- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02690779
Calidad de la preparación intestinal para la colonoscopia de detección
Impacto de un video educativo para pacientes sobre la calidad de la preparación intestinal para la colonoscopia de detección: un proyecto de garantía de calidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intervención educativa consistirá en un video de 2 a 3 minutos que demuestre imágenes de video de preparaciones intestinales adecuadas e inadecuadas, y repasará las instrucciones para la administración de preparaciones de dosis divididas. Este video se publicará en YouTube. El Grupo 1 consistirá en 30 sujetos a quienes se les indicará que vean este video antes de comenzar su preparación para la colonoscopia. El personal de evaluación de enfermeras de endoscopia proporcionará a los pacientes información para acceder al video de YouTube cuando se comunique con los pacientes según la práctica estándar para revisar la programación de citas y la logística del día del procedimiento. El grupo 2 estará formado por 30 sujetos que no recibirán instrucciones para visualizar el vídeo.
Se le pedirá al personal de enfermería que califique las preparaciones intestinales de acuerdo con la Escala de preparación intestinal de Boston (BBPS), un instrumento validado y confiable para evaluar la calidad de la preparación intestinal [6]. Con el BBPS, se aplica un sistema de calificación de cuatro puntos a cada una de las tres amplias regiones del colon: el lado derecho del colon (incluidos el ciego y el colon ascendente), la sección transversal del colon (incluidos los ángulos hepático y esplénico). ) y el lado izquierdo del colon (incluido el colon descendente, el colon sigmoide y el recto). Los puntos se asignan de la siguiente manera: (0), segmento de colon no preparado, (1), parte de la mucosa del segmento de colon vista, (2), cantidad menor de tinción residual, (3), toda la mucosa del segmento de colon vista bien . Luego, las puntuaciones de los tres segmentos se suman para obtener una puntuación BBPS total, que varía de 0 a 9. La puntuación BBPS máxima para un colon perfectamente limpio sin líquido residual es 9, y la puntuación BBPS mínima para un colon no preparado es 0. La endoscopia la enfermera que se encuentra en la sala de procedimientos anotará la preparación intestinal. Este protocolo se empleó anteriormente en el laboratorio de endoscopia de VUMC y las enfermeras de endoscopia de Vanderbilt completaron una sesión de capacitación detallada en el servicio sobre el uso del sistema de puntuación BBPS. Antes del inicio de este protocolo de estudio actual, las enfermeras de endoscopia tendrán una sesión de revisión del sistema de puntaje BBPS para garantizar puntajes BBPS válidos y confiables continuos. Las enfermeras de endoscopia no sabrán si el paciente vio el video o no.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Procedimientos ambulatorios electivos realizados con fines de diagnóstico:
- colonoscopia de detección
- colonoscopia de vigilancia
Criterio de exclusión:
- Colonoscopia para diagnóstico/terapia de hemorragia gastrointestinal aguda o para intervención terapéutica planificada
- Colonoscopia realizada en pacientes hospitalizados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes viendo video educativo
La intervención educativa consistirá en un video de 2 a 3 minutos que demuestre imágenes de video de preparaciones intestinales adecuadas e inadecuadas, y repasará las instrucciones para la administración de preparaciones de dosis divididas.
Este video se publicará en YouTube.
El Grupo 1 consistirá en 30 sujetos a quienes se les indicará que vean este video antes de comenzar su preparación para la colonoscopia.
El personal de evaluación de enfermeras de endoscopia proporcionará a los pacientes información para acceder al video de YouTube cuando se comunique con los pacientes según la práctica estándar para revisar la programación de citas y la logística del día del procedimiento.
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Video de 2 a 3 minutos que muestra imágenes de video de preparaciones intestinales adecuadas e inadecuadas, y revisa las instrucciones para la administración de la preparación de dosis dividida.
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Comparador falso: Pacientes que no ven videos educativos
El grupo 2 estará formado por 30 sujetos que no recibirán instrucciones para visualizar el vídeo.
Se les darán instrucciones de cuidado de rutina para la preparación intestinal.
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los pacientes seguirán la atención y las instrucciones de rutina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Preparación intestinal adecuada según la definición de la Escala de preparación intestinal de Boston (puntuación total ≥6 sin puntuación inferior a 2)
Periodo de tiempo: En el momento de la colonoscopia
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En el momento de la colonoscopia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Calidad de la preparación intestinal según la definición de la Escala de preparación intestinal de Boston (puntuaciones totales y por segmentos)
Periodo de tiempo: En el momento de la colonoscopia
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En el momento de la colonoscopia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Keith Obstein, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 131668
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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