- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02690779
대장내시경 검사를 위한 장 준비 품질
대장내시경 검사를 위한 환자 교육용 비디오가 장 준비 품질에 미치는 영향: 품질 보증 프로젝트
연구 개요
상세 설명
교육 개입은 적절하거나 부적절한 장 준비의 비디오 이미지를 시연하는 2-3분 비디오와 분할 용량 준비 투여에 대한 지침 검토로 구성됩니다. 이 동영상은 YouTube에 게시됩니다. 그룹 1은 대장내시경 준비를 시작하기 전에 이 비디오를 보도록 지시받을 30명의 피험자로 구성됩니다. 약속 일정 및 시술 당일 물류를 검토하기 위해 표준 관행에 따라 환자에게 연락할 때 내시경 간호사 평가 직원이 YouTube 비디오에 액세스할 수 있는 정보를 환자에게 제공합니다. 그룹 2는 비디오 시청 지침을 받지 않는 30명의 피험자로 구성됩니다.
간호 직원은 장 준비의 질을 평가하기 위한 검증되고 신뢰할 수 있는 도구인 보스턴 장 준비 척도(BBPS)에 따라 장 준비를 평가하도록 요청받을 것입니다[6]. BBPS를 사용하여 결장의 오른쪽(맹장 및 상행 결장 포함), 결장의 횡단면(간 및 비장 굴곡 포함)의 세 가지 넓은 영역 각각에 4점 채점 시스템이 적용됩니다. ), 결장 좌측(하행결장, S결장, 직장 포함). (0), 준비되지 않은 대장 부분, (1), 대장 부분의 점막 일부가 보임, (2), 소량의 잔여 염색, (3), 대장 부분의 전체 점막이 잘 보임. . 그런 다음 3개의 세그먼트 점수를 합산하여 0에서 9까지의 총 BBPS 점수를 얻습니다. 잔류 수분 없이 완벽하게 깨끗한 결장의 최대 BBPS 점수는 9이고 준비되지 않은 결장의 최소 BBPS 점수는 0입니다. 시술실에 있는 간호사가 배변 준비를 채점할 것입니다. 이 프로토콜은 이전에 VUMC Endoscopy Lab에서 사용되었으며 Vanderbilt의 내시경 간호사는 BBPS 채점 시스템 사용에 대한 자세한 현업 교육 세션을 완료했습니다. 이 현재 연구 프로토콜을 시작하기 전에 내시경 간호사는 BBPS 점수 시스템 검토 세션을 통해 지속적으로 신뢰할 수 있고 유효한 BBPS 점수를 보장합니다. 내시경 간호사는 환자가 비디오를 보았는지 여부를 알지 못합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
진단 목적으로 수행되는 선택적 외래 환자 절차:
- 선별 대장내시경
- 감시 대장 내시경
제외 기준:
- 급성 위장관 출혈의 진단/치료 또는 계획된 치료 개입을 위한 대장내시경
- 병원 입원환자에게 시행한 대장내시경
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교육 비디오를 시청하는 환자
교육 개입은 적절하거나 부적절한 장 준비의 비디오 이미지를 시연하는 2-3분 비디오와 분할 용량 준비 투여에 대한 지침 검토로 구성됩니다.
이 동영상은 YouTube에 게시됩니다.
그룹 1은 대장내시경 준비를 시작하기 전에 이 비디오를 보도록 지시받을 30명의 피험자로 구성됩니다.
약속 일정 및 시술 당일 물류를 검토하기 위해 표준 관행에 따라 환자에게 연락할 때 내시경 간호사 평가 직원이 YouTube 비디오에 액세스할 수 있는 정보를 환자에게 제공합니다.
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적절한 장 준비 및 부적절한 장 준비의 비디오 이미지를 시연하는 2-3분 비디오 및 분할 용량 준비 투여에 대한 지침 검토.
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가짜 비교기: 교육용 비디오를 시청하지 않는 환자
그룹 2는 비디오 시청 지침을 받지 않는 30명의 피험자로 구성됩니다.
그들은 장 준비를 위한 일상적인 관리 지침을 받게 됩니다.
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환자는 일상적인 치료와 지시를 따를 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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보스턴 장 준비 척도에 정의된 적절한 장 준비(총 점수 ≥6, 점수 2 미만 없음)
기간: 대장내시경시
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대장내시경시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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보스턴 장 준비 척도(총 및 부분 점수)로 정의된 장 준비 품질
기간: 대장내시경시
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대장내시경시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Keith Obstein, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 131668
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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교육적 개입에 대한 임상 시험
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