Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние мануальной терапии и тренировки дыхательных мышц на максимальное давление вдоха у пациентов с астмой

22 сентября 2016 г. обновлено: Pablo Candelas Fernández, Universidad Autonoma de Madrid
Целью данного исследования является оценка того, является ли вмешательство мануальной терапии и упражнений на контроль движений в сочетании с программой тренировки инспираторных мышц более эффективным, чем только программа тренировки инспираторных мышц, в повышении максимального давления на вдохе у пациентов с астмой. Кроме того, исследование претендует на оценку изменений, вызванных вмешательством, в отношении возможных постуральных изменений и диаметра грудной клетки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Madrid, Испания, 28023
        • Centro Superior de estudios Universitarios La SALLE

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Астматики в возрасте от 18 до 65 лет

Критерий исключения:

  • Были исключены участники с неврологическими, психиатрическими или когнитивными патологиями, затрудняющими сотрудничество, воспалительными заболеваниями шейного отдела позвоночника и/или тяжелыми ортопедическими проблемами, затрудняющими повседневную деятельность, торакальной хирургией в анамнезе, переломами позвонков, аномалиями рентгенографии грудной клетки, структурой позвоночника и грудной клетки. нарушениях опорно-двигательного аппарата и любых противопоказаниях к методам лечения (например, остеофороз). В случае обострения астмы, пропуска более одного сеанса лечения и/или появления каких-либо противопоказаний к продолжению рутинного лечения в течение шести недель исследования пациенты также исключались.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Тренировка мышц вдоха (IMT)

Программа IMT состояла из контролируемых и домашних упражнений:

  1. - Упражнения под наблюдением выполнялись в присутствии физиотерапевта. Это включало 30 минут 2 дня в течение 6 недель с использованием порогового устройства (Powerbreathe classic level 1, Gaiam Ltd; Саутам, Уорикшир, Великобритания). Эта программа включает 5 подходов по 5 повторений с 30-секундным отдыхом между каждым. Нагрузка на тренировке распределялась следующим образом:

    • Первая неделя: 30% максимального давления вдоха (MIP)
    • Вторая неделя: 40% MIP
    • Третья неделя: 50% MIP
    • Четвертая неделя: 50% MIP
    • Пятая неделя: 60% MIP
    • Шестая неделя: 60% MIP
  2. - Домашние упражнения состояли из дыхательных упражнений йоги (пранаямы), которые сочетают вдох и выдох через одну или обе ноздри и требуют активации грудной клетки и живота.
Другой: Тренировка мышц вдоха (IMT)
Тренировка мышц вдоха Этот протокол будет выполняться с использованием классического устройства Powerbreathe уровня 1 и дыхательных упражнений йоги (пранаямы)
Устройство: Powerbreathe
Экспериментальный: IMT + мануальная терапия и упражнения по контролю моторики

Протокол для этой группы идентичен предыдущей группе с той лишь разницей, что добавлены мануальная терапия (МТ) и упражнения на контроль моторики (МКО). Протокол MT выполнялся в течение 15 минут, тогда как MCE составлял 10 минут. Ниже описаны оба протокола:

  1. - МТ:

    • Мобилизация верхнего шейного отдела при сгибании
    • Нижняя шейная задне-передняя мобилизация + поддерживающая тракция
    • Задне-передняя мобилизация реберно-позвоночного сустава
    • Тяга спинная
    • Шейная задне-передняя мобилизация

  2. - МКЭ:

    • Изометрическое сокращение глубоких сгибателей шеи.
    • Изометрическое сокращение разгибателей шеи.
    • Нейронная самомобилизация.
    • Ретракция шейки матки с помощью Theraband.
    • Сфинкс.
    • Упражнения на приведение лопаток в положении лежа.
    • Упражнения на приведение лопатки в положении сидя с помощью терабанда.
Устройство: Powerbreathe
Другой: IMT + мануальная терапия и упражнения по контролю моторики
IMT + мануальная терапия и упражнения на контроль моторики Протокол тренировки мышц вдоха будет выполняться с использованием классического устройства Powerbreathe уровня 1 и дыхательных упражнений йоги (пранаямы). Мануальная терапия и упражнения по контролю моторики будут состоять из суставной мобилизации/манипулирования и упражнений в области шеи и грудной клетки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальное давление вдоха
Временное ограничение: Изменение максимального давления на вдохе по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Максимальное давление вдоха (MIP) измеряли с помощью устройства под названием Kinetic KH1 Powerbreath в см H2O. Это устройство применяет инспираторную нагрузку, которая обеспечивает сопротивление. Маневр выполняли в положении сидя. Измерение проводили минимум 3 раза, записывая наибольшее значение
Изменение максимального давления на вдохе по сравнению с исходным уровнем через 6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Положение головы
Временное ограничение: Изменение положения головы по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Положение головы измеряли с помощью устройства CROM (Cervical Range of Motion) в сантиметрах. Этот прибор измеряет физиологические движения шейного отдела позвоночника и положение головы. Это надежный метод измерения, обеспечивающий диапазон внутриметровой достоверности от 0,7 до 0,9 и диапазон межметровой достоверности от 0,8 до 0,87. Оценщик проинструктировал пациента сесть в стандартное положение и принять естественное положение головы, а над его головой поместили гониометр для измерения положения головы.
Изменение положения головы по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Грудной кифоз
Временное ограничение: Изменение грудного кифоза по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Измерение грудного кифоза проводилось по флексикривой в градусах. Это гибкое правило, которое крепится к спине субъекта, чтобы воспроизвести форму позвоночника. Flexicurve является действительным и надежным инструментом. Остистые отростки C7 и T12 были локализованы, впоследствии они были помещены на бумагу 10x10, чтобы нарисовать кривую и получить кривую индекса.
Изменение грудного кифоза по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем объемов и емкости легких через 6 недель
Измерение форсированной жизненной емкости легких проводилось с помощью простой спирометрии. Спирометрия проводилась в соответствии с критериями Американского торакального общества и измерялась в литрах. Маневр выполняли 3 раза и записывали лучший.
Изменение по сравнению с исходным уровнем объемов и емкости легких через 6 недель
Объем форсированного выдоха в первую секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем объемов и емкости легких через 6 недель
Измерение объема форсированного выдоха в первую секунду проводилось с помощью простой спирометрии. Спирометрия выполнялась в соответствии с критериями Американского торакального общества и измерялась в литрах. Маневр выполняли 3 раза и записывали лучший.
Изменение по сравнению с исходным уровнем объемов и емкости легких через 6 недель
Пиковая скорость выдоха (PEF)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем объемов и емкости легких через 6 недель
Измерение пиковой скорости выдоха проводилось с помощью простой спирометрии. Спирометрия проводилась в соответствии с критериями Американского торакального общества и измерялась в литрах. Маневр выполняли 3 раза и записывали лучший.
Изменение по сравнению с исходным уровнем объемов и емкости легких через 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad Autonoma de Madrid

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Universidad Autonoma de Madrid

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тренировка мышц вдоха (IMT)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Myanmar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться