Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suolen valmistelun laatu seulontakolonoskopiaa varten

torstai 23. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Keith Obstein, Vanderbilt University Medical Center

Potilaan opetusvideon vaikutus suolen valmisteluun seulontakolonoskopian laatu: laadunvarmistusprojekti

Tutkimus koostuu tulevasta havainnointijaksosta, joka suoritetaan GI Endoscopy Labissa. Tavoitteena on dokumentoida suolen valmisteiden laatu potilailla, joille tehdään seulontakolonoskopia sekä opetustoimella että ilman sitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Koulutusinterventio koostuu 2-3 minuutin videosta, jossa näytetään videokuvia riittävistä ja riittämättömistä suolen valmisteluista sekä jaetun annoksen prep-anto-ohjeista. Tämä video julkaistaan ​​YouTubessa. Ryhmä 1 koostuu 30 koehenkilöstä, joita opastetaan katsomaan tämä video ennen kolonoskopiavalmistelun aloittamista. Endoskopian sairaanhoitajan arviointihenkilöstö antaa potilaille tiedot YouTube-videoon pääsystä, kun he ovat normaalin käytännön mukaisesti yhteydessä potilaisiin tapaamisaikataulujen ja toimenpidepäivän logistiikan tarkistamiseksi. Ryhmä 2 koostuu 30 koehenkilöstä, jotka eivät saa ohjeita videon katseluun.

Hoitohenkilöstöä pyydetään arvioimaan suolen valmistelut Boston Bowel Preparation Scalen (BBPS) mukaan, joka on validoitu ja luotettava väline suolen valmistelun laadun arvioimiseksi [6]. BBPS:n avulla neljän pisteen pisteytysjärjestelmää sovelletaan jokaiselle paksusuolen kolmelle laajalle alueelle: paksusuolen oikealle puolelle (mukaan lukien umpisuolen ja nousevan paksusuolen), paksusuolen poikittaisleikkaukseen (mukaan lukien maksan ja pernan taivutukset ) ja paksusuolen vasen puoli (mukaan lukien laskeva paksusuolen, sigmoidikoolon ja peräsuolen). Pisteet jaetaan seuraavasti: (0), valmistamaton paksusuolen segmentti, (1), osa paksusuolen segmentin limakalvosta näkyy, (2), vähäinen määrä värjäytymistä, (3), paksusuolen segmentin koko limakalvo näkyy hyvin . Kolmen segmentin pisteet lasketaan sitten yhteen BBPS-pistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0 - 9. Täydellisen puhtaan paksusuolen, jossa ei ole jäännösnestettä, maksimipistemäärä on 9, ja valmistelemattoman paksusuolen vähimmäispistemäärä on 0. Endoskopia toimenpidehuoneessa oleva sairaanhoitaja pisteyttää suolen valmistelun. Tätä protokollaa on käytetty aiemmin VUMC Endoscopy Labissa, ja Vanderbiltin endoskopiahoitajat ovat suorittaneet yksityiskohtaisen täydennyskoulutuksen BBPS-pisteytysjärjestelmän käytöstä. Ennen tämän nykyisen tutkimusprotokollan aloittamista endoskooppisairaanhoitajat käyvät BBPS-pisteytysjärjestelmän tarkistusistunnon varmistaakseen jatkuvan luotettavan ja pätevän BBPS-pistemäärän. Endoskopiahoitajat sokeutuvat sen suhteen, katsoiko potilas videota vai ei.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

155

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnostisiin tarkoituksiin tehdyt valinnaiset avohoitotoimenpiteet:

    • seulontakolonoskopia
    • tarkkaileva kolonoskopia

Poissulkemiskriteerit:

  • Kolonoskopia akuutin maha-suolikanavan verenvuodon diagnosointiin/hoitoon tai suunniteltuun hoitoon
  • Sairaalapotilaille tehty kolonoskopia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat katsovat opetusvideota
Koulutusinterventio koostuu 2-3 minuutin videosta, jossa näytetään videokuvia riittävistä ja riittämättömistä suolen valmisteluista sekä jaetun annoksen prep-anto-ohjeista. Tämä video julkaistaan ​​YouTubessa. Ryhmä 1 koostuu 30 koehenkilöstä, joita opastetaan katsomaan tämä video ennen kolonoskopiavalmistelun aloittamista. Endoskopian sairaanhoitajan arviointihenkilöstö antaa potilaille tiedot YouTube-videoon pääsystä, kun he ovat normaalin käytännön mukaisesti yhteydessä potilaisiin tapaamisaikataulujen ja toimenpidepäivän logistiikan tarkistamiseksi.
2–3 minuutin video, jossa näytetään videokuvia riittävistä ja riittämättömistä suolen valmisteluista ja käydään läpi ohjeet jaetun annoksen valmistelemiseksi.
Huijausvertailija: Potilaat eivät katso opetusvideota
Ryhmä 2 koostuu 30 koehenkilöstä, jotka eivät saa ohjeita videon katseluun. Heille annetaan rutiinihoito-ohjeet suolen valmistelua varten.
potilaat noudattavat rutiinihoitoa ja ohjeita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Riittävä suolen valmistelu Bostonin suolen valmisteluasteikolla (kokonaispistemäärä ≥ 6, ei alle 2)
Aikaikkuna: Kolonoskopian aikana
Kolonoskopian aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Suolen valmistelun laatu Bostonin suolen valmisteluasteikon mukaan (kokonais- ja segmenttipisteet)
Aikaikkuna: Kolonoskopian aikana
Kolonoskopian aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Keith Obstein, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 131668

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa