Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van manuele therapie en ademhalingsspiertraining op de maximale inademingsdruk bij patiënten met astma

22 september 2016 bijgewerkt door: Pablo Candelas Fernández, Universidad Autonoma de Madrid
Het doel van deze studie is om te beoordelen of een interventie van manuele therapie en motorische controle-oefeningen in combinatie met een inademingsspiertrainingsprogramma effectiever is dan alleen een inademingsspiertrainingsprogramma bij het verhogen van de maximale inademingsdruk bij patiënten met astma. Bovendien pretendeert de studie de door de ingreep veroorzaakte veranderingen te evalueren met betrekking tot mogelijke houdingsveranderingen en thoracale diameter.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Madrid, Spanje, 28023
        • Centro Superior de estudios Universitarios La SALLE

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Astmapatiënten tussen 18 en 65 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Werden uitgesloten deelnemers die neurologische, psychiatrische of cognitieve pathologieën vertoonden die de samenwerking bemoeilijken, ontstekingsziekte van de cervicale wervelkolom en/of ernstige orthopedische problemen die de dagelijkse activiteiten bemoeilijken, geschiedenis van thoracale chirurgie, wervelfracturen, abnormale thoraxradiografie, spinale en thoracale gestructureerde musculoskeletale aandoeningen en eventuele contra-indicaties van behandelingstechnieken (bijv. osteophorose). In geval van exacerbatie van astma, het missen van meer dan één behandelingssessie en/of het verschijnen van enige contra-indicatie om de behandelingsroutine voort te zetten gedurende de zes weken van het onderzoek, werd de patiënt eveneens uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Inspiratoire Spiertraining (IMT)

Het IMT-programma bestond uit begeleide en thuisoefeningen:

  1. - De begeleide oefeningen werden uitgevoerd in aanwezigheid van fysiotherapeut. Dit bestond uit 30 minuten 2 dagen gedurende 6 weken met behulp van het drempelapparaat (Powerbreathe classic niveau 1, Gaiam Ltd; Southam, Warwickshire, VK). Dit programma bestaat uit 5 sets van 5 herhalingen met telkens 30 seconden rust. De belasting van de training was als volgt verdeeld:

    • Eerste week: 30% maximale inspiratiedruk (MIP)
    • Tweede week: 40% MIP
    • Derde week: 50% MIP
    • Vierde week: 50% MIP
    • Vijfde week: 60% MIP
    • Zesde week: 60% MIP
  2. - De thuisoefeningen bestonden uit yoga-ademhalingsoefeningen (Pranayama) die de inademing en uitademing door één of beide neusgaten combineert en de activering van borst en buik vereist.
Ander: Inspiratoire Spiertraining (IMT)
Inspiratoire spiertraining Dit protocol wordt uitgevoerd met behulp van het Powerbreathe classic niveau 1-apparaat en yoga-ademhalingsoefeningen (Pranayama)
Apparaat: Krachtademen
Experimenteel: IMT + Manuele Therapie en Oefening Motorische Controle

Het protocol voor deze groep is identiek aan de vorige groep met als enige verschil dat er manuele therapie (MT) en motorische controleoefeningen (MCE) aan toegevoegd zijn. Het MT-protocol werd gedurende 15 minuten uitgevoerd, terwijl het MCE 10 minuten duurde. Hieronder beschreef het beide protocollen:

  1. -MT:

    • Mobilisatie van de bovenste cervicale regio in flexie
    • Lagere cervicale postero-anterieure mobilisatie + behouden tractie
    • Costovertebrale gezamenlijke postero-anterieure mobilisatie
    • Stuwkracht dorsaal
    • Cervicale postero-anterieure mobilisatie

  2. - MCE:

    • Isometrische contractie van de diepe nekflexoren.
    • Isometrische contractie van de nekextensoren.
    • Neurale zelfmobilisatie.
    • Cervicale retractie met theraband.
    • Sfinx.
    • Scapulaire adductieoefeningen in buikligging.
    • Scapulaire adductieoefeningen in zittende houding met theraband.
Apparaat: Krachtademen
Ander: IMT + Manuele Therapie en Oefening Motorische Controle
IMT + Manuele Therapie en Motorische Controle Het Inspiratoire Spier Training protocol wordt uitgevoerd met behulp van het Powerbreathe klassieke niveau 1 apparaat en Yoga Ademhalingsoefeningen (Pranayama). Manuele therapie en motorische controle-oefeningen zullen bestaan ​​uit mobilisatie/manipulatie van gewrichten en oefeningen in de nek- en thoracale regio's

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale inspiratiedruk
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in maximale inspiratiedruk na 6 weken
De maximale inspiratiedruk (MIP) werd gemeten met een apparaat genaamd Kinetic KH1 Powerbreath in cmH2O. Dit apparaat oefent een inademingsbelasting uit die weerstand biedt. De manoeuvre werd zittend uitgevoerd. Er werd minimaal 3 keer gemeten, waarbij de hoogste waarde werd geregistreerd
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in maximale inspiratiedruk na 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoofd houding
Tijdsspanne: Verandering van basislijn in hoofdhouding na 6 weken
De hoofdhouding werd gemeten in centimeters via het Cervical Range of Motion (CROM)-apparaat. Dit instrument meet fysiologische bewegingen van de cervicale wervelkolom en de positie van het hoofd. Het is een betrouwbare meetmethode, met een betrouwbaarheidsbereik binnen de meter van 0,7 tot 0,9 en een betrouwbaarheidsbereik tussen de meters van 0,8 tot 0,87. De beoordelaar instrueerde de patiënt om in een gestandaardiseerde houding te gaan zitten en een natuurlijke houding van het hoofd aan te nemen en de goniometer werd boven zijn hoofd geplaatst om de hoofdhouding te meten.
Verandering van basislijn in hoofdhouding na 6 weken
Thoracale kyfose
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in thoracale kyfose na 6 weken
De meting van de thoracale kyfose werd uitgevoerd via flexicurve in graden. Het is een flexibele regel die naar de achterkant van het onderwerp is gevormd om de vorm van de ruggengraat na te bootsen. De flexicurve is een valide en betrouwbaar instrument. De processus spinosus van C7 en T12 werden gelokaliseerd, vervolgens op papier 10x10 geplaatst om de curve te tekenen en de index flexicurve te verkrijgen.
Verandering ten opzichte van baseline in thoracale kyfose na 6 weken
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in volumes en longcapaciteit na 6 weken
De meting van de geforceerde vitale capaciteit werd uitgevoerd door middel van een eenvoudige spirometrie. De spirometrie werd uitgevoerd volgens de criteria van de American Thoracic Society en werd gemeten in liters. De manoeuvre werd 3 keer uitgevoerd en de beste werd opgenomen.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in volumes en longcapaciteit na 6 weken
Geforceerd expiratoir volume op de eerste seconde (FEV1)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in volumes en longcapaciteit na 6 weken
De meting van het geforceerde ademhalingsvolume op de eerste seconde werd uitgevoerd door middel van een eenvoudige spirometrie. De spirometrie werd uitgevoerd volgens de criteria van de American Thoracic Society en werd gemeten in liters. De manoeuvre werd 3 keer uitgevoerd en de beste werd opgenomen.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in volumes en longcapaciteit na 6 weken
Peak Expiratoire Flow (PEF)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in volumes en longcapaciteit na 6 weken
De meting van de Peak Expiratory Flow werd uitgevoerd door middel van een eenvoudige spirometrie. De spirometrie werd uitgevoerd volgens de criteria van de American Thoracic Society en werd gemeten in liters. De manoeuvre werd 3 keer uitgevoerd en de beste werd opgenomen.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in volumes en longcapaciteit na 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Autonoma de Madrid

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

24 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Universidad Autonoma de Madrid

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Inspiratoire Spiertraining (IMT)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren