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Qualité de la préparation intestinale pour le dépistage de la coloscopie

23 mars 2017 mis à jour par: Keith Obstein, Vanderbilt University Medical Center

Impact d'une vidéo éducative destinée aux patients sur la qualité de la préparation intestinale pour le dépistage de la coloscopie : un projet d'assurance de la qualité

L'étude consistera en une période d'observation prospective réalisée dans le laboratoire d'endoscopie gastro-intestinale. L'objectif est de documenter la qualité des préparations intestinales chez les patients subissant une coloscopie de dépistage avec et sans intervention éducative.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'intervention éducative consistera en une vidéo de 2 à 3 minutes montrant des images vidéo de préparations intestinales adéquates et inadéquates et en passant en revue les instructions pour l'administration d'une préparation à dose fractionnée. Cette vidéo sera publiée sur YouTube. Le groupe 1 sera composé de 30 sujets qui seront invités à visionner cette vidéo avant de commencer leur préparation à la coloscopie. Les informations permettant d'accéder à la vidéo YouTube seront fournies aux patients par le personnel d'évaluation des infirmières en endoscopie lors de la prise de contact avec les patients conformément à la pratique standard pour examiner la planification des rendez-vous et la logistique du jour de l'intervention. Le groupe 2 sera composé de 30 sujets qui ne recevront pas d'instructions pour visionner la vidéo.

Le personnel infirmier sera invité à noter les préparations intestinales selon l'échelle de préparation intestinale de Boston (BBPS), un instrument validé et fiable pour évaluer la qualité de la préparation intestinale [6]. À l'aide du BBPS, un système de notation à quatre points est appliqué à chacune des trois grandes régions du côlon : le côté droit du côlon (y compris le caecum et le côlon ascendant), la section transversale du côlon (y compris les flexions hépatique et splénique ), et le côté gauche du côlon (y compris le côlon descendant, le côlon sigmoïde et le rectum). Les points sont attribués comme suit : (0), segment du côlon non préparé, (1), partie de la muqueuse du segment du côlon vue, (2), quantité mineure de coloration résiduelle, (3), muqueuse entière du segment du côlon bien vue . Les scores des trois segments sont ensuite additionnés pour un score BBPS total, qui varie de 0 à 9. Le score BBPS maximum pour un côlon parfaitement propre sans liquide résiduel est de 9, et le score BBPS minimum pour un côlon non préparé est de 0. L'endoscopie l'infirmière qui se trouve dans la salle d'intervention notera la préparation de l'intestin. Ce protocole a déjà été utilisé dans le laboratoire d'endoscopie VUMC et les infirmières en endoscopie de Vanderbilt ont suivi une session de formation continue détaillée sur l'utilisation du système de notation BBPS. Avant le lancement de ce protocole d'étude actuel, les infirmières en endoscopie auront une session d'examen du système de notation BBPS pour garantir des scores BBPS fiables et valides. Les infirmières en endoscopie ne sauront pas si le patient a visionné la vidéo ou non.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

155

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Procédures ambulatoires électives effectuées à des fins de diagnostic :

    • coloscopie de dépistage
    • coloscopie de surveillance

Critère d'exclusion:

  • Coloscopie pour le diagnostic/traitement d'une hémorragie gastro-intestinale aiguë ou pour une intervention thérapeutique planifiée
  • Coloscopie réalisée sur des patients hospitalisés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients regardant une vidéo éducative
L'intervention éducative consistera en une vidéo de 2 à 3 minutes montrant des images vidéo de préparations intestinales adéquates et inadéquates et en passant en revue les instructions pour l'administration d'une préparation à dose fractionnée. Cette vidéo sera publiée sur YouTube. Le groupe 1 sera composé de 30 sujets qui seront invités à visionner cette vidéo avant de commencer leur préparation à la coloscopie. Les informations permettant d'accéder à la vidéo YouTube seront fournies aux patients par le personnel d'évaluation des infirmières en endoscopie lors de la prise de contact avec les patients conformément à la pratique standard pour examiner la planification des rendez-vous et la logistique du jour de l'intervention.
Vidéo de 2 à 3 minutes montrant des images vidéo de préparations intestinales adéquates et inadéquates et passant en revue les instructions pour l'administration d'une préparation à dose fractionnée.
Comparateur factice: Les patients ne regardent pas la vidéo éducative
Le groupe 2 sera composé de 30 sujets qui ne recevront pas d'instructions pour visionner la vidéo. Ils recevront des instructions de soins de routine pour la préparation de l'intestin.
les patients suivront les soins et les instructions de routine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Préparation intestinale adéquate telle que définie par l'échelle de préparation intestinale de Boston (score total ≥6 sans score inférieur à 2)
Délai: Au moment de la coloscopie
Au moment de la coloscopie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Qualité de la préparation intestinale telle que définie par la Boston Bowel Preparation Scale (scores totaux et segments)
Délai: Au moment de la coloscopie
Au moment de la coloscopie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Keith Obstein, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2016

Première publication (Estimation)

24 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 131668

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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