철분 보충이 아동 발달에 미치는 영향
면역 체계 및 신경 행동 아동 발달에 대한 철분 보충 효과.
목적: 신체, 면역 및 신경 행동 발달에서 HFE 유전자의 돌연변이 존재에 따라 두 가지 다른 양(제시된 양의 상한 및 하한)으로 철 보충제의 효과를 평가하기 위해 6~12개월 유아.
방법론: 주제: Sant Joan 병원의 Pediatric Serves에서 온 340명의 유아. 방법: 6개월 및 12개월에 임상 병력, 식품 등록, 생화학자 결정: 헤모글로빈, 철, 트랜스페린, 페리틴, 반응성 C 단백질 및 면역 반응(IL4, IL10, IL6 IFN, IgA, IgM, IgG, IgE). HFE 유전자의 돌연변이: C282Y, H63D, S65D 및 헵시딘 유전자. 정신, 정신 운동 및 행동 발달(Bayley Scales of Infant Development 2on Edition: 1993). 언어 및 의사소통 수준(MacArthur), 조절 및 감각 과정(Infant Toddler Symptom Checklist), 친숙하고 환경적인 환경(Scale Health General Parental Stress Index)을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
디자인: 중재의 두 그룹을 사용한 무작위 임상 시험. 그룹 A는 고철분 강화 우유(1.2mg/100mL)를, 그룹 B는 저철분 강화 우유(0.4mg/100mL)를 받았습니다.
포함 기준: 백인 신생아, 만삭아.
제외 기준:
- 거부하는 가족은 후속 조치에 입장합니다.
- 저체중아 또는 조산아.
- 빈혈 유아.
- 선천적 결함, 면역 결핍 또는 갑상선 기능 저하증이 있는 유아.
- 집중 치료가 필요한 질병을 가진 영유아.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 백인 유아
- 건강한 만삭아
제외 기준:
- 스페인어 또는 카탈로니아어를 이해하지 못하는 가족
- 출생 시 빈혈 영아
- 중요한 질병을 가진 유아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 고 철분 강화 우유
이 그룹은 생후 6개월에서 12개월 사이에 분유(1.2mg/100mL)로 고용량의 철분을 섭취했습니다.
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한 그룹은 생후 6개월에서 12개월 사이에 1.2mg/100mL로 강화된 분유를, 다른 그룹은 0.4mg/100mL로 강화된 분유를 받았습니다.
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실험적: 개입 저 철분 강화 우유
이 그룹은 생후 6개월에서 12개월 사이에 분유(0.4mg/100mL)로 저용량의 철분을 섭취했습니다.
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한 그룹은 생후 6개월에서 12개월 사이에 1.2mg/100mL로 강화된 분유를, 다른 그룹은 0.4mg/100mL로 강화된 분유를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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12개월에 BSID(Bayley Scale of Infant Development)를 사용한 정신 및 정신 운동 발달.
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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센티미터로 측정한 생후 12개월의 키
기간: 12 개월
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12 개월
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그램 단위로 측정된 12개월의 무게
기간: 12 개월
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12 개월
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센티미터로 측정한 12개월의 머리 둘레
기간: 12 개월
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12 개월
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기관지염, 비염, 중이염 등 각종 감염의 유무를 기록하여 정성적으로 측정한 12개월 감염 위험
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Victoria Arija Val, Professor, University Rovira i Virgili
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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