子供の発達に対する鉄サプリメントの効果
免疫系および神経行動学的子供の発達に対する鉄サプリメントの効果。
目的：身体的、免疫的、神経行動学的発達におけるHFE遺伝子の変異の存在に応じて、2つの異なる量（推奨量の上限と下限）の鉄サプリメントの効果を評価する6 から 12 ヶ月の幼児。
方法論: 被験者: Sant Joan Hospital の Pediatric Serves から来た 340 人の幼児。 方法: 6 か月と 12 か月の時点で、病歴、食品登録、生化学的測定: ヘモグロビン、鉄、トランスフェリン、フェリチン、反応性 C タンパク質、および免疫応答 (IL4、IL10、IL6 IFN、IgA、IgM、IgG、IgE) を行いました。 HFE 遺伝子の変異: C282Y、H63D、S65D、およびヘプシジン遺伝子。 精神、精神運動、および行動の発達 (Bayley Scales of Infant Development 2on Edition: 1993)。 言語とコミュニケーションのレベル（マッカーサー）、調節と感覚プロセス（乳児幼児症状チェックリスト）、慣れ親しんだ環境と環境（健康一般親ストレス指数のスケール）を評価します。
調査の概要
詳細な説明
設計: 2 つの介入グループによる無作為化臨床試験。 グループ A は高鉄強化ミルク (1.2 mg/100 mL) を受け取り、グループ B は低鉄強化ミルク (0.4 mg/100 mL) を受け取りました。
包含基準：白人の新生児、正期産児。
除外基準:
- 拒否する家族はフォローアップで入ります。
- 低出生体重児または早産児。
- 貧血児。
- 先天性欠損症、免疫不全または甲状腺機能低下症の乳児。
- 集中治療を必要とする病気の乳児。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 白人の幼児
- 健康な正期産児
除外基準:
- スペイン語またはカタロニア語を理解できない家族
- 出生時の貧血児
- 重大な病気にかかった乳児
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入高鉄強化乳
このグループは、生後 6 ～ 12 か月の間に粉ミルク (1.2 mg/100 mL) によって高用量の鉄分を摂取しました。
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1 つのグループは 1.2 mg/100 mL で強化された粉ミルクを受け取り、もう 1 つのグループは 0.4 mg/100 mL を 6 ～ 12 か月齢で受け取りました。
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実験的：介入低鉄強化乳
このグループは、生後 6 ～ 12 か月の間に粉ミルク (0.4 mg/100 mL) で低用量の鉄分を摂取しました。
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1 つのグループは 1.2 mg/100 mL で強化された粉ミルクを受け取り、もう 1 つのグループは 0.4 mg/100 mL を 6 ～ 12 か月齢で受け取りました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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12ヶ月のBSID（Bayley Scale of Infant Development）による精神および精神運動の発達。
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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センチメートルで測定された12ヶ月の身長
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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グラムで測定された12ヶ月の体重
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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センチメートルで測定された12ヶ月の頭囲
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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気管支炎、鼻炎、中耳炎などのさまざまな感染症の有無の記録から定性的に測定された 12 か月の感染リスク。
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Victoria Arija Val, Professor、University Rovira i Virgili
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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