- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02690779
Qualidade do preparo intestinal para colonoscopia de triagem
Impacto de um vídeo educacional para pacientes na qualidade do preparo intestinal para colonoscopia de triagem: um projeto de garantia de qualidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A intervenção educacional consistirá em um vídeo de 2 a 3 minutos demonstrando imagens de vídeo de preparações intestinais adequadas e inadequadas e revisando as instruções para administração de preparação de dose dividida. Este vídeo será postado no YouTube. O Grupo 1 será composto por 30 indivíduos que serão instruídos a assistir a este vídeo antes de iniciar a preparação para a colonoscopia. As informações para acessar o vídeo do YouTube serão fornecidas aos pacientes pela equipe de avaliação da enfermeira de endoscopia ao entrar em contato com os pacientes de acordo com a prática padrão para revisar o agendamento de consultas e a logística do dia do procedimento. O grupo 2 será composto por 30 sujeitos que não receberão instruções para visualizar o vídeo.
A equipe de enfermagem será solicitada a classificar as preparações intestinais de acordo com a Escala de Preparação Intestinal de Boston (BBPS), um instrumento validado e confiável para avaliar a qualidade da preparação intestinal [6]. Usando o BBPS, um sistema de pontuação de quatro pontos é aplicado a cada uma das três grandes regiões do cólon: o lado direito do cólon (incluindo o ceco e o cólon ascendente), a seção transversal do cólon (incluindo as flexuras hepática e esplênica ) e o lado esquerdo do cólon (incluindo o cólon descendente, cólon sigmóide e reto). Os pontos são atribuídos da seguinte forma: (0), segmento de cólon não preparado, (1), porção da mucosa do segmento de cólon observada, (2), pequena quantidade de coloração residual, (3), mucosa inteira do segmento de cólon bem visualizada . As pontuações dos três segmentos são então somadas para uma pontuação total do BBPS, que varia de 0 a 9. A pontuação máxima do BBPS para um cólon perfeitamente limpo sem qualquer líquido residual é 9, e a pontuação mínima do BBPS para um cólon não preparado é 0. A endoscopia enfermeira que estiver na sala de procedimento estará pontuando o preparo intestinal. Este protocolo foi empregado anteriormente no laboratório de endoscopia VUMC e os enfermeiros de endoscopia em Vanderbilt concluíram uma sessão de treinamento detalhado em serviço sobre o uso do sistema de pontuação BBPS. Antes do início deste protocolo de estudo atual, os enfermeiros de endoscopia terão uma sessão de revisão do sistema de pontuação BBPS para garantir pontuações BBPS confiáveis e válidas contínuas. As enfermeiras de endoscopia serão cegadas para saber se o paciente assistiu ao vídeo ou não.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Procedimentos ambulatoriais eletivos realizados para fins de diagnóstico:
- colonoscopia de triagem
- colonoscopia de vigilância
Critério de exclusão:
- Colonoscopia para diagnóstico/terapia de hemorragia gastrointestinal aguda ou para intervenção terapêutica planejada
- Colonoscopia realizada em pacientes internados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes assistindo vídeo educativo
A intervenção educacional consistirá em um vídeo de 2 a 3 minutos demonstrando imagens de vídeo de preparações intestinais adequadas e inadequadas e revisando as instruções para administração de preparação de dose dividida.
Este vídeo será postado no YouTube.
O Grupo 1 será composto por 30 indivíduos que serão instruídos a assistir a este vídeo antes de iniciar a preparação para a colonoscopia.
As informações para acessar o vídeo do YouTube serão fornecidas aos pacientes pela equipe de avaliação da enfermeira de endoscopia ao entrar em contato com os pacientes de acordo com a prática padrão para revisar o agendamento de consultas e a logística do dia do procedimento.
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Vídeo de 2 a 3 minutos demonstrando imagens de vídeo de preparações intestinais adequadas e inadequadas e revisando as instruções para administração de preparação de dose dividida.
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Comparador Falso: Pacientes que não assistem ao vídeo educativo
O grupo 2 será composto por 30 sujeitos que não receberão instruções para visualizar o vídeo.
Eles receberão instruções de cuidados de rotina para a preparação do intestino.
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os pacientes seguirão os cuidados e instruções de rotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Preparação intestinal adequada, conforme definido pela Escala de Preparação Intestinal de Boston (pontuação total ≥6, sem pontuação inferior a 2)
Prazo: Na hora da colonoscopia
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Na hora da colonoscopia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Qualidade da preparação intestinal conforme definido pela Escala de Preparação Intestinal de Boston (pontuação total e segmentar)
Prazo: Na hora da colonoscopia
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Na hora da colonoscopia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Keith Obstein, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 131668
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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