Pilotstudie för att jämföra topisk vorikonazol med placebo som ett smärtreducerande medel

Inklusionskriterier:

1.1 Försökspersonen måste vara minst 18 år och inte äldre än 60 år av något av könet och vid god allmän hälsa.

1.2 Försökspersonen har ådragit sig brännsår på mindre än 30 procent av den totala kroppsytan, för att minimera de systemiska effekterna på sårläkning och risken för infektion (som båda ökar med ökande brännskador).

1.3 Försökspersonen har fått brännskador eller trauma/ortopediska sår involverar inte skördeområdet.

1.4 Försökspersonen har ådragit sig brännskador eller trauma/ortopediska sår som, enligt den behandlande kirurgens bedömning, kräver excision och transplantation i tillräcklig omfattning för att motivera två donatorställen av samma och symmetriska storlek på icke-beroende kroppsytor. Obs: Endast två donatorställen kommer att studeras, men om försökspersonen kräver fler än två donatorplatser kommer de inte att uteslutas.

1.5 Den schemalagda excisions- och transplantationsproceduren är den första operationen av detta slag för patienten under denna sjukhusvistelse och skada.

1.6 Försökspersonen samtycker till att delta i uppföljande utvärderingar (efter operation dag 0-3 och ett uppföljningsmöte mellan post operation dag 30-45 för utvärdering av donatorplats och foton av båda donatorplatserna.

Exklusions kriterier:

2.1 Kritiska sjukdomar som de som kräver respiratorstöd, eller som har en systemisk infektion eller hemodynamisk instabilitet, definierade som ett medelartärtryck som är lägre än 60 under en längre tidsperiod eller som kräver vasoaktiva läkemedel för att stödja blodtrycket.

2.2 Patienter som inte riktigt kan kommunicera smärta sekundärt till medicinsk sjukdom, förändrat mentalt tillstånd, ryggmärgsskada och känd aktuell narkotikaanvändning.

2.3 Patienter som inte kan fatta sitt eget beslut för det informerade samtycket. (Söker inte samtycke från den juridiska auktoriserade representanten; endast eget samtycke).

2.4 Större akuta eller kroniska medicinska sjukdomar som kan påverka sårläkning (t.ex. perifer kärlsjukdom, blodkoaguleringsstörning).

2.6 Cellulit eller annan infektion av potentiella donatorställen.

2.7 Givarplatsen har tidigare skördats för ympning.

2.8 Givarplatsen korsar en led.

2.9 Användning av kortikosteroider som kan störa sårläkning och därmed OLAM-nivåer.

2.10 Försökspersoner med brännskador på mer än 30 % av den totala kroppsytan.

2.11 Graviditet eller amning. (Beta HCG-graviditetstest genomfört före operationen, inte en del av studien) I händelse av att vi har en registrering av en hysterektomi kommer inget graviditetstest att göras, och försökspersonen antas INTE vara gravid.

2.12 Fångar.

2.13 Personer som har några kontraindikationer för vorikonazol. Kontraindikationerna är 1) känd överkänslighet mot vorikonazol; och 2) Samtidig administrering av terfenadin, astemizol, cisaprid, pimozid, kinidin eller sirolimus, rifampin, karbamazepin, långverkande barbiturater, högdos ritonavir, rifabutin, ergotamin, dihydroergotamin, orala preventivmedel eller johannesört. En veckas tvättning ska fastställas för ovan angivna mediciner innan man tillåter inträde i studien.