2.11 Graviditet eller amning. (Beta HCG-graviditetstest udført før operation, ikke en del af undersøgelsen) I tilfælde af, at vi har en registrering af en hysterektomi, vil der ikke blive foretaget nogen graviditetstest, og forsøgspersonen antages IKKE at være gravid.

2.12 Fanger.

2.13 Personer med kontraindikationer for voriconazol. Kontraindikationerne er 1) kendt overfølsomhed over for voriconazol; og 2) Samtidig administration af terfenadin, astemizol, cisaprid, pimozid, quinidin eller sirolimus, rifampin, carbamazepin, langtidsvirkende barbiturater, højdosis ritonavir, rifabutin, ergotamin, dihydroergotamin, orale præventionsmidler eller perikon. En uges udvaskning skal bestemmes for ovennævnte medikamenter, før det tillades adgang til undersøgelsen.