Effekter av manuell terapi og respiratorisk muskeltrening på det maksimale inspirasjonstrykket hos pasienter med astma
22. september 2016 oppdatert av: Pablo Candelas Fernández, Universidad Autonoma de Madrid
Målet med denne studien er å vurdere om en intervensjon av manuell terapi og motoriske kontrolløvelser kombinert med et inspiratorisk muskeltreningsprogram er mer effektivt enn et inspiratorisk muskeltreningsprogram alene for å øke det maksimale inspirasjonstrykket hos pasienter med astma.
I tillegg later studien til å evaluere endringene forårsaket av intervensjonen angående mulige posturale endringer og thoraxdiameter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28023
- Centro Superior de Estudios Universitarios La Salle
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Astmatikere i alderen 18 til 65 år
Ekskluderingskriterier:
- Ble ekskluderte deltakere som presenterte nevrologiske, psykiatriske eller kognitive patologier som vanskeliggjorde samarbeidet, inflammatorisk sykdom i cervicalcolumna og/eller alvorlige ortopediske problemer som vanskeliggjorde de daglige aktivitetene, historie med thoraxkirurgi, vertebralt brudd, unormal thorax radiografi, spinal og thorax strukturert muskel- og skjelettlidelser og presentere enhver kontraindikasjon for behandlingsteknikker (f.eks. osteoforose). Ved forverring av astma, manglende mer enn én behandlingsøkt og/eller for å vise seg kontraindikasjoner for å fortsette behandlingsrutinen i løpet av de seks ukene av studien ble pasienten også ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Inspirerende muskeltrening (IMT)
IMT-programmet besto av veiledede og hjemmegående øvelser:
|
Inspiratorisk muskeltrening Denne protokollen vil bli utført ved bruk av Powerbreathe classic nivå 1-enheten og Yoga Respiratory Exercises (Pranayama)
|
|
Eksperimentell: IMT + manuell terapi og motorisk kontrolløvelse
Protokollen for denne gruppen er identisk med den forrige gruppen med den eneste forskjellen som er lagt til en manuell terapi (MT) og en motorisk kontrolløvelse (MCE). MT-protokollen ble utført i 15 minutter, mens MCE var 10 minutter. Nedenfor beskrives begge protokollene:
|
IMT + manuell terapi og motorisk kontrolløvelse Protokollen for inspiratorisk muskeltrening vil bli utført ved bruk av Powerbreathe classic nivå 1-enheten og yoga-åndedrettsøvelser (Pranayama).
Manuell terapi og motorisk kontrolløvelser vil bestå av leddmobilisering/manipulasjon og øvelser i nakke- og thoraxregionene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimalt inspirasjonstrykk
Tidsramme: Endring fra baseline i maksimalt inspirasjonstrykk etter 6 uker
|
Maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) ble målt med en enhet kalt Kinetic KH1 Powerbreath i cmH2O.
Denne enheten påfører en inspiratorisk belastning som gir en motstand.
Manøveren ble utført i sittende stilling.
Måling minimum 3 ganger ble utført, og registrert den høyeste verdien
|
Endring fra baseline i maksimalt inspirasjonstrykk etter 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hodestilling
Tidsramme: Endring fra baseline i hodestilling ved 6 uker
|
Hodestillingen ble målt gjennom Cervical Range of Motion (CROM)-enheten i centimeter.
Dette instrumentet måler fysiologiske bevegelser av cervikal ryggrad og hodeposisjon.
Det er en pålitelig metode for måling, som gir et intermeter-pålitelighetsområde fra 0,7 til 0,9 og et område av inter-meter-pålitelighet fra 0,8 til 0,87.
Evaluatoren instruerte pasienten til å sitte i en standardisert stilling og innta en naturlig stilling av hodet og goniometeret ble plassert over hodet for å måle hodestillingen.
|
Endring fra baseline i hodestilling ved 6 uker
|
|
Thorax kyfose
Tidsramme: Endring fra baseline i thoraxkyfose ved 6 uker
|
Målingen av thoraxkyphosen ble utført gjennom flexicurve i grader.
Det er en fleksibel regel som er støpt på baksiden av motivet for å gjenskape formen på ryggraden.
Flexicurve er et gyldig og pålitelig verktøy.
Spinous prosessene til C7 og T12 ble lokalisert, deretter plassert på papir 10x10 for å tegne kurven og for å oppnå indeksfleksikurven.
|
Endring fra baseline i thoraxkyfose ved 6 uker
|
|
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: Endring fra baseline i volumer og lungekapasitet ved 6 uker
|
Målingen av Forced Vital Capacity ble utført gjennom en enkel spirometri. Spirometrien ble utført i henhold til American Thoracic Society-kriterier og ble målt i liter.
Manøveren ble utført 3 ganger og spilte inn den beste.
|
Endring fra baseline i volumer og lungekapasitet ved 6 uker
|
|
Forsert ekspirasjonsvolum ved første sekund (FEV1)
Tidsramme: Endring fra baseline i volumer og lungekapasitet ved 6 uker
|
Målingen av Forced Espiratory Volumen ved første sekund ble utført gjennom en enkel spirometri. Spirometrien ble utført i henhold til American Thoracic Society-kriterier og ble målt i liter.
Manøveren ble utført 3 ganger og spilte inn den beste.
|
Endring fra baseline i volumer og lungekapasitet ved 6 uker
|
|
Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsramme: Endring fra baseline i volumer og lungekapasitet ved 6 uker
|
Målingen av Peak Expiratory Flow ble utført gjennom en enkel spirometri. Spirometrien ble utført i henhold til American Thoracic Society-kriterier og ble målt i liter.
Manøveren ble utført 3 ganger og spilte inn den beste.
|
Endring fra baseline i volumer og lungekapasitet ved 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. desember 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2016
Først lagt ut (Anslag)
24. februar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. september 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2016
Sist bekreftet
1. september 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Universidad Autonoma de Madrid
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .