- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02690779
Suolen valmistelun laatu seulontakolonoskopiaa varten
Potilaan opetusvideon vaikutus suolen valmisteluun seulontakolonoskopian laatu: laadunvarmistusprojekti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koulutusinterventio koostuu 2-3 minuutin videosta, jossa näytetään videokuvia riittävistä ja riittämättömistä suolen valmisteluista sekä jaetun annoksen prep-anto-ohjeista. Tämä video julkaistaan YouTubessa. Ryhmä 1 koostuu 30 koehenkilöstä, joita opastetaan katsomaan tämä video ennen kolonoskopiavalmistelun aloittamista. Endoskopian sairaanhoitajan arviointihenkilöstö antaa potilaille tiedot YouTube-videoon pääsystä, kun he ovat normaalin käytännön mukaisesti yhteydessä potilaisiin tapaamisaikataulujen ja toimenpidepäivän logistiikan tarkistamiseksi. Ryhmä 2 koostuu 30 koehenkilöstä, jotka eivät saa ohjeita videon katseluun.
Hoitohenkilöstöä pyydetään arvioimaan suolen valmistelut Boston Bowel Preparation Scalen (BBPS) mukaan, joka on validoitu ja luotettava väline suolen valmistelun laadun arvioimiseksi [6]. BBPS:n avulla neljän pisteen pisteytysjärjestelmää sovelletaan jokaiselle paksusuolen kolmelle laajalle alueelle: paksusuolen oikealle puolelle (mukaan lukien umpisuolen ja nousevan paksusuolen), paksusuolen poikittaisleikkaukseen (mukaan lukien maksan ja pernan taivutukset ) ja paksusuolen vasen puoli (mukaan lukien laskeva paksusuolen, sigmoidikoolon ja peräsuolen). Pisteet jaetaan seuraavasti: (0), valmistamaton paksusuolen segmentti, (1), osa paksusuolen segmentin limakalvosta näkyy, (2), vähäinen määrä värjäytymistä, (3), paksusuolen segmentin koko limakalvo näkyy hyvin . Kolmen segmentin pisteet lasketaan sitten yhteen BBPS-pistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0 - 9. Täydellisen puhtaan paksusuolen, jossa ei ole jäännösnestettä, maksimipistemäärä on 9, ja valmistelemattoman paksusuolen vähimmäispistemäärä on 0. Endoskopia toimenpidehuoneessa oleva sairaanhoitaja pisteyttää suolen valmistelun. Tätä protokollaa on käytetty aiemmin VUMC Endoscopy Labissa, ja Vanderbiltin endoskopiahoitajat ovat suorittaneet yksityiskohtaisen täydennyskoulutuksen BBPS-pisteytysjärjestelmän käytöstä. Ennen tämän nykyisen tutkimusprotokollan aloittamista endoskooppisairaanhoitajat käyvät BBPS-pisteytysjärjestelmän tarkistusistunnon varmistaakseen jatkuvan luotettavan ja pätevän BBPS-pistemäärän. Endoskopiahoitajat sokeutuvat sen suhteen, katsoiko potilas videota vai ei.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Diagnostisiin tarkoituksiin tehdyt valinnaiset avohoitotoimenpiteet:
- seulontakolonoskopia
- tarkkaileva kolonoskopia
Poissulkemiskriteerit:
- Kolonoskopia akuutin maha-suolikanavan verenvuodon diagnosointiin/hoitoon tai suunniteltuun hoitoon
- Sairaalapotilaille tehty kolonoskopia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat katsovat opetusvideota
Koulutusinterventio koostuu 2-3 minuutin videosta, jossa näytetään videokuvia riittävistä ja riittämättömistä suolen valmisteluista sekä jaetun annoksen prep-anto-ohjeista.
Tämä video julkaistaan YouTubessa.
Ryhmä 1 koostuu 30 koehenkilöstä, joita opastetaan katsomaan tämä video ennen kolonoskopiavalmistelun aloittamista.
Endoskopian sairaanhoitajan arviointihenkilöstö antaa potilaille tiedot YouTube-videoon pääsystä, kun he ovat normaalin käytännön mukaisesti yhteydessä potilaisiin tapaamisaikataulujen ja toimenpidepäivän logistiikan tarkistamiseksi.
|
2–3 minuutin video, jossa näytetään videokuvia riittävistä ja riittämättömistä suolen valmisteluista ja käydään läpi ohjeet jaetun annoksen valmistelemiseksi.
|
|
Huijausvertailija: Potilaat eivät katso opetusvideota
Ryhmä 2 koostuu 30 koehenkilöstä, jotka eivät saa ohjeita videon katseluun.
Heille annetaan rutiinihoito-ohjeet suolen valmistelua varten.
|
potilaat noudattavat rutiinihoitoa ja ohjeita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Riittävä suolen valmistelu Bostonin suolen valmisteluasteikolla (kokonaispistemäärä ≥ 6, ei alle 2)
Aikaikkuna: Kolonoskopian aikana
|
Kolonoskopian aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suolen valmistelun laatu Bostonin suolen valmisteluasteikon mukaan (kokonais- ja segmenttipisteet)
Aikaikkuna: Kolonoskopian aikana
|
Kolonoskopian aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Keith Obstein, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 131668
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .