Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tarmförberedande kvalitet för screening av koloskopi

23 mars 2017 uppdaterad av: Keith Obstein, Vanderbilt University Medical Center

Effekten av en patient utbildningsvideo på tarmförberedande kvalitet för screeningkoloskopi: ett kvalitetssäkringsprojekt

Studien kommer att bestå av en prospektiv observationsperiod utförd i GI Endoscopy Lab. Målet är att dokumentera kvaliteten på tarmförberedelser hos patienter som genomgår en screeningkoloskopi med och utan en pedagogisk intervention.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den pedagogiska interventionen kommer att bestå av en 2-3 minuters video som visar videobilder av adekvata och otillräckliga tarmförberedelser och genomgång av instruktioner för delad dosförberedande administrering. Den här videon kommer att läggas upp på YouTube. Grupp 1 kommer att bestå av 30 försökspersoner som kommer att instrueras att se den här videon innan de påbörjar sin koloskopiförberedelse. Information för att få åtkomst till YouTube-videon kommer att tillhandahållas patienterna av endoskopi-sjuksköterskans bedömningspersonal när de kontaktar patienterna enligt standardpraxis för att se över schemaläggning av möten och logistik för procedurdagar. Grupp 2 kommer att bestå av 30 försökspersoner som inte kommer att få instruktioner att se videon.

Vårdpersonal kommer att uppmanas att gradera tarmförberedelser enligt Boston Bowel Preparation Scale (BBPS), ett validerat och pålitligt instrument för att bedöma kvaliteten på tarmförberedelser [6]. Med hjälp av BBPS appliceras ett poängsystem med fyra poäng på var och en av de tre breda regionerna i tjocktarmen: höger sida av tjocktarmen (inklusive blindtarmen och uppåtgående tjocktarm), den tvärgående sektionen av tjocktarmen (inklusive lever- och mjältböjningar ), och den vänstra sidan av tjocktarmen (inklusive den nedåtgående tjocktarmen, sigmoid tjocktarmen och ändtarmen). Punkterna tilldelas enligt följande: (0), oförberedd tjocktarmssegment, (1), del av slemhinnan i tjocktarmssegmentet sett, (2), mindre mängd kvarvarande färgning, (3), hela slemhinnan i tjocktarmssegmentet ses väl . De tre segmentpoängen summeras sedan för en total BBPS-poäng, som sträcker sig från 0 till 9. Den maximala BBPS-poängen för en helt ren kolon utan någon kvarvarande vätska är 9, och den lägsta BBPS-poängen för en oförberedd kolon är 0. Endoskopin sjuksköterskan som är i ingreppsrummet kommer att poängsätta tarmförberedelsen. Detta protokoll har använts tidigare i VUMC Endoscopy Lab och endoskopisjuksköterskorna på Vanderbilt har genomfört en detaljerad fortbildningssession om hur man använder BBPS-poängsystemet. Innan det här aktuella studieprotokollet påbörjas kommer endoskopinsjuksköterskorna att ha en granskning av BBPS-poängsystemet för att säkerställa fortsatta tillförlitliga och giltiga BBPS-poäng. Endoskopinsjuksköterskorna blir blinda för om patienten såg videon eller inte.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

155

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Elektiva polikliniska ingrepp utförs för diagnostiska ändamål:

    • screening koloskopi
    • övervakningskoloskopi

Exklusions kriterier:

  • Koloskopi för diagnos/terapi av akut gastrointestinal blödning eller för planerad terapeutisk intervention
  • Koloskopi utförd på sjukhuspatienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter som tittar på pedagogisk video
Den pedagogiska interventionen kommer att bestå av en 2-3 minuters video som visar videobilder av adekvata och otillräckliga tarmförberedelser och genomgång av instruktioner för delad dosförberedande administrering. Den här videon kommer att läggas upp på YouTube. Grupp 1 kommer att bestå av 30 försökspersoner som kommer att instrueras att se den här videon innan de påbörjar sin koloskopiförberedelse. Information för att få åtkomst till YouTube-videon kommer att tillhandahållas patienterna av endoskopi-sjuksköterskans bedömningspersonal när de kontaktar patienterna enligt standardpraxis för att se över schemaläggning av möten och logistik för procedurdagar.
2-3 minuters video som visar videobilder av adekvata och otillräckliga tarmförberedelser och granskar instruktioner för delad dosförberedande administrering.
Sham Comparator: Patienter som inte tittar på utbildningsvideo
Grupp 2 kommer att bestå av 30 försökspersoner som inte kommer att få instruktioner att se videon. De kommer att få rutinvårdsinstruktioner för tarmförberedelser.
patienter kommer att följa rutinmässig vård och instruktioner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Adekvat tarmförberedelse enligt definitionen av Boston Bowel Preparation Scale (totalpoäng ≥6 utan poäng mindre än 2)
Tidsram: Vid tidpunkten för koloskopi
Vid tidpunkten för koloskopi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tarmförberedande kvalitet enligt definitionen av Boston Bowel Preparation Scale (totalt och segmentpoäng)
Tidsram: Vid tidpunkten för koloskopi
Vid tidpunkten för koloskopi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Keith Obstein, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2016

Första postat (Uppskatta)

24 februari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 131668

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera