Качество подготовки кишечника к скрининговой колоноскопии
Влияние обучающего видео для пациентов на качество подготовки кишечника к скрининговой колоноскопии: проект обеспечения качества
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Образовательное вмешательство будет состоять из 2-3-минутного видеоролика, демонстрирующего видеоизображения адекватной и неадекватной подготовки кишечника, а также обзора инструкций по раздельной дозировке препарата. Это видео будет размещено на YouTube. Группа 1 будет состоять из 30 человек, которым будет предложено просмотреть это видео перед началом подготовки к колоноскопии. Информация о доступе к видео на YouTube будет предоставлена пациентам медсестрами-эндоскопистами, проводящими оценку, при общении с пациентами в соответствии со стандартной практикой для рассмотрения расписания визитов и логистики процедурного дня. Группа 2 будет состоять из 30 испытуемых, которые не получат инструкций для просмотра видео.
Медицинскому персоналу будет предложено оценить подготовку кишечника в соответствии с Бостонской шкалой подготовки кишечника (BBPS), утвержденным и надежным инструментом для оценки качества подготовки кишечника [6]. Используя BBPS, четырехбалльную систему оценивают по каждой из трех широких областей толстой кишки: правой стороне толстой кишки (включая слепую и восходящую кишку), поперечному отделу толстой кишки (включая печеночный и селезеночный изгибы). ) и левой части толстой кишки (включая нисходящую, сигмовидную и прямую кишку). Баллы распределяются следующим образом: (0) непрепарированный сегмент толстой кишки, (1) видна часть слизистой оболочки сегмента толстой кишки, (2) небольшое количество остаточного окрашивания, (3) хорошо видна вся слизистая оболочка сегмента толстой кишки . Затем баллы по трем сегментам суммируются для получения общего балла по шкале BBPS, который варьируется от 0 до 9. Максимальный балл по шкале BBPS для совершенно чистой толстой кишки без остаточной жидкости равен 9, а минимальный балл по шкале BBPS для неподготовленной толстой кишки равен 0. Эндоскопия медсестра, находящаяся в процедурном кабинете, будет оценивать подготовку кишечника. Этот протокол использовался ранее в лаборатории эндоскопии VUMC, и медсестры-эндоскописты в Вандербильте прошли подробное обучение без отрыва от работы по использованию системы оценки BBPS. Перед началом этого текущего протокола исследования медсестры-эндоскописты проведут сеанс обзора системы оценки BBPS, чтобы обеспечить постоянную надежность и достоверность оценок BBPS. Медсестры-эндоскописты не будут знать, смотрел ли пациент видео или нет.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Плановые амбулаторные процедуры, проводимые с диагностической целью:
- скрининговая колоноскопия
- контрольная колоноскопия
Критерий исключения:
- Колоноскопия для диагностики/лечения острого желудочно-кишечного кровотечения или для планового терапевтического вмешательства
- Колоноскопия проводится в стационарных условиях
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты смотрят обучающее видео
Образовательное вмешательство будет состоять из 2-3-минутного видеоролика, демонстрирующего видеоизображения адекватной и неадекватной подготовки кишечника, а также обзора инструкций по раздельной дозировке препарата.
Это видео будет размещено на YouTube.
Группа 1 будет состоять из 30 человек, которым будет предложено просмотреть это видео перед началом подготовки к колоноскопии.
Информация о доступе к видео на YouTube будет предоставлена пациентам медсестрами-эндоскопистами, проводящими оценку, при общении с пациентами в соответствии со стандартной практикой для рассмотрения расписания визитов и логистики процедурного дня.
|
2–3-минутное видео, демонстрирующее видеоизображения адекватной и неадекватной подготовки кишечника, а также обзор инструкций по раздельной дозировке препарата.
|
|
Фальшивый компаратор: Пациенты не смотрят обучающее видео
Группа 2 будет состоять из 30 испытуемых, которые не получат инструкций для просмотра видео.
Им будут даны обычные инструкции по уходу за кишечником.
|
пациенты будут следовать обычному уходу и инструкциям
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Адекватная подготовка кишечника по Бостонской шкале подготовки кишечника (общий балл ≥6, но не менее 2 баллов)
Временное ограничение: Во время колоноскопии
|
Во время колоноскопии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Качество подготовки кишечника согласно Бостонской шкале подготовки кишечника (общие баллы и баллы по сегментам)
Временное ограничение: Во время колоноскопии
|
Во время колоноскопии
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Keith Obstein, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 131668
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .