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Efeitos da Terapia Manual e do Treinamento Muscular Respiratório sobre a Pressão Inspiratória Máxima em Pacientes com Asma

22 de setembro de 2016 atualizado por: Pablo Candelas Fernández, Universidad Autonoma de Madrid
O objetivo deste estudo é avaliar se uma intervenção de terapia manual e exercícios de controle motor combinados com um programa de treinamento muscular inspiratório é mais eficaz do que um programa de treinamento muscular inspiratório isolado no aumento da pressão inspiratória máxima em pacientes com asma. Além disso, o estudo pretende avaliar as alterações causadas pela intervenção quanto a possíveis alterações posturais e diâmetro torácico.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Madrid, Espanha, 28023
        • Centro Superior de Estudios Universitarios La Salle

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos asmáticos com idade entre 18 e 65 anos

Critério de exclusão:

  • Foram excluídos os participantes que apresentavam patologias neurológicas, psiquiátricas ou cognitivas que dificultassem a cooperação, doença inflamatória da coluna cervical e/ou problemas ortopédicos graves que dificultassem as atividades diárias, história de cirurgia torácica, fratura vertebral, radiografia de tórax anormal, coluna vertebral e torácica estruturada distúrbios músculo-esqueléticos e apresentar qualquer contra-indicação de técnicas de tratamento (por exemplo, osteoforose). Em caso de exacerbação da asma, faltar a mais de uma sessão de tratamento e/ou apresentar alguma contraindicação para continuar a rotina de tratamento durante as seis semanas do estudo, o paciente também foi excluído.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Treinamento Muscular Inspiratório (TMI)

O programa IMT consistia em exercícios supervisionados e domiciliares:

  1. - Os exercícios supervisionados foram realizados na presença do fisioterapeuta. Isso consistiu em 30 min 2 dias por 6 semanas usando o dispositivo de limite (Powerbreathe classic nível 1, Gaiam Ltd; Southam, Warwickshire, Reino Unido). Este programa envolve 5 séries de 5 repetições com 30 segundos de descanso entre cada uma. A carga do treinamento foi distribuída da seguinte forma:

    • Primeira semana: 30% de pressão inspiratória máxima (PIM)
    • Segunda semana: 40% MIP
    • Terceira semana: 50% MIP
    • Quarta semana: 50% MIP
    • Quinta semana: 60% MIP
    • Sexta semana: 60% MIP
  2. - Os exercícios domiciliares consistiram em Exercícios Respiratórios de Yoga (Pranayama) que combinam a inspiração e expiração por uma ou ambas as narinas, e requerem a ativação do tórax e abdômen.
Treinamento Muscular Inspiratório Este protocolo será realizado utilizando o aparelho Powerbreathe classic nível 1 e Exercícios Respiratórios de Yoga (Pranayama)
Experimental: TMI + Terapia Manual e Exercício de Controle Motor

O protocolo para este grupo é idêntico ao grupo anterior com a única diferença que é adicionada uma terapia manual (MT) e exercícios de controlo motor (ECM). O protocolo MT foi realizado por 15min, enquanto o MCE foi de 10min. Abaixo descrevia ambos os protocolos:

  1. -MT:

    • Mobilização da região cervical alta em flexão
    • Mobilização póstero-anterior cervical inferior + tração mantida
    • Mobilização póstero-anterior da articulação costovertebral
    • Impulso dorsal
    • Mobilização póstero-anterior cervical
  2. -MCE:

    • Contração isométrica dos flexores profundos do pescoço.
    • Contração isométrica dos extensores do pescoço.
    • Automobilização neural.
    • Retração cervical com theraband.
    • Esfinge.
    • Exercícios de adução escapular em prono.
    • Exercícios de adução escapular na posição sentada com theraband.
TMI + Terapia Manual e Exercício de Controle Motor O protocolo de Treinamento Muscular Inspiratório será realizado utilizando o aparelho Powerbreathe classic nível 1 e Exercícios Respiratórios de Yoga (Pranayama). Os exercícios de terapia manual e controle motor consistirão em mobilização/manipulação articular e exercícios no pescoço e regiões torácicas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão Inspiratória Máxima
Prazo: Mudança da linha de base na pressão inspiratória máxima em 6 semanas
A pressão inspiratória máxima (PIM) foi medida com um aparelho denominado Kinetic KH1 Powerbreath em cmH2O. Este dispositivo aplica uma carga inspiratória que fornece uma resistência. A manobra foi realizada na posição sentada. Medindo um mínimo de 3 vezes foi realizada, registrando o maior valor
Mudança da linha de base na pressão inspiratória máxima em 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Postura da cabeça
Prazo: Alteração da linha de base na postura da cabeça em 6 semanas
A postura da cabeça foi medida através do dispositivo Cervical Range of Motion (CROM) em centímetros. Este instrumento mede os movimentos fisiológicos da coluna cervical e a posição da cabeça. É um método confiável de medição, fornecendo uma faixa de confiabilidade intramétrica de 0,7 a 0,9 e uma faixa de confiabilidade intermétrica de 0,8 a 0,87. O avaliador instruiu o paciente a sentar em posição padronizada e assumir uma posição natural da cabeça e o goniômetro foi colocado sobre sua cabeça para medir a postura da cabeça.
Alteração da linha de base na postura da cabeça em 6 semanas
Cifose torácica
Prazo: Mudança da linha de base na cifose torácica em 6 semanas
A mensuração da cifose torácica foi realizada através da flexicurva em graus. É uma régua flexível que é moldada nas costas do sujeito para reproduzir a forma da coluna vertebral. A flexicurva é uma ferramenta válida e confiável. Os processos espinhosos de C7 e T12 foram localizados, posteriormente colocados em papel 10x10 para traçar a curva e obter o índice flexicurva.
Mudança da linha de base na cifose torácica em 6 semanas
Capacidade Vital Forçada (CVF)
Prazo: Mudança da linha de base em volumes e capacidades pulmonares em 6 semanas
A medida da Capacidade Vital Forçada foi realizada através de uma Espirometria simples. A Espirometria foi realizada de acordo com os critérios da American Thoracic Society e foi medida em litros. A manobra foi realizada 3 vezes e registrando a melhor.
Mudança da linha de base em volumes e capacidades pulmonares em 6 semanas
Volume Expiratório Forçado no Primeiro Segundo (VEF1)
Prazo: Mudança da linha de base em volumes e capacidades pulmonares em 6 semanas
A medida do Volume Espiratório Forçado no primeiro segundo foi realizada através de uma Espirometria simples. A Espirometria foi realizada de acordo com os critérios da American Thoracic Society e foi medida em litros. A manobra foi realizada 3 vezes e registrando a melhor.
Mudança da linha de base em volumes e capacidades pulmonares em 6 semanas
Pico de Fluxo Expiratório (PFE)
Prazo: Mudança da linha de base em volumes e capacidades pulmonares em 6 semanas
A medição do Pico de Fluxo Expiratório foi realizada através de uma Espirometria simples. A Espirometria foi realizada de acordo com os critérios da American Thoracic Society e foi medida em litros. A manobra foi realizada 3 vezes e registrando a melhor.
Mudança da linha de base em volumes e capacidades pulmonares em 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

24 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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