Wpływ terapii manualnej i treningu mięśni oddechowych na maksymalne ciśnienie wdechowe u pacjentów z astmą
22 września 2016 zaktualizowane przez: Pablo Candelas Fernández, Universidad Autonoma de Madrid
Celem tego badania jest ocena, czy interwencja terapii manualnej i ćwiczeń kontroli motorycznej w połączeniu z programem treningu mięśni wdechowych jest skuteczniejsza niż sam program treningu mięśni wdechowych w zwiększaniu maksymalnego ciśnienia wdechowego u pacjentów z astmą.
Ponadto badanie ma na celu ocenę zmian spowodowanych interwencją pod kątem możliwych zmian postawy i średnicy klatki piersiowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28023
- Centro Superior de Estudios Universitarios La Salle
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z astmą w wieku od 18 do 65 lat
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczono uczestników z zaburzeniami neurologicznymi, psychiatrycznymi lub poznawczymi utrudniającymi współpracę, chorobą zapalną odcinka szyjnego kręgosłupa i/lub ciężkimi problemami ortopedycznymi utrudniającymi codzienne czynności, przebytymi operacjami klatki piersiowej, złamaniami kręgów, nieprawidłowym zdjęciem rentgenowskim klatki piersiowej, strukturą kręgosłupa i klatki piersiowej. schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego oraz przedstawienia wszelkich przeciwwskazań do technik leczenia (np. osteoforoza). W przypadku zaostrzenia astmy, opuszczenia więcej niż jednej sesji zabiegowej i/lub wystąpienia jakichkolwiek przeciwwskazań do kontynuowania rutynowego leczenia w ciągu 6 tygodni badania, pacjentów również wykluczano.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Trening mięśni wdechowych (IMT)
Program IMT składał się z ćwiczeń nadzorowanych i domowych:
|
Trening mięśni wdechowych Protokół ten zostanie wykonany przy użyciu urządzenia Powerbreathe classic poziomu 1 i jogi ćwiczeń oddechowych (pranajama)
|
|
Eksperymentalny: IMT + terapia manualna i ćwiczenie kontroli motorycznej
Protokół dla tej grupy jest identyczny jak dla poprzedniej grupy, z tą różnicą, że dodano terapię manualną (MT) i ćwiczenia kontroli motorycznej (MCE). Protokół MT wykonywano przez 15 minut, natomiast MCE przez 10 minut. Poniżej opisano oba protokoły:
|
IMT + Terapia Manualna i Ćwiczenia Kontroli Motorycznej Protokół Treningu Mięśni Wdechowych zostanie przeprowadzony przy użyciu urządzenia Powerbreathe classic poziomu 1 i Jogi Ćwiczenia Oddechowe (Pranayama).
Terapia manualna i ćwiczenia kontroli motorycznej będą polegać na mobilizacji/manipulacji stawami oraz ćwiczeniach szyi i klatki piersiowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalne ciśnienie wdechowe
Ramy czasowe: Zmiana maksymalnego ciśnienia wdechowego w stosunku do linii bazowej po 6 tygodniach
|
Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) mierzono za pomocą urządzenia o nazwie Kinetic KH1 Powerbreath w cmH2O.
To urządzenie przykłada obciążenie wdechowe, które zapewnia opór.
Manewr wykonano w pozycji siedzącej.
Pomiar wykonano minimum 3 razy, rejestrując najwyższą wartość
|
Zmiana maksymalnego ciśnienia wdechowego w stosunku do linii bazowej po 6 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postawa głowy
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii bazowej w pozycji głowy po 6 tygodniach
|
Postawę głowy mierzono za pomocą urządzenia Cervical Range of Motion (CROM) w centymetrach.
Przyrząd ten mierzy fizjologiczne ruchy kręgosłupa szyjnego i pozycję głowy.
Jest to niezawodna metoda pomiaru, zapewniająca zakres rzetelności wewnątrzmetrowej od 0,7 do 0,9 oraz zakres rzetelności międzymetrowej od 0,8 do 0,87.
Oceniający poinstruował pacjenta, aby usiadł w wystandaryzowanej pozycji i przyjął naturalną pozycję głowy, a goniometr został umieszczony nad jego głową w celu pomiaru ustawienia głowy.
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej w pozycji głowy po 6 tygodniach
|
|
Kifoza piersiowa
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej w kifozie piersiowej po 6 tygodniach
|
Pomiar kifozy piersiowej wykonano metodą flexicurve w stopniach.
Jest to elastyczna linijka, która jest formowana z tyłu pacjenta w celu odtworzenia kształtu kręgosłupa.
Flexicurve jest ważnym i niezawodnym narzędziem.
Zlokalizowano wyrostki kolczyste C7 i T12, następnie naniesiono na papier 10x10 w celu narysowania krzywej i uzyskania indeksu krzywej giętkiej.
|
Zmiana od linii podstawowej w kifozie piersiowej po 6 tygodniach
|
|
Natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: Zmiana objętości i pojemności płuc w stosunku do linii bazowej po 6 tygodniach
|
Pomiar natężonej pojemności życiowej przeprowadzono za pomocą prostej spirometrii. Spirometria została przeprowadzona zgodnie z kryteriami Amerykańskiego Towarzystwa Klatki Piersiowej i została zmierzona w litrach.
Manewr wykonano 3 razy i zanotowano najlepszy.
|
Zmiana objętości i pojemności płuc w stosunku do linii bazowej po 6 tygodniach
|
|
Wymuszona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (FEV1)
Ramy czasowe: Zmiana objętości i pojemności płuc w stosunku do linii bazowej po 6 tygodniach
|
Pomiar natężonej objętości oddechowej w pierwszej sekundzie przeprowadzono za pomocą prostej spirometrii. Spirometria została przeprowadzona zgodnie z kryteriami Amerykańskiego Towarzystwa Klatki Piersiowej i została zmierzona w litrach.
Manewr wykonano 3 razy i zanotowano najlepszy.
|
Zmiana objętości i pojemności płuc w stosunku do linii bazowej po 6 tygodniach
|
|
Szczytowy przepływ wydechowy (PEF)
Ramy czasowe: Zmiana objętości i pojemności płuc w stosunku do linii bazowej po 6 tygodniach
|
Pomiar szczytowego przepływu wydechowego przeprowadzono za pomocą prostej spirometrii. Spirometria została przeprowadzona zgodnie z kryteriami American Thoracic Society i została zmierzona w litrach.
Manewr wykonano 3 razy i zanotowano najlepszy.
|
Zmiana objętości i pojemności płuc w stosunku do linii bazowej po 6 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 grudnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 lutego 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Universidad Autonoma de Madrid
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .