Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Darmvoorbereidingskwaliteit voor screening colonoscopie

23 maart 2017 bijgewerkt door: Keith Obstein, Vanderbilt University Medical Center

Impact van een voorlichtingsvideo voor patiënten op de kwaliteit van de darmvoorbereiding voor screening colonoscopie: een project voor kwaliteitsborging

De studie zal bestaan ​​uit een prospectieve observatieperiode uitgevoerd in het GI Endoscopie Lab. Het doel is het documenteren van de kwaliteit van darmpreparaten bij patiënten die een screeningscoloscopie ondergaan met en zonder educatieve interventie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De educatieve interventie zal bestaan ​​uit een video van 2-3 minuten met videobeelden van adequate en ontoereikende darmvoorbereiding en het bekijken van instructies voor het toedienen van gesplitste doses. Deze video wordt op YouTube geplaatst. Groep 1 zal bestaan ​​uit 30 proefpersonen die de instructie krijgen om deze video te bekijken voordat ze beginnen met hun voorbereiding op de colonoscopie. Informatie om toegang te krijgen tot de YouTube-video wordt aan de patiënten verstrekt door het beoordelingspersoneel van de endoscopieverpleegkundige wanneer zij volgens de standaardpraktijk contact opnemen met de patiënten om de afspraakplanning en de logistiek van de proceduredag ​​te bekijken. Groep 2 zal bestaan ​​uit 30 proefpersonen die geen instructies krijgen om de video te bekijken.

Verpleegkundig personeel zal worden gevraagd om de darmvoorbereiding te beoordelen volgens de Boston Bowel Preparation Scale (BBPS), een gevalideerd en betrouwbaar instrument voor het beoordelen van de kwaliteit van de darmvoorbereiding [6]. Met behulp van de BBPS wordt een vierpuntsscoresysteem toegepast op elk van de drie brede regio's van de dikke darm: de rechterkant van de dikke darm (inclusief de blindedarm en de stijgende dikke darm), het transversale deel van de dikke darm (inclusief de lever- en miltbuigingen). ), en de linkerkant van de dikke darm (inclusief de dalende dikke darm, de sigmoïde dikke darm en het rectum). De punten worden als volgt toegewezen: (0), onvoorbereid colonsegment, (1), deel van het slijmvlies van het colonsegment gezien, (2), kleine hoeveelheid resterende kleuring, (3), gehele slijmvlies van colonsegment goed gezien . De drie segmentscores worden vervolgens opgeteld voor een totale BBPS-score, die varieert van 0 tot 9. De maximale BBPS-score voor een perfect schone dikke darm zonder restvocht is 9 en de minimale BBPS-score voor een onvoorbereide dikke darm is 0. De endoscopie verpleegkundige die in de operatiekamer is, zal de darmvoorbereiding scoren. Dit protocol is eerder gebruikt in het VUMC Endoscopy Lab en de endoscopieverpleegkundigen van Vanderbilt hebben een gedetailleerde bijscholingssessie gevolgd over het gebruik van het BBPS-scoresysteem. Voorafgaand aan de start van dit huidige studieprotocol, zullen de endoscopieverpleegkundigen een evaluatiesessie van het BBPS-scoresysteem houden om ervoor te zorgen dat de BBPS-scores blijvend betrouwbaar en geldig zijn. De endoscopieverpleegkundigen zullen blind zijn voor het feit of de patiënt de video heeft bekeken of niet.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

155

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Electieve poliklinische procedures uitgevoerd voor diagnostische doeleinden:

    • screening colonoscopie
    • surveillance colonoscopie

Uitsluitingscriteria:

  • Colonoscopie voor diagnose/therapie van acute gastro-intestinale bloeding of voor geplande therapeutische interventie
  • Colonoscopie uitgevoerd bij ziekenhuispatiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten kijken naar educatieve video
De educatieve interventie zal bestaan ​​uit een video van 2-3 minuten met videobeelden van adequate en ontoereikende darmvoorbereiding en het bekijken van instructies voor het toedienen van gesplitste doses. Deze video wordt op YouTube geplaatst. Groep 1 zal bestaan ​​uit 30 proefpersonen die de instructie krijgen om deze video te bekijken voordat ze beginnen met hun voorbereiding op de colonoscopie. Informatie om toegang te krijgen tot de YouTube-video wordt aan de patiënten verstrekt door het beoordelingspersoneel van de endoscopieverpleegkundige wanneer zij volgens de standaardpraktijk contact opnemen met de patiënten om de afspraakplanning en de logistiek van de proceduredag ​​te bekijken.
Video van 2-3 minuten met videobeelden van adequate en ontoereikende darmvoorbereiding, en het bekijken van instructies voor toediening van gesplitste dosisvoorbereiding.
Sham-vergelijker: Patiënten kijken niet naar educatieve video
Groep 2 zal bestaan ​​uit 30 proefpersonen die geen instructies krijgen om de video te bekijken. Ze krijgen routinematige zorginstructies voor darmvoorbereiding.
patiënten zullen routinematige zorg en instructies volgen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Adequate darmvoorbereiding zoals gedefinieerd door de Boston Bowel Preparation Scale (totale score ≥6 zonder score minder dan 2)
Tijdsspanne: Ten tijde van colonoscopie
Ten tijde van colonoscopie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kwaliteit darmvoorbereiding zoals gedefinieerd door de Boston Bowel Preparation Scale (totaal- en segmentscores)
Tijdsspanne: Ten tijde van colonoscopie
Ten tijde van colonoscopie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Keith Obstein, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

24 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 131668

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren