Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tarmforberedende kvalitet for screening av koloskopi

23. mars 2017 oppdatert av: Keith Obstein, Vanderbilt University Medical Center

Effekten av en pasient pedagogisk video på tarmforberedende kvalitet for screening koloskopi: et kvalitetssikringsprosjekt

Studien vil bestå av en prospektiv observasjonsperiode utført i GI Endoscopy Lab. Målet er å dokumentere kvaliteten på tarmforberedelser hos pasienter som gjennomgår en screeningkoloskopi med og uten pedagogisk intervensjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den pedagogiske intervensjonen vil bestå av en 2-3 minutters video som viser videobilder av tilstrekkelige og utilstrekkelige tarmforberedelser, og gjennomgang av instruksjoner for delt dose forberedelsesadministrasjon. Denne videoen vil bli lagt ut på YouTube. Gruppe 1 vil bestå av 30 forsøkspersoner som vil bli bedt om å se denne videoen før de begynner på forberedelsene til koloskopi. Informasjon for å få tilgang til YouTube-videoen vil bli gitt til pasientene av endoskopisykepleierens vurderingspersonale når de kontakter pasientene i henhold til standard praksis for å gjennomgå avtaleplanlegging og prosedyredaglogistikk. Gruppe 2 vil bestå av 30 personer som ikke vil motta instruksjoner om å se videoen.

Pleiepersonell vil bli bedt om å gradere tarmforberedelser i henhold til Boston Bowel Preparation Scale (BBPS), et validert og pålitelig instrument for å vurdere kvaliteten på tarmforberedelse [6]. Ved å bruke BBPS brukes et firepunkts scoringssystem på hver av de tre brede områdene av tykktarmen: høyre side av tykktarmen (inkludert blindtarmen og ascendensende tykktarm), den tverrgående delen av tykktarmen (inkludert lever- og miltbøyninger ), og venstre side av tykktarmen (inkludert den synkende tykktarmen, sigmoid tykktarmen og endetarmen). Punktene tildeles som følger: (0), uforberedt tykktarmssegment, (1), del av slimhinnen i tykktarmssegmentet sett, (2), mindre mengde gjenværende farging, (3), hele slimhinnen i tykktarmssegmentet sett godt . De tre segmentskårene summeres deretter for en total BBPS-skåre, som varierer fra 0 til 9. Den maksimale BBPS-skåren for en perfekt ren tykktarm uten væskerester er 9, og minimums BBPS-score for en uforberedt tykktarm er 0. Endoskopien sykepleier som er i prosedyrerommet skal skåre tarmforberedelsen. Denne protokollen har vært brukt tidligere i VUMC Endoscopy Lab, og endoskopisykepleierne ved Vanderbilt har gjennomført en detaljert etterutdanning om bruk av BBPS-scoringssystemet. Før igangsetting av denne gjeldende studieprotokollen, vil endoskopisykepleierne ha en BBPS-scoresystemgjennomgangsøkt for å sikre fortsatt pålitelige og gyldige BBPS-skårer. Endoskopisykepleierne vil bli blindet for om pasienten så videoen eller ikke.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

155

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Elektive polikliniske prosedyrer utført for diagnostiske formål:

    • screening koloskopi
    • overvåking koloskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Koloskopi for diagnose/behandling av akutt gastrointestinal blødning eller for planlagt terapeutisk intervensjon
  • Koloskopi utført på sykehuspasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter ser på pedagogisk video
Den pedagogiske intervensjonen vil bestå av en 2-3 minutters video som viser videobilder av tilstrekkelige og utilstrekkelige tarmforberedelser, og gjennomgang av instruksjoner for delt dose forberedelsesadministrasjon. Denne videoen vil bli lagt ut på YouTube. Gruppe 1 vil bestå av 30 forsøkspersoner som vil bli bedt om å se denne videoen før de begynner på forberedelsene til koloskopi. Informasjon for å få tilgang til YouTube-videoen vil bli gitt til pasientene av endoskopisykepleierens vurderingspersonale når de kontakter pasientene i henhold til standard praksis for å gjennomgå avtaleplanlegging og prosedyredaglogistikk.
2-3 minutters video som viser videobilder av tilstrekkelige og utilstrekkelige tarmforberedelser, og gjennomgår instruksjoner for delt dose forberedelsesadministrasjon.
Sham-komparator: Pasienter som ikke ser pedagogisk video
Gruppe 2 vil bestå av 30 personer som ikke vil motta instruksjoner om å se videoen. De vil få rutinemessige pleieinstruksjoner for tarmforberedelse.
pasienter vil følge rutinemessig behandling og instruksjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilstrekkelig tarmforberedelse som definert av Boston Bowel Preparation Scale (total poengsum ≥6 med ingen poengsum mindre enn 2)
Tidsramme: På tidspunktet for koloskopi
På tidspunktet for koloskopi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tarmforberedelseskvalitet som definert av Boston Bowel Preparation Scale (totalt og segmentscore)
Tidsramme: På tidspunktet for koloskopi
På tidspunktet for koloskopi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Keith Obstein, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

24. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 131668

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere