- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02690779
Qualité de la préparation intestinale pour le dépistage de la coloscopie
Impact d'une vidéo éducative destinée aux patients sur la qualité de la préparation intestinale pour le dépistage de la coloscopie : un projet d'assurance de la qualité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'intervention éducative consistera en une vidéo de 2 à 3 minutes montrant des images vidéo de préparations intestinales adéquates et inadéquates et en passant en revue les instructions pour l'administration d'une préparation à dose fractionnée. Cette vidéo sera publiée sur YouTube. Le groupe 1 sera composé de 30 sujets qui seront invités à visionner cette vidéo avant de commencer leur préparation à la coloscopie. Les informations permettant d'accéder à la vidéo YouTube seront fournies aux patients par le personnel d'évaluation des infirmières en endoscopie lors de la prise de contact avec les patients conformément à la pratique standard pour examiner la planification des rendez-vous et la logistique du jour de l'intervention. Le groupe 2 sera composé de 30 sujets qui ne recevront pas d'instructions pour visionner la vidéo.
Le personnel infirmier sera invité à noter les préparations intestinales selon l'échelle de préparation intestinale de Boston (BBPS), un instrument validé et fiable pour évaluer la qualité de la préparation intestinale [6]. À l'aide du BBPS, un système de notation à quatre points est appliqué à chacune des trois grandes régions du côlon : le côté droit du côlon (y compris le caecum et le côlon ascendant), la section transversale du côlon (y compris les flexions hépatique et splénique ), et le côté gauche du côlon (y compris le côlon descendant, le côlon sigmoïde et le rectum). Les points sont attribués comme suit : (0), segment du côlon non préparé, (1), partie de la muqueuse du segment du côlon vue, (2), quantité mineure de coloration résiduelle, (3), muqueuse entière du segment du côlon bien vue . Les scores des trois segments sont ensuite additionnés pour un score BBPS total, qui varie de 0 à 9. Le score BBPS maximum pour un côlon parfaitement propre sans liquide résiduel est de 9, et le score BBPS minimum pour un côlon non préparé est de 0. L'endoscopie l'infirmière qui se trouve dans la salle d'intervention notera la préparation de l'intestin. Ce protocole a déjà été utilisé dans le laboratoire d'endoscopie VUMC et les infirmières en endoscopie de Vanderbilt ont suivi une session de formation continue détaillée sur l'utilisation du système de notation BBPS. Avant le lancement de ce protocole d'étude actuel, les infirmières en endoscopie auront une session d'examen du système de notation BBPS pour garantir des scores BBPS fiables et valides. Les infirmières en endoscopie ne sauront pas si le patient a visionné la vidéo ou non.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Procédures ambulatoires électives effectuées à des fins de diagnostic :
- coloscopie de dépistage
- coloscopie de surveillance
Critère d'exclusion:
- Coloscopie pour le diagnostic/traitement d'une hémorragie gastro-intestinale aiguë ou pour une intervention thérapeutique planifiée
- Coloscopie réalisée sur des patients hospitalisés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Patients regardant une vidéo éducative
L'intervention éducative consistera en une vidéo de 2 à 3 minutes montrant des images vidéo de préparations intestinales adéquates et inadéquates et en passant en revue les instructions pour l'administration d'une préparation à dose fractionnée.
Cette vidéo sera publiée sur YouTube.
Le groupe 1 sera composé de 30 sujets qui seront invités à visionner cette vidéo avant de commencer leur préparation à la coloscopie.
Les informations permettant d'accéder à la vidéo YouTube seront fournies aux patients par le personnel d'évaluation des infirmières en endoscopie lors de la prise de contact avec les patients conformément à la pratique standard pour examiner la planification des rendez-vous et la logistique du jour de l'intervention.
|
Vidéo de 2 à 3 minutes montrant des images vidéo de préparations intestinales adéquates et inadéquates et passant en revue les instructions pour l'administration d'une préparation à dose fractionnée.
|
Comparateur factice: Les patients ne regardent pas la vidéo éducative
Le groupe 2 sera composé de 30 sujets qui ne recevront pas d'instructions pour visionner la vidéo.
Ils recevront des instructions de soins de routine pour la préparation de l'intestin.
|
les patients suivront les soins et les instructions de routine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Préparation intestinale adéquate telle que définie par l'échelle de préparation intestinale de Boston (score total ≥6 sans score inférieur à 2)
Délai: Au moment de la coloscopie
|
Au moment de la coloscopie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Qualité de la préparation intestinale telle que définie par la Boston Bowel Preparation Scale (scores totaux et segments)
Délai: Au moment de la coloscopie
|
Au moment de la coloscopie
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Keith Obstein, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 131668
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Intervention éducative
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Complété
-
Biolux Research Holdings, Inc.RésiliéMouvement dentaire orthodontiqueCanada
-
University of FloridaComplété
-
Duke UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ComplétéActivité physique | Habitudes alimentaires | Cesser de fumerÉtats-Unis
-
Nottingham Trent UniversityInconnueSurpoids et obésitéRoyaume-Uni
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...American Cancer Society, Inc.Complété
-
Charles University, Czech RepublicUniversity Hospital Ostrava; University Hospital Olomouc; University Hospital... et autres collaborateursRecrutementCancer des ovaires | Fragilité | Cancer de l'endomètre | Cancer de l'ovaire stade IV | Cancer de l'ovaire stade IIITchéquie
-
Istanbul Medipol University HospitalActif, ne recrute pasLombalgie, Posturale | OrthèseTurquie
-
Texas State UniversityKansas State University; Penn State UniversityInconnueCompétences en relations amoureuses | Compétences coparentales
-
Vanderbilt UniversityInscription sur invitationTrouble d'apprentissage des mathématiques | Trouble d'apprentissage de la lectureÉtats-Unis