Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość przygotowania jelita do kolonoskopii przesiewowej

23 marca 2017 zaktualizowane przez: Keith Obstein, Vanderbilt University Medical Center

Wpływ filmu edukacyjnego pacjenta na jakość przygotowania jelita do kolonoskopii przesiewowej: projekt zapewniania jakości

Badanie będzie polegało na prospektywnym okresie obserwacyjnym wykonywanym w Pracowni Endoskopii GI. Celem jest udokumentowanie jakości przygotowania jelita u pacjentów poddawanych przesiewowej kolonoskopii z interwencją edukacyjną i bez niej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Interwencja edukacyjna będzie się składać z 2-3-minutowego filmu pokazującego obrazy wideo odpowiedniego i nieodpowiedniego przygotowania jelita oraz przejrzenia instrukcji dotyczących przygotowania podzielonej dawki. Ten film zostanie opublikowany na YouTube. Grupa 1 będzie składać się z 30 osób, które zostaną poinstruowane, aby obejrzeć ten film przed rozpoczęciem przygotowań do kolonoskopii. Informacje umożliwiające dostęp do filmu na YouTube zostaną przekazane pacjentom przez personel oceniający pielęgniarkę endoskopową podczas kontaktowania się z pacjentami zgodnie ze standardową praktyką w celu przeglądu harmonogramu wizyt i logistyki dnia zabiegu. Grupa 2 będzie się składać z 30 osób, które nie otrzymają instrukcji obejrzenia filmu.

Personel pielęgniarski zostanie poproszony o ocenę przygotowania jelita zgodnie z Boston Bowel Preparation Scale (BBPS), sprawdzonym i niezawodnym narzędziem do oceny jakości przygotowania jelita [6]. Za pomocą BBPS czteropunktowy system punktacji jest stosowany do każdego z trzech szerokich obszarów okrężnicy: prawej strony okrężnicy (w tym jelita ślepego i okrężnicy wstępującej), poprzecznego przekroju okrężnicy (w tym zgięć wątrobowych i śledzionowych) ) i lewą stronę okrężnicy (w tym okrężnicę zstępującą, okrężnicę esowatą i odbytnicę). Punkty są przydzielane w następujący sposób: (0), niepreparowany odcinek okrężnicy, (1), widoczna część błony śluzowej odcinka okrężnicy, (2), niewielka ilość resztkowego barwienia, (3), cała błona śluzowa odcinka okrężnicy dobrze widoczna . Wyniki trzech segmentów są następnie sumowane, uzyskując całkowity wynik BBPS, który waha się od 0 do 9. Maksymalny wynik BBPS dla idealnie czystej okrężnicy bez pozostałości płynu wynosi 9, a minimalny wynik BBPS dla nieprzygotowanej okrężnicy wynosi 0. Endoskopia pielęgniarka znajdująca się w sali zabiegowej będzie oceniać przygotowanie jelita. Protokół ten był wcześniej stosowany w VUMC Endoscopy Lab, a pielęgniarki endoskopowe w Vanderbilt ukończyły szczegółową sesję szkoleniową w zakresie korzystania z systemu punktacji BBPS. Przed rozpoczęciem obecnego protokołu badania pielęgniarki zajmujące się endoskopią przeprowadzą sesję przeglądu systemu punktacji BBPS, aby zapewnić ciągłość wiarygodnych i ważnych wyników BBPS. Pielęgniarki endoskopowe będą ślepe na to, czy pacjent oglądał wideo, czy nie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

155

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Planowe zabiegi ambulatoryjne wykonywane w celach diagnostycznych:

    • przesiewowa kolonoskopia
    • kolonoskopia kontrolna

Kryteria wyłączenia:

  • Kolonoskopia w diagnostyce/leczeniu ostrego krwotoku z przewodu pokarmowego lub planowej interwencji terapeutycznej
  • Kolonoskopia wykonywana u pacjentów szpitalnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci oglądający film edukacyjny
Interwencja edukacyjna będzie się składać z 2-3-minutowego filmu pokazującego obrazy wideo odpowiedniego i nieodpowiedniego przygotowania jelita oraz przejrzenia instrukcji dotyczących przygotowania podzielonej dawki. Ten film zostanie opublikowany na YouTube. Grupa 1 będzie składać się z 30 osób, które zostaną poinstruowane, aby obejrzeć ten film przed rozpoczęciem przygotowań do kolonoskopii. Informacje umożliwiające dostęp do filmu na YouTube zostaną przekazane pacjentom przez personel oceniający pielęgniarkę endoskopową podczas kontaktowania się z pacjentami zgodnie ze standardową praktyką w celu przeglądu harmonogramu wizyt i logistyki dnia zabiegu.
2-3-minutowy film przedstawiający obrazy wideo przedstawiające odpowiednie i nieodpowiednie przygotowanie jelita oraz przegląd instrukcji dotyczących przygotowania podzielonej dawki.
Pozorny komparator: Pacjenci nie oglądają filmów edukacyjnych
Grupa 2 będzie się składać z 30 osób, które nie otrzymają instrukcji obejrzenia filmu. Otrzymają rutynowe instrukcje dotyczące przygotowania jelita.
pacjenci będą postępować zgodnie z rutynową opieką i instrukcjami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odpowiednie przygotowanie jelita zgodnie z bostońską skalą przygotowania jelita grubego (całkowity wynik ≥6, bez punktów mniejszych niż 2)
Ramy czasowe: W czasie kolonoskopii
W czasie kolonoskopii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość przygotowania jelita zgodnie z Bostońską Skalą Przygotowania Jelita (wyniki całkowite i segmentowe)
Ramy czasowe: W czasie kolonoskopii
W czasie kolonoskopii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Keith Obstein, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 131668

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj