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Calidad de la preparación intestinal para la colonoscopia de detección

23 de marzo de 2017 actualizado por: Keith Obstein, Vanderbilt University Medical Center

Impacto de un video educativo para pacientes sobre la calidad de la preparación intestinal para la colonoscopia de detección: un proyecto de garantía de calidad

El estudio consistirá en un período de observación prospectivo realizado en el Laboratorio de Endoscopia GI. El objetivo es documentar la calidad de las preparaciones intestinales en pacientes sometidos a una colonoscopia de cribado con y sin intervención educativa.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La intervención educativa consistirá en un video de 2 a 3 minutos que demuestre imágenes de video de preparaciones intestinales adecuadas e inadecuadas, y repasará las instrucciones para la administración de preparaciones de dosis divididas. Este video se publicará en YouTube. El Grupo 1 consistirá en 30 sujetos a quienes se les indicará que vean este video antes de comenzar su preparación para la colonoscopia. El personal de evaluación de enfermeras de endoscopia proporcionará a los pacientes información para acceder al video de YouTube cuando se comunique con los pacientes según la práctica estándar para revisar la programación de citas y la logística del día del procedimiento. El grupo 2 estará formado por 30 sujetos que no recibirán instrucciones para visualizar el vídeo.

Se le pedirá al personal de enfermería que califique las preparaciones intestinales de acuerdo con la Escala de preparación intestinal de Boston (BBPS), un instrumento validado y confiable para evaluar la calidad de la preparación intestinal [6]. Con el BBPS, se aplica un sistema de calificación de cuatro puntos a cada una de las tres amplias regiones del colon: el lado derecho del colon (incluidos el ciego y el colon ascendente), la sección transversal del colon (incluidos los ángulos hepático y esplénico). ) y el lado izquierdo del colon (incluido el colon descendente, el colon sigmoide y el recto). Los puntos se asignan de la siguiente manera: (0), segmento de colon no preparado, (1), parte de la mucosa del segmento de colon vista, (2), cantidad menor de tinción residual, (3), toda la mucosa del segmento de colon vista bien . Luego, las puntuaciones de los tres segmentos se suman para obtener una puntuación BBPS total, que varía de 0 a 9. La puntuación BBPS máxima para un colon perfectamente limpio sin líquido residual es 9, y la puntuación BBPS mínima para un colon no preparado es 0. La endoscopia la enfermera que se encuentra en la sala de procedimientos anotará la preparación intestinal. Este protocolo se empleó anteriormente en el laboratorio de endoscopia de VUMC y las enfermeras de endoscopia de Vanderbilt completaron una sesión de capacitación detallada en el servicio sobre el uso del sistema de puntuación BBPS. Antes del inicio de este protocolo de estudio actual, las enfermeras de endoscopia tendrán una sesión de revisión del sistema de puntaje BBPS para garantizar puntajes BBPS válidos y confiables continuos. Las enfermeras de endoscopia no sabrán si el paciente vio el video o no.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

155

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Procedimientos ambulatorios electivos realizados con fines de diagnóstico:

    • colonoscopia de detección
    • colonoscopia de vigilancia

Criterio de exclusión:

  • Colonoscopia para diagnóstico/terapia de hemorragia gastrointestinal aguda o para intervención terapéutica planificada
  • Colonoscopia realizada en pacientes hospitalizados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes viendo video educativo
La intervención educativa consistirá en un video de 2 a 3 minutos que demuestre imágenes de video de preparaciones intestinales adecuadas e inadecuadas, y repasará las instrucciones para la administración de preparaciones de dosis divididas. Este video se publicará en YouTube. El Grupo 1 consistirá en 30 sujetos a quienes se les indicará que vean este video antes de comenzar su preparación para la colonoscopia. El personal de evaluación de enfermeras de endoscopia proporcionará a los pacientes información para acceder al video de YouTube cuando se comunique con los pacientes según la práctica estándar para revisar la programación de citas y la logística del día del procedimiento.
Video de 2 a 3 minutos que muestra imágenes de video de preparaciones intestinales adecuadas e inadecuadas, y revisa las instrucciones para la administración de la preparación de dosis dividida.
Comparador falso: Pacientes que no ven videos educativos
El grupo 2 estará formado por 30 sujetos que no recibirán instrucciones para visualizar el vídeo. Se les darán instrucciones de cuidado de rutina para la preparación intestinal.
los pacientes seguirán la atención y las instrucciones de rutina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Preparación intestinal adecuada según la definición de la Escala de preparación intestinal de Boston (puntuación total ≥6 sin puntuación inferior a 2)
Periodo de tiempo: En el momento de la colonoscopia
En el momento de la colonoscopia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Calidad de la preparación intestinal según la definición de la Escala de preparación intestinal de Boston (puntuaciones totales y por segmentos)
Periodo de tiempo: En el momento de la colonoscopia
En el momento de la colonoscopia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Keith Obstein, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 131668

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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