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Qualidade do preparo intestinal para colonoscopia de triagem

23 de março de 2017 atualizado por: Keith Obstein, Vanderbilt University Medical Center

Impacto de um vídeo educacional para pacientes na qualidade do preparo intestinal para colonoscopia de triagem: um projeto de garantia de qualidade

O estudo consistirá em um período observacional prospectivo realizado no Laboratório de Endoscopia Digestiva. O objetivo é documentar a qualidade dos preparos intestinais em pacientes submetidos a colonoscopia de triagem com e sem intervenção educacional.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A intervenção educacional consistirá em um vídeo de 2 a 3 minutos demonstrando imagens de vídeo de preparações intestinais adequadas e inadequadas e revisando as instruções para administração de preparação de dose dividida. Este vídeo será postado no YouTube. O Grupo 1 será composto por 30 indivíduos que serão instruídos a assistir a este vídeo antes de iniciar a preparação para a colonoscopia. As informações para acessar o vídeo do YouTube serão fornecidas aos pacientes pela equipe de avaliação da enfermeira de endoscopia ao entrar em contato com os pacientes de acordo com a prática padrão para revisar o agendamento de consultas e a logística do dia do procedimento. O grupo 2 será composto por 30 sujeitos que não receberão instruções para visualizar o vídeo.

A equipe de enfermagem será solicitada a classificar as preparações intestinais de acordo com a Escala de Preparação Intestinal de Boston (BBPS), um instrumento validado e confiável para avaliar a qualidade da preparação intestinal [6]. Usando o BBPS, um sistema de pontuação de quatro pontos é aplicado a cada uma das três grandes regiões do cólon: o lado direito do cólon (incluindo o ceco e o cólon ascendente), a seção transversal do cólon (incluindo as flexuras hepática e esplênica ) e o lado esquerdo do cólon (incluindo o cólon descendente, cólon sigmóide e reto). Os pontos são atribuídos da seguinte forma: (0), segmento de cólon não preparado, (1), porção da mucosa do segmento de cólon observada, (2), pequena quantidade de coloração residual, (3), mucosa inteira do segmento de cólon bem visualizada . As pontuações dos três segmentos são então somadas para uma pontuação total do BBPS, que varia de 0 a 9. A pontuação máxima do BBPS para um cólon perfeitamente limpo sem qualquer líquido residual é 9, e a pontuação mínima do BBPS para um cólon não preparado é 0. A endoscopia enfermeira que estiver na sala de procedimento estará pontuando o preparo intestinal. Este protocolo foi empregado anteriormente no laboratório de endoscopia VUMC e os enfermeiros de endoscopia em Vanderbilt concluíram uma sessão de treinamento detalhado em serviço sobre o uso do sistema de pontuação BBPS. Antes do início deste protocolo de estudo atual, os enfermeiros de endoscopia terão uma sessão de revisão do sistema de pontuação BBPS para garantir pontuações BBPS confiáveis ​​e válidas contínuas. As enfermeiras de endoscopia serão cegadas para saber se o paciente assistiu ao vídeo ou não.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

155

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Procedimentos ambulatoriais eletivos realizados para fins de diagnóstico:

    • colonoscopia de triagem
    • colonoscopia de vigilância

Critério de exclusão:

  • Colonoscopia para diagnóstico/terapia de hemorragia gastrointestinal aguda ou para intervenção terapêutica planejada
  • Colonoscopia realizada em pacientes internados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes assistindo vídeo educativo
A intervenção educacional consistirá em um vídeo de 2 a 3 minutos demonstrando imagens de vídeo de preparações intestinais adequadas e inadequadas e revisando as instruções para administração de preparação de dose dividida. Este vídeo será postado no YouTube. O Grupo 1 será composto por 30 indivíduos que serão instruídos a assistir a este vídeo antes de iniciar a preparação para a colonoscopia. As informações para acessar o vídeo do YouTube serão fornecidas aos pacientes pela equipe de avaliação da enfermeira de endoscopia ao entrar em contato com os pacientes de acordo com a prática padrão para revisar o agendamento de consultas e a logística do dia do procedimento.
Vídeo de 2 a 3 minutos demonstrando imagens de vídeo de preparações intestinais adequadas e inadequadas e revisando as instruções para administração de preparação de dose dividida.
Comparador Falso: Pacientes que não assistem ao vídeo educativo
O grupo 2 será composto por 30 sujeitos que não receberão instruções para visualizar o vídeo. Eles receberão instruções de cuidados de rotina para a preparação do intestino.
os pacientes seguirão os cuidados e instruções de rotina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Preparação intestinal adequada, conforme definido pela Escala de Preparação Intestinal de Boston (pontuação total ≥6, sem pontuação inferior a 2)
Prazo: Na hora da colonoscopia
Na hora da colonoscopia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Qualidade da preparação intestinal conforme definido pela Escala de Preparação Intestinal de Boston (pontuação total e segmentar)
Prazo: Na hora da colonoscopia
Na hora da colonoscopia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Keith Obstein, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

24 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 131668

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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