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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02690831
도수치료와 호흡근 훈련이 천식 환자의 최대 흡기압에 미치는 영향
2016년 9월 22일 업데이트: Pablo Candelas Fernández, Universidad Autonoma de Madrid
이 연구의 목적은 흡기근 훈련 프로그램과 결합된 수동 요법 및 운동 제어 운동의 개입이 흡기근 훈련 프로그램 단독보다 천식 환자의 최대 흡기압을 증가시키는 데 더 효과적인지 평가하는 것입니다.
또한 연구는 가능한 자세 변화 및 흉부 직경과 관련하여 중재로 인한 변화를 평가하는 척합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28023
- Centro Superior de Estudios Universitarios La Salle
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 천식 피험자
제외 기준:
- 신경학적, 정신적, 인지적 병리, 협조가 어려운 경추의 염증성 질환 및/또는 일상생활이 어려운 심각한 정형외과적 문제, 흉부 수술 이력, 척추 골절, 흉부 방사선 촬영 이상, 척추 및 흉부 구조 근골격계 장애 및 치료 기술의 금기 사항(예: 골다공증). 천식 악화, 하나 이상의 치료 세션 누락 및/또는 연구 6주 동안 치료 루틴을 계속하는 데 금기 사항이 있는 경우 환자도 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 흡기근 훈련(IMT)
IMT 프로그램은 감독 및 가정 실습으로 구성되었습니다.
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흡기 근육 훈련 이 프로토콜은 Powerbreathe 클래식 레벨 1 장치와 요가 호흡 운동(Pranayama)을 사용하여 수행됩니다.
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실험적: IMT + 도수 요법 및 운동 제어 운동
이 그룹의 프로토콜은 수동 요법(MT)과 운동 제어 운동(MCE)이 추가된 유일한 차이점을 제외하고 이전 그룹과 동일합니다. MT 프로토콜은 15분 동안 수행된 반면 MCE는 10분 동안 수행되었습니다. 아래에는 두 가지 프로토콜이 모두 설명되어 있습니다.
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IMT + 도수 요법 및 운동 제어 운동 흡기 근육 훈련 프로토콜은 Powerbreathe 클래식 레벨 1 장치와 요가 호흡 운동(Pranayama)을 사용하여 수행됩니다.
도수 치료 및 운동 조절 운동은 목과 흉부 부위의 관절 동원/조작 및 운동으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 흡기압
기간: 6주에 최대 흡기압의 기준선에서 변경
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최대 흡기압(MIP)은 cmH2O 단위의 Kinetic KH1 Powerbreath라는 장치로 측정되었습니다.
이 장치는 저항을 제공하는 흡기 부하를 적용합니다.
기동은 앉은 자세에서 수행되었습니다.
최소 3회 측정하여 가장 높은 값을 기록
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6주에 최대 흡기압의 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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머리 자세
기간: 6주에 머리 자세의 기준선에서 변경
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CROM(Cervical Range of Motion) 장치를 통해 머리 자세를 센티미터 단위로 측정했습니다.
이 기구는 경추의 생리적 움직임과 머리 위치를 측정합니다.
0.7~0.9의 미터 내 신뢰도 범위와 0.8~0.87의 미터 간 신뢰도 범위를 제공하는 신뢰할 수 있는 측정 방법입니다.
평가자는 환자에게 표준화된 자세로 앉도록 지시하고 머리의 자연스러운 위치를 가정하고 고니오미터를 머리 위에 놓고 머리 자세를 측정했습니다.
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6주에 머리 자세의 기준선에서 변경
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흉부 후만증
기간: 6주째 흉부 후만증의 기준선 대비 변화
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흉추 후만증의 측정은 도 단위로 굴곡곡선을 통해 시행하였다.
척추의 모양을 재현하기 위해 피사체의 뒷면에 몰딩된 유연한 룰입니다.
Flexicurve는 유효하고 신뢰할 수 있는 도구입니다.
C7과 T12의 가시돌기를 위치시킨 후, 종이 10x10에 놓고 곡선을 그리고 인덱스 플렉시커브를 얻었습니다.
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6주째 흉부 후만증의 기준선 대비 변화
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강제 폐활량(FVC)
기간: 6주에 용적 및 폐활량의 기준선으로부터의 변화
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강제폐활량 측정은 간단한 폐활량계를 통해 측정하였다. 폐활량계는 American Thoracic Society 기준에 따라 수행하였으며 리터 단위로 측정하였다.
기동은 3번 수행되었고 가장 좋은 것을 기록하였다.
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6주에 용적 및 폐활량의 기준선으로부터의 변화
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1초 강제 호기량(FEV1)
기간: 6주에 용적 및 폐활량의 기준선으로부터의 변화
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1초간 강제 호기량의 측정은 간단한 폐활량계를 통해 수행되었습니다. 폐활량계는 American Thoracic Society 기준에 따라 수행되었으며 리터 단위로 측정되었습니다.
기동은 3번 수행되었고 가장 좋은 것을 기록하였다.
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6주에 용적 및 폐활량의 기준선으로부터의 변화
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최대 호기 흐름(PEF)
기간: 6주에 용적 및 폐활량의 기준선으로부터의 변화
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Peak Expiratory Flow의 측정은 간단한 Spirometry를 통해 수행되었습니다. Spirometry는 American Thoracic Society 기준에 따라 수행되었으며 리터 단위로 측정되었습니다.
기동은 3번 수행되었고 가장 좋은 것을 기록하였다.
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6주에 용적 및 폐활량의 기준선으로부터의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 23일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
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