- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02690831
Efeitos da Terapia Manual e do Treinamento Muscular Respiratório sobre a Pressão Inspiratória Máxima em Pacientes com Asma
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28023
- Centro Superior de Estudios Universitarios La Salle
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos asmáticos com idade entre 18 e 65 anos
Critério de exclusão:
- Foram excluídos os participantes que apresentavam patologias neurológicas, psiquiátricas ou cognitivas que dificultassem a cooperação, doença inflamatória da coluna cervical e/ou problemas ortopédicos graves que dificultassem as atividades diárias, história de cirurgia torácica, fratura vertebral, radiografia de tórax anormal, coluna vertebral e torácica estruturada distúrbios músculo-esqueléticos e apresentar qualquer contra-indicação de técnicas de tratamento (por exemplo, osteoforose). Em caso de exacerbação da asma, faltar a mais de uma sessão de tratamento e/ou apresentar alguma contraindicação para continuar a rotina de tratamento durante as seis semanas do estudo, o paciente também foi excluído.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Treinamento Muscular Inspiratório (TMI)
O programa IMT consistia em exercícios supervisionados e domiciliares:
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Treinamento Muscular Inspiratório Este protocolo será realizado utilizando o aparelho Powerbreathe classic nível 1 e Exercícios Respiratórios de Yoga (Pranayama)
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Experimental: TMI + Terapia Manual e Exercício de Controle Motor
O protocolo para este grupo é idêntico ao grupo anterior com a única diferença que é adicionada uma terapia manual (MT) e exercícios de controlo motor (ECM). O protocolo MT foi realizado por 15min, enquanto o MCE foi de 10min. Abaixo descrevia ambos os protocolos:
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TMI + Terapia Manual e Exercício de Controle Motor O protocolo de Treinamento Muscular Inspiratório será realizado utilizando o aparelho Powerbreathe classic nível 1 e Exercícios Respiratórios de Yoga (Pranayama).
Os exercícios de terapia manual e controle motor consistirão em mobilização/manipulação articular e exercícios no pescoço e regiões torácicas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão Inspiratória Máxima
Prazo: Mudança da linha de base na pressão inspiratória máxima em 6 semanas
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A pressão inspiratória máxima (PIM) foi medida com um aparelho denominado Kinetic KH1 Powerbreath em cmH2O.
Este dispositivo aplica uma carga inspiratória que fornece uma resistência.
A manobra foi realizada na posição sentada.
Medindo um mínimo de 3 vezes foi realizada, registrando o maior valor
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Mudança da linha de base na pressão inspiratória máxima em 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Postura da cabeça
Prazo: Alteração da linha de base na postura da cabeça em 6 semanas
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A postura da cabeça foi medida através do dispositivo Cervical Range of Motion (CROM) em centímetros.
Este instrumento mede os movimentos fisiológicos da coluna cervical e a posição da cabeça.
É um método confiável de medição, fornecendo uma faixa de confiabilidade intramétrica de 0,7 a 0,9 e uma faixa de confiabilidade intermétrica de 0,8 a 0,87.
O avaliador instruiu o paciente a sentar em posição padronizada e assumir uma posição natural da cabeça e o goniômetro foi colocado sobre sua cabeça para medir a postura da cabeça.
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Alteração da linha de base na postura da cabeça em 6 semanas
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Cifose torácica
Prazo: Mudança da linha de base na cifose torácica em 6 semanas
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A mensuração da cifose torácica foi realizada através da flexicurva em graus.
É uma régua flexível que é moldada nas costas do sujeito para reproduzir a forma da coluna vertebral.
A flexicurva é uma ferramenta válida e confiável.
Os processos espinhosos de C7 e T12 foram localizados, posteriormente colocados em papel 10x10 para traçar a curva e obter o índice flexicurva.
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Mudança da linha de base na cifose torácica em 6 semanas
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Capacidade Vital Forçada (CVF)
Prazo: Mudança da linha de base em volumes e capacidades pulmonares em 6 semanas
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A medida da Capacidade Vital Forçada foi realizada através de uma Espirometria simples. A Espirometria foi realizada de acordo com os critérios da American Thoracic Society e foi medida em litros.
A manobra foi realizada 3 vezes e registrando a melhor.
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Mudança da linha de base em volumes e capacidades pulmonares em 6 semanas
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Volume Expiratório Forçado no Primeiro Segundo (VEF1)
Prazo: Mudança da linha de base em volumes e capacidades pulmonares em 6 semanas
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A medida do Volume Espiratório Forçado no primeiro segundo foi realizada através de uma Espirometria simples. A Espirometria foi realizada de acordo com os critérios da American Thoracic Society e foi medida em litros.
A manobra foi realizada 3 vezes e registrando a melhor.
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Mudança da linha de base em volumes e capacidades pulmonares em 6 semanas
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Pico de Fluxo Expiratório (PFE)
Prazo: Mudança da linha de base em volumes e capacidades pulmonares em 6 semanas
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A medição do Pico de Fluxo Expiratório foi realizada através de uma Espirometria simples. A Espirometria foi realizada de acordo com os critérios da American Thoracic Society e foi medida em litros.
A manobra foi realizada 3 vezes e registrando a melhor.
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Mudança da linha de base em volumes e capacidades pulmonares em 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Universidad Autonoma de Madrid
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