Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av manuell terapi och andningsmuskelträning på det maximala inandningstrycket hos patienter med astma

22 september 2016 uppdaterad av: Pablo Candelas Fernández, Universidad Autonoma de Madrid
Syftet med denna studie är att bedöma om en intervention av manuell terapi och motoriska kontrollövningar i kombination med ett inandningsmuskelträningsprogram är mer effektivt än enbart ett inandningsmuskelträningsprogram för att öka det maximala inandningstrycket hos patienter med astma. Dessutom låtsas studien utvärdera förändringarna orsakade av interventionen avseende möjliga posturala förändringar och bröstdiameter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28023
        • Centro Superior de estudios Universitarios La SALLE

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Astmatiker i åldern 18 till 65 år

Exklusions kriterier:

  • Exkluderades deltagare som presenterade neurologiska, psykiatriska eller kognitiva patologier som försvårar samarbetet, inflammatorisk sjukdom i halsryggraden och/eller allvarliga ortopediska problem som försvårar de dagliga aktiviteterna, historia av bröstkorgskirurgi, kotfraktur, onormal thoraxröntgen, strukturerad ryggrad och bröstkorg. muskuloskeletala störningar och för att presentera någon kontraindikation för behandlingstekniker (t.ex. osteoforos). Vid exacerbation av astma, utebliven mer än en behandlingssession och/eller vid uppkomst av kontraindikationer för att fortsätta behandlingsrutinen under de sex veckorna av studien uteslöts också patienten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Inspirerande muskelträning (IMT)

IMT-programmet bestod av övervakade och hemvistövningar:

  1. – De övervakade övningarna utfördes i närvaro av sjukgymnast. Detta bestod av 30 min 2 dagar i 6 veckor med hjälp av tröskelanordningen (Powerbreathe classic level 1, Gaiam Ltd; Southam, Warwickshire, UK). Detta program omfattar 5 set med 5 repetitioner med 30 sekunders vila mellan varje. Belastningen av utbildningen fördelade sig enligt följande:

    • Första veckan: 30 % maximalt inandningstryck (MIP)
    • Andra veckan: 40 % MIP
    • Tredje veckan: 50 % MIP
    • Fjärde veckan: 50 % MIP
    • Femte veckan: 60 % MIP
    • Sjätte veckan: 60 % MIP
  2. – Domiciliärövningarna bestod av Yoga Andningsövningar (Pranayama) som kombinerar inspiration och utandning genom ena eller båda näsborrarna, och kräver aktivering av bröst och buk.
Övrig: Inspirerande muskelträning (IMT)
Inspiratorisk muskelträning Detta protokoll kommer att utföras med hjälp av Powerbreathe classic nivå 1-enheten och yoga andningsövningar (Pranayama)
Enhet: Powerbreathe
Experimentell: IMT + manuell terapi och motorisk kontrollövning

Protokollet för denna grupp är identiskt med den tidigare gruppen med den enda skillnaden som är en manuell terapi (MT) och en motorisk kontrollövningar (MCE). MT-protokollet utfördes i 15 minuter, medan MCE var 10 minuter. Nedan beskrivs båda protokollen:

  1. - MT:

    • Övre cervikala regionen mobilisering i flexion
    • Nedre cervikal postero-anterior mobilisering + bibehållen dragkraft
    • Costovertebral led postero-anterior mobilisering
    • Stöt rygg
    • Cervikal postero-anterior mobilisering

  2. - MCE:

    • Isometrisk sammandragning av de djupa nackböjarna.
    • Isometrisk sammandragning av nacksträckare.
    • Neural självmobilisering.
    • Cervikal retraktion med theraband.
    • Sfinx.
    • Scapular adduktionsövningar i liggande.
    • Scapular adduktionsövningar i sittande läge med theraband.
Enhet: Powerbreathe
Övrig: IMT + manuell terapi och motorisk kontrollövning
IMT + manuell terapi och motorisk kontrollträning Protokollet för Inspiratory Muscle Training kommer att utföras med hjälp av Powerbreathe classic nivå 1-enheten och Yoga Andningsövningar (Pranayama). Manuell terapi och motorisk kontrollövningar kommer att bestå av ledmobilisering/manipulation och övningar i nacke och bröstkorg.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximalt inandningstryck
Tidsram: Ändring från baslinjen i maximalt inandningstryck efter 6 veckor
Det maximala inandningstrycket (MIP) mättes med en enhet som heter Kinetic KH1 Powerbreath i cmH2O. Denna enhet applicerar en inandningsbelastning som ger ett motstånd. Manövern utfördes i sittande läge. Mätning minst 3 gånger utfördes, varvid det högsta värdet registrerades
Ändring från baslinjen i maximalt inandningstryck efter 6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Huvudställning
Tidsram: Ändring från baslinjen i huvudställning vid 6 veckor
Huvudställningen mättes genom Cervical Range of Motion (CROM)-anordningen i centimeter. Detta instrument mäter fysiologiska rörelser av halsryggraden och huvudets position. Det är en pålitlig mätmetod, som ger ett intervall av tillförlitlighet inom mätaren från 0,7 till 0,9 och ett intervall av tillförlitlighet mellan mätare från 0,8 till 0,87. Utvärderaren instruerade patienten att sitta i en standardiserad position och inta en naturlig position av huvudet och goniometern placerades över hans huvud för att mäta huvudhållningen.
Ändring från baslinjen i huvudställning vid 6 veckor
Thorax kyfos
Tidsram: Ändring från baslinjen vid thoraxkyphos vid 6 veckor
Mätningen av bröstkyfosen utfördes genom flexicurve i grader. Det är en flexibel regel som är gjuten på baksidan av motivet för att replikera ryggradens form. Flexicurve är ett giltigt och pålitligt verktyg. De spinösa processerna av C7 och T12 lokaliserades, därefter placerades den på papper 10x10 för att rita kurvan och för att erhålla indexflexikurvan.
Ändring från baslinjen vid thoraxkyphos vid 6 veckor
Forcerad Vital Capacity (FVC)
Tidsram: Ändring från Baseline i volymer och lungkapacitet vid 6 veckor
Mätningen av Forced Vital Capacity utfördes genom en enkel spirometri. Spirometrin utfördes enligt American Thoracic Societys kriterier och mättes i liter. Manövern utfördes 3 gånger och spelade in den bästa.
Ändring från Baseline i volymer och lungkapacitet vid 6 veckor
Forcerad utandningsvolym vid första sekunden (FEV1)
Tidsram: Ändring från Baseline i volymer och lungkapacitet vid 6 veckor
Mätningen av Forced Espiratory Volumen vid första sekunden utfördes genom en enkel spirometri. Spirometrin utfördes enligt American Thoracic Societys kriterier och mättes i liter. Manövern utfördes 3 gånger och spelade in den bästa.
Ändring från Baseline i volymer och lungkapacitet vid 6 veckor
Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsram: Ändring från Baseline i volymer och lungkapacitet vid 6 veckor
Mätningen av Peak Expiratory Flow utfördes genom en enkel spirometri. Spirometrin utfördes enligt American Thoracic Society-kriterier och mättes i liter. Manövern utfördes 3 gånger och spelade in den bästa.
Ändring från Baseline i volymer och lungkapacitet vid 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad Autonoma de Madrid

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2016

Första postat (Uppskatta)

24 februari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Universidad Autonoma de Madrid

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inspirerande muskelträning (IMT)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera