Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tarmforberedende kvalitet til screening af koloskopi

23. marts 2017 opdateret af: Keith Obstein, Vanderbilt University Medical Center

Effekten af ​​en patientuddannelsesvideo på tarmforberedelseskvaliteten til screening af koloskopi: et kvalitetssikringsprojekt

Studiet vil bestå af en prospektiv observationsperiode udført i GI Endoscopy Lab. Målet er at dokumentere kvaliteten af ​​tarmforberedelser hos patienter, der gennemgår en screeningkoloskopi med og uden en pædagogisk intervention.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den pædagogiske intervention vil bestå af en 2-3 minutters video, der demonstrerer videobilleder af tilstrækkelige og utilstrækkelige tarmpræparater, og gennemgår instruktionerne for delt dosis præp administration. Denne video vil blive lagt på YouTube. Gruppe 1 vil bestå af 30 forsøgspersoner, som vil blive instrueret i at se denne video, før de begynder deres koloskopiforberedelse. Information til at få adgang til YouTube-videoen vil blive givet til patienterne af endoskopi-sygeplejerske vurderingspersonale, når de kontakter patienterne i henhold til standardpraksis for at gennemgå tidsplanlægning og procedure-dag-logistik. Gruppe 2 vil bestå af 30 forsøgspersoner, som ikke vil modtage instruktioner om at se videoen.

Plejepersonale vil blive bedt om at klassificere tarmforberedelser i henhold til Boston Bowel Preparation Scale (BBPS), et valideret og pålideligt instrument til vurdering af kvaliteten af ​​tarmforberedelse [6]. Ved hjælp af BBPS påføres et firepunkts-scoringssystem på hver af de tre brede områder af tyktarmen: højre side af tyktarmen (inklusive blindtarmen og opadgående tyktarm), den tværgående sektion af tyktarmen (inklusive lever- og miltbøjninger ), og venstre side af tyktarmen (inklusive den nedadgående tyktarm, sigmoid tyktarm og endetarm). Punkterne er tildelt som følger: (0), uforberedt tyktarmssegment, (1), del af slimhinden i tyktarmssegmentet set, (2), mindre mængde resterende farvning, (3), hele slimhinden i tyktarmssegmentet set godt . De tre segmentscores summeres derefter for en samlet BBPS-score, som spænder fra 0 til 9. Den maksimale BBPS-score for en perfekt ren tyktarm uden restvæske er 9, og den mindste BBPS-score for en uforberedt tyktarm er 0. Endoskopien sygeplejerske, der er i procedurerummet, vil bedømme tarmforberedelsen. Denne protokol har tidligere været anvendt i VUMC Endoscopy Lab, og endoskopi-sygeplejerskerne på Vanderbilt har gennemført en detaljeret efteruddannelsessession om brug af BBPS-scoringssystemet. Forud for påbegyndelse af denne nuværende undersøgelsesprotokol vil endoskopi-sygeplejerskerne have en BBPS-scoresystemgennemgang for at sikre fortsat pålidelige og gyldige BBPS-score. Endoskopisygeplejerskerne vil blive blindet for, om patienten har set videoen eller ej.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

155

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elektive ambulante procedurer udført til diagnostiske formål:

    • screening koloskopi
    • overvågning koloskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Koloskopi til diagnose/behandling af akut gastrointestinal blødning eller til planlagt terapeutisk intervention
  • Koloskopi udført på hospitalsindlagte patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter ser pædagogisk video
Den pædagogiske intervention vil bestå af en 2-3 minutters video, der demonstrerer videobilleder af tilstrækkelige og utilstrækkelige tarmpræparater, og gennemgår instruktionerne for delt dosis præp administration. Denne video vil blive lagt på YouTube. Gruppe 1 vil bestå af 30 forsøgspersoner, som vil blive instrueret i at se denne video, før de begynder deres koloskopiforberedelse. Information til at få adgang til YouTube-videoen vil blive givet til patienterne af endoskopi-sygeplejerske vurderingspersonale, når de kontakter patienterne i henhold til standardpraksis for at gennemgå tidsplanlægning og procedure-dag-logistik.
2-3 minutters video, der demonstrerer videobilleder af tilstrækkelige og utilstrækkelige tarmforberedelser og gennemgår instruktionerne for delt dosis forberedelsesadministration.
Sham-komparator: Patienter, der ikke ser pædagogisk video
Gruppe 2 vil bestå af 30 forsøgspersoner, som ikke vil modtage instruktioner om at se videoen. De vil få rutinemæssige plejeinstruktioner til tarmforberedelse.
patienter vil følge rutinemæssig behandling og instruktioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilstrækkelig tarmforberedelse som defineret af Boston Bowel Preparation Scale (samlet score ≥6 med ingen score mindre end 2)
Tidsramme: På tidspunktet for koloskopi
På tidspunktet for koloskopi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tarmforberedelseskvalitet som defineret af Boston Bowel Preparation Scale (total og segmentscore)
Tidsramme: På tidspunktet for koloskopi
På tidspunktet for koloskopi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Keith Obstein, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2016

Først opslået (Skøn)

24. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 131668

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Screening af koloskopier

Kliniske forsøg med Pædagogisk intervention

Abonner