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结肠镜筛查的肠道准备质量

2017年3月23日 更新者:Keith Obstein、Vanderbilt University Medical Center

患者教育视频对筛查结肠镜检查的肠道准备质量的影响:质量保证项目

该研究将包括在 GI 内窥镜实验室进行的前瞻性观察期。 目的是记录在接受和不接受教育干预的情况下接受结肠镜筛查的患者的肠道准备质量。

研究概览

详细说明

教育干预将包括一个 2-3 分钟的视频,展示充分和不充分的肠道准备的视频图像,以及审查分剂量准备管理的说明。 该视频将发布在 YouTube 上。 第 1 组将由 30 名受试者组成,他们将被指示在开始结肠镜检查准备之前观看此视频。 访问 YouTube 视频的信息将由内窥镜检查护士评估人员在按照标准做法与患者联系以审查预约安排和手术日后勤时提供给患者。 第 2 组将由 30 名受试者组成,他们不会收到观看视频的指示。

将要求护理人员根据波士顿肠道准备量表 (Boston Bowel Preparation Scale, BBPS) 对肠道准备进行分级,BBPS 是一种经过验证且可靠的评估肠道准备质量的工具 [6]。 使用 BBPS,四点评分系统应用于结肠的三个主要区域:结肠右侧(包括盲肠和升结肠)、结肠横切面(包括肝曲和脾曲) ),以及左侧结肠(包括降结肠、乙状结肠和直肠)。 点分配如下:(0),未准备好的结肠段,(1),可见结肠段的部分粘膜,(2),少量残留染色,(3),可见的结肠段的整个粘膜. 然后将三个部分的分数相加得出总 BBPS 分数,范围从 0 到 9。完全清洁且没有任何残留液体的结肠的最大 BBPS 分数为 9,而未准备好的结肠的最小 BBPS 分数为 0。 内窥镜检查在手术室的护士将对肠道准备进行评分。 该协议以前曾在 VUMC 内窥镜实验室使用,范德比尔特的内窥镜护士已经完成了关于使用 BBPS 评分系统的详细在职培训课程。 在启动当前研究方案之前,内窥镜检查护士将进行 BBPS 评分系统审查,以确保持续可靠和有效的 BBPS 评分。 内窥镜检查护士将不知道患者是否观看了视频。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

155

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37232
        • Vanderbilt University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 为诊断目的而进行的选择性门诊手术:

    • 筛选结肠镜检查
    • 监视结肠镜检查

排除标准:

  • 结肠镜检查用于诊断/治疗急性消化道出血或用于计划的治疗干预
  • 对住院病人进行结肠镜检查

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:患者观看教育视频
教育干预将包括一个 2-3 分钟的视频,展示充分和不充分的肠道准备的视频图像,以及审查分剂量准备管理的说明。 该视频将发布在 YouTube 上。 第 1 组将由 30 名受试者组成,他们将被指示在开始结肠镜检查准备之前观看此视频。 访问 YouTube 视频的信息将由内窥镜检查护士评估人员在按照标准做法与患者联系以审查预约安排和手术日后勤时提供给患者。
2-3 分钟的视频展示了充分和不充分的肠道准备的视频图像,并回顾了分剂量准备给药的说明。
假比较器:患者不看教育视频
第 2 组将由 30 名受试者组成,他们不会收到观看视频的指示。 他们将获得肠道准备的常规护理说明。
患者将遵循常规护理和指示

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
波士顿肠道准备量表定义的充分肠道准备(总分≥6 分且无低于 2 分)
大体时间:结肠镜检查时
结肠镜检查时

次要结果测量

结果测量
大体时间
波士顿肠道准备量表定义的肠道准备质量(总分和分部分数)
大体时间:结肠镜检查时
结肠镜检查时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Keith Obstein, MD, MPH、Vanderbilt University Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年8月1日

初级完成 (实际的)

2015年11月1日

研究完成 (实际的)

2015年11月1日

研究注册日期

首次提交

2016年1月19日

首先提交符合 QC 标准的

2016年2月19日

首次发布 (估计)

2016年2月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年3月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年3月23日

最后验证

2017年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 131668

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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