Пилотное исследование по сравнению местного вориконазола с плацебо в качестве обезболивающего средства

Критерии включения:

1.1 Субъект должен быть не моложе 18 и не старше 60 лет любого пола и иметь хорошее общее состояние здоровья.

1.2 Субъект получил ожоговые раны площадью менее 30 процентов от общей площади поверхности тела, чтобы свести к минимуму системное воздействие на заживление ран и риск заражения (и то, и другое увеличивается с увеличением размера ожога).

1.3 Субъект получил ожоги или травмы/ортопедические раны, не связанные с местом сбора урожая.

1.4 Субъект получил ожоги или травмы/ортопедические раны, которые, по мнению лечащего хирурга, требуют иссечения и трансплантации в достаточной степени, чтобы оправдать наличие двух донорских участков одинакового и симметричного размера на независимых участках поверхности тела. Примечание. Будут изучены только два донорских сайта, однако, если субъекту требуется более двух донорских сайтов, они не будут исключены.

1.5 Запланированная процедура иссечения и трансплантации является первой такой операцией для субъекта во время этой госпитализации и травмы.

1.6 Субъект соглашается участвовать в последующих оценках (послеоперационный день 0-3 и одно последующее посещение между 30-45 днями после операции для оценки донорского участка и фотографий обоих донорских участков.

Критерий исключения:

2.1 Критические заболевания, такие как заболевания, требующие искусственной вентиляции легких, системные инфекции или гемодинамическая нестабильность, определяемые как среднее артериальное давление менее 60 в течение длительного периода времени или требующие вазоактивных препаратов для поддержания артериального давления.

2.2 Пациенты, неспособные точно описать боль, вызванную соматическим заболеванием, измененным психическим статусом, травмой спинного мозга и известным текущим употреблением наркотиков.

2.3 Пациенты, неспособные принять собственное решение об информированном согласии. (Не спрашивая согласия законного уполномоченного представителя; только само согласие).

2.4 Серьезные острые или хронические заболевания, которые могут повлиять на заживление ран (например, заболевания периферических сосудов, нарушение свертываемости крови).

2.6 Флегмона или другая инфекция потенциальных донорских участков.

2.7 Донорский участок был предварительно заготовлен для прививки.

2.8 Донорский участок пересекает сустав.

2.9 Любое использование кортикостероидов, которое может помешать заживлению ран, таким образом, уровень OLAM.

2.10 Субъекты с ожогами более 30% общей площади поверхности тела.

2.11 Беременность или период лактации. (Бета-тест на ХГЧ на беременность завершен до операции, а не является частью исследования) В случае, если у нас есть запись о гистерэктомии, тест на беременность не будет проводиться, и субъект будет считаться НЕ беременным.

2.12 Заключенные.

2.13 Субъекты, имеющие какие-либо противопоказания к вориконазолу. Противопоказания: 1) известная гиперчувствительность к вориконазолу; и 2) одновременный прием терфенадина, астемизола, цизаприда, пимозида, хинидина или сиролимуса, рифампина, карбамазепина, барбитуратов длительного действия, высоких доз ритонавира, рифабутина, эрготамина, дигидроэрготамина, пероральных контрацептивов или зверобоя. Для вышеперечисленных лекарственных средств должен быть определен период вымывания в течение одной недели, прежде чем будет разрешено включение в исследование.