Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita přípravy střeva pro screeningovou kolonoskopii

23. března 2017 aktualizováno: Keith Obstein, Vanderbilt University Medical Center

Vliv edukačního videa pacienta na kvalitu přípravy střeva pro screeningovou kolonoskopii: projekt zajištění kvality

Studie se bude skládat z prospektivního pozorovacího období prováděného v GI endoskopické laboratoři. Cílem je dokumentovat kvalitu střevních preparací u pacientů podstupujících screeningovou kolonoskopii s edukační intervencí i bez ní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Edukační intervence se bude skládat z 2-3minutového videa demonstrujícího videoobrazy adekvátních a neadekvátních střevních preparací a zopakování instrukcí pro podávání rozdělených dávek. Toto video bude zveřejněno na YouTube. Skupina 1 se bude skládat z 30 subjektů, které budou instruovány, aby si před zahájením přípravy na kolonoskopii prohlédli toto video. Informace pro přístup k videu na YouTube budou pacientům poskytnuty personálem pro hodnocení endoskopických sester při kontaktování pacientů v souladu se standardní praxí za účelem kontroly plánování schůzek a denní logistiky procedur. Skupina 2 se bude skládat z 30 subjektů, které nedostanou pokyny ke zhlédnutí videa.

Ošetřující personál bude požádán, aby klasifikoval střevní preparaci podle Bostonské škály přípravy střev (BBPS), což je ověřený a spolehlivý nástroj pro hodnocení kvality přípravy střeva [6]. Pomocí BBPS se na každou ze tří širokých oblastí tlustého střeva aplikuje čtyřbodový bodovací systém: pravá strana tlustého střeva (včetně céka a vzestupného tračníku), příčný řez tračníkem (včetně ohybů jater a sleziny ) a levá strana tlustého střeva (včetně sestupného tlustého střeva, sigmoidního tlustého střeva a konečníku). Body jsou přiřazeny následovně: (0), nepřipravený segment tlustého střeva, (1), viditelná část sliznice segmentu tlustého střeva, (2), malé množství zbytkového zabarvení, (3), dobře vidět celá sliznice segmentu tlustého střeva . Skóre tří segmentů se pak sečte pro celkové skóre BBPS, které se pohybuje od 0 do 9. Maximální skóre BBPS pro dokonale čisté tlusté střevo bez jakékoli zbytkové tekutiny je 9 a minimální skóre BBPS pro nepřipravené tlusté střevo je 0. Endoskopie sestra, která je na sále, bude bodovat přípravu střev. Tento protokol byl již dříve používán v endoskopické laboratoři VUMC a endoskopické sestry ve Vanderbiltu absolvovaly podrobné školení o používání skórovacího systému BBPS. Před zahájením tohoto aktuálního protokolu studie absolvují endoskopické sestry revizi systému hodnocení BBPS, aby bylo zajištěno trvalé spolehlivé a platné skóre BBPS. Endoskopické sestry budou zaslepeny, zda pacient video viděl nebo ne.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

155

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Volitelné ambulantní výkony prováděné pro diagnostické účely:

    • screeningová kolonoskopie
    • sledovací kolonoskopie

Kritéria vyloučení:

  • Kolonoskopie pro diagnostiku/terapii akutního gastrointestinálního krvácení nebo pro plánovanou terapeutickou intervenci
  • Kolonoskopie prováděna u hospitalizovaných pacientů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti sledující vzdělávací video
Edukační intervence se bude skládat z 2-3minutového videa demonstrujícího videoobrazy adekvátních a neadekvátních střevních preparací a zopakování instrukcí pro podávání rozdělených dávek. Toto video bude zveřejněno na YouTube. Skupina 1 se bude skládat z 30 subjektů, které budou instruovány, aby si před zahájením přípravy na kolonoskopii prohlédli toto video. Informace pro přístup k videu na YouTube budou pacientům poskytnuty personálem pro hodnocení endoskopických sester při kontaktování pacientů v souladu se standardní praxí za účelem kontroly plánování schůzek a denní logistiky procedur.
Jiný: Výchovná intervence
2-3minutové video demonstrující videoobrazy adekvátních a neadekvátních střevních preparací a přehled instrukcí pro podávání rozdělených dávek.
Falešný srovnávač: Pacienti nesledují vzdělávací video
Skupina 2 se bude skládat z 30 subjektů, které nedostanou pokyny ke zhlédnutí videa. Dostanou pokyny k běžné péči o přípravu střev.
Jiný: Pokyny k běžné péči
pacienti budou dodržovat běžnou péči a pokyny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Adekvátní příprava střev, jak je definována Bostonskou škálou přípravy střev (celkové skóre ≥6 bez skóre menšího než 2)
Časové okno: V době kolonoskopie
V době kolonoskopie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita přípravy střeva definovaná Bostonskou škálou přípravy střev (celkové a segmentové skóre)
Časové okno: V době kolonoskopie
V době kolonoskopie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Keith Obstein, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

24. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 131668

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Screeningové kolonoskopie

Klinické studie na Výchovná intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit